- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06390202
Baarmoederslagader Diastolische inkerving & Apelin-13 en 36
Onderzoek naar de relatie tussen diastolische inkepingen in de baarmoederslagader Doppler en serum-Apelin-13- en Apelin-36-concentraties tussen de 11e en 14e week van de zwangerschap
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Apelin-13 en apelin-36, die zorgen voor vasodilatatie via een stikstofmonoxide-afhankelijk mechanisme, spelen ook een rol bij de overleving, proliferatie en migratie van trofoblasten.
Op basis hiervan wilden we de serum-apelin-13- en apelin-36-concentraties onderzoeken bij zwangere vrouwen met en zonder diastolische notch op de baarmoederslagader Doppler tussen de 11e en 14e week van de zwangerschap.
Onze hypothese was dat apelin-13 en apelin-36 geassocieerd zouden kunnen zijn met de vorming van een diastolische inkeping in de baarmoederslagader Doppler en dat de serumconcentraties van apelin-13 en apelin-36 lager zouden zijn in de groep met een inkeping in de baarmoederslagader Doppler dan in de groep met een inkeping in de baarmoederslagader Doppler. groep zonder noten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Kalkoen, 34764
- Umraniye Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokers,
- Eenlingzwangerschappen tussen 11 en 14 weken zwangerschap
- Zwangere vrouwen die niet zwanger zijn geworden met kunstmatige voortplantingsmethoden
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Zwangere vrouwen die zwanger zijn geworden met kunstmatige voortplantingstechnieken
- Zwangere vrouwen met meerlingzwangerschappen
- Zwangere vrouwen die begonnen met meerlingen en doorgingen met eenlingen
- Zwangere vrouwen met een pregestationele ziekte, trombofilie
- Zwangere vrouwen met een aangeboren baarmoederafwijking
- Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaaldelijk zwangerschapsverlies
- Zwangere vrouwen die aspirine of heparine gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Baarmoederslagader notch negatieve groep
Zwangere vrouwen die tussen de 11e en 14e week van de zwangerschap geen diastolische inkeping in de baarmoederslagader Doppler hadden, vormden de baarmoederslagader-inkeping-negatieve groep.
|
er is geen interventie in dit onderzoek
|
|
Baarmoederslagader notch positieve groep
Zwangere vrouwen met een unilaterale of bilaterale diastolische inkerving gedetecteerd in de baarmoederslagader Doppler tussen de 11e en 14e week van de zwangerschap vormden de baarmoederslagader-positieve groep.
|
er is geen interventie in dit onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen diastolische inkepingen op de baarmoederslagader Doppler en serum-apelin-13- en apelin-36-concentraties.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Verband tussen diastolische inkepingen op de baarmoederslagader Doppler en serum-apelin-13- en apelin-36-concentraties.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verband tussen hoge pulsatiliteitsindex op baarmoederslagader Doppler en serum-apeline-13- en apelin-36-concentraties.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Verband tussen hoge pulsatiliteitsindex op baarmoederslagader Doppler en serum-apeline-13- en apelin-36-concentraties.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: İbrahim Kale, Associate professor, Umraniye Education and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .