- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06390202
Diastolický zářez děložní tepny & Apelin-13 a 36
Zkoumání vztahu mezi dopplerovským diastolickým zářezem děložní arterie a sérovými koncentracemi apelinu-13 a apelinu-36 mezi 11. a 14. týdnem těhotenství
Přehled studie
Detailní popis
Apelin-13 a apelin-36, které poskytují vazodilataci prostřednictvím mechanismu závislého na oxidu dusnatém, také hrají roli v přežívání, proliferaci a migraci trofoblastů.
Na základě toho jsme se zaměřili na sledování sérových koncentrací apelinu-13 a apelinu-36 u těhotných žen s diastolickým zářezem na děložní tepně a bez něj mezi 11. a 14. týdnem těhotenství.
Předpokládali jsme, že apelin-13 a apelin-36 by mohly souviset s tvorbou diastolického zářezu v děložní arterii Doppler a koncentrace apelinu-13 a apelinu-36 v séru by byly nižší ve skupině se zářezem v uterinní arterii Doppler než ve skupině. skupina bez zářezu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Krocan, 34764
- Umraniye Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekuřáci,
- Jednočetné těhotenství mezi 11. a 14. týdnem těhotenství
- Těhotné ženy, které neotěhotněly pomocí metod asistované reprodukce
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Těhotné ženy, které otěhotněly pomocí technik asistované reprodukce
- Těhotné ženy s vícečetným těhotenstvím
- Těhotné ženy, které začaly s vícečetnými a pokračovaly s ojedinělými
- Těhotné ženy s jakýmkoli pregestačním onemocněním, trombofilií
- Těhotné ženy s jakoukoli vrozenou anomálií dělohy
- Těhotné ženy s anamnézou opakované ztráty těhotenství
- Těhotné ženy užívající aspirin nebo heparin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Negativní skupina zářezu děložní tepny
Těhotné ženy, které neměly mezi 11. a 14. týdnem těhotenství diastolický zářez v uterinních tepnách, tvořily negativní skupinu uterinních tepen.
|
v této studii není žádný zásah
|
|
Pozitivní skupina na zářez děložní tepny
Těhotné ženy s jednostranným nebo oboustranným diastolickým zářezem zjištěným v dopplerovském dopplerovském vyšetření děložní tepny mezi 11. a 14. týdnem těhotenství tvořily skupinu pozitivní na zářez uterinní tepny.
|
v této studii není žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi diastolickým zářezem na dopplerovské tepně dělohy a koncentracemi apelinu-13 a apelinu-36 v séru.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vztah mezi diastolickým zářezem na dopplerovské tepně dělohy a koncentracemi apelinu-13 a apelinu-36 v séru.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Vztah mezi vysokým indexem pulsatility na dopplerovské tepně dělohy a koncentracemi apelinu-13 a apelinu-36 v séru.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vztah mezi vysokým indexem pulsatility na dopplerovské tepně dělohy a koncentracemi apelinu-13 a apelinu-36 v séru.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: İbrahim Kale, Associate professor, Umraniye Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .