- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06390202
Encoche diastolique de l'artère utérine et Apelin-13 et 36
Étude de la relation entre l'encoche diastolique Doppler de l'artère utérine et les concentrations sériques d'apeline-13 et d'apeline-36 entre la 11e et la 14e semaine de grossesse
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'apéline-13 et l'apéline-36, qui assurent la vasodilatation par un mécanisme dépendant de l'oxyde nitrique, jouent également un rôle dans la survie, la prolifération et la migration des trophoblastes.
Sur cette base, nous avons cherché à étudier les concentrations sériques d'apéline-13 et d'apéline-36 chez les femmes enceintes avec et sans encoche diastolique sur le Doppler de l'artère utérine entre la 11e et la 14e semaine de grossesse.
Nous avons émis l'hypothèse que l'apéline-13 et l'apéline-36 pourraient être associées à la formation d'une encoche diastolique dans le Doppler de l'artère utérine et que les concentrations sériques d'apéline-13 et d'apéline-36 seraient plus faibles dans le groupe avec une encoche dans l'artère utérine Doppler que dans le groupe présentant une encoche dans l'artère utérine Doppler. groupe sans encoche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turquie, 34764
- Umraniye Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeurs,
- Grossesses uniques entre 11 et 14 semaines de gestation
- Femmes enceintes qui n’ont pas conçu avec des méthodes de procréation assistée
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Femmes enceintes ayant conçu avec des techniques de procréation assistée
- Femmes enceintes ayant des grossesses multiples
- Femmes enceintes qui ont commencé avec des grossesses multiples et ont continué avec des grossesses simples
- Femmes enceintes atteintes d'une maladie prégestationnelle, de thrombophilie
- Femmes enceintes présentant une anomalie utérine congénitale
- Femmes enceintes ayant des antécédents de fausses couches à répétition
- Femmes enceintes utilisant de l'aspirine ou de l'héparine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe négatif d'encoche de l'artère utérine
Les femmes enceintes qui n'avaient pas eu d'encoche diastolique au Doppler de l'artère utérine entre la 11e et la 14e semaine de grossesse constituaient le groupe négatif pour l'encoche de l'artère utérine.
|
il n'y a aucune intervention dans cette étude
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Groupe positif à encoche de l'artère utérine
Les femmes enceintes présentant une encoche diastolique unilatérale ou bilatérale détectée au Doppler de l'artère utérine entre la 11e et la 14e semaine de grossesse formaient le groupe positif pour l'encoche de l'artère utérine.
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il n'y a aucune intervention dans cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Relation entre l'encoche diastolique sur le Doppler de l'artère utérine et les concentrations sériques d'apéline-13 et d'apéline-36.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Relation entre l'encoche diastolique sur le Doppler de l'artère utérine et les concentrations sériques d'apéline-13 et d'apéline-36.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Relation entre un indice de pulsatilité élevé sur le Doppler de l'artère utérine et les concentrations sériques d'apéline-13 et d'apéline-36.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Relation entre un indice de pulsatilité élevé sur le Doppler de l'artère utérine et les concentrations sériques d'apéline-13 et d'apéline-36.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İbrahim Kale, Associate professor, Umraniye Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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