- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06390202
Notching diastólico da artéria uterina e apelina-13 e 36
Investigação da relação entre o entalhe diastólico Doppler da artéria uterina e as concentrações séricas de apelina-13 e apelina-36 entre a 11ª e a 14ª semanas de gravidez
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A apelina-13 e a apelina-36, que proporcionam vasodilatação através de um mecanismo dependente do óxido nítrico, também desempenham um papel na sobrevivência, proliferação e migração dos trofoblastos.
Com base nisso, nosso objetivo foi investigar as concentrações séricas de apelina-13 e apelina-36 em gestantes com e sem incisura diastólica ao Doppler das artérias uterinas entre a 11ª e a 14ª semanas de gestação.
Nossa hipótese é que apelina-13 e apelina-36 poderiam estar associadas à formação de incisura diastólica no Doppler da artéria uterina e as concentrações séricas de apelina-13 e apelina-36 seriam menores no grupo com incisura no Doppler da artéria uterina do que no grupo com incisura no Doppler da artéria uterina. grupo sem entalhe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Peru, 34764
- Umraniye Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumantes,
- Gravidezes únicas entre 11 e 14 semanas de gestação
- Mulheres grávidas que não engravidaram com métodos de reprodução assistida
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Mulheres grávidas que conceberam com técnicas de reprodução assistida
- Mulheres grávidas com gestações múltiplas
- Mulheres grávidas que começaram com múltiplos e continuaram com filhos únicos
- Gestantes com qualquer doença pré-gestacional, trombofilia
- Gestantes com qualquer anomalia uterina congênita
- Mulheres grávidas com histórico de perdas gestacionais recorrentes
- Mulheres grávidas em uso de aspirina ou heparina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo negativo da incisura da artéria uterina
As gestantes que não apresentaram incisura diastólica no Doppler das artérias uterinas entre a 11ª e a 14ª semanas de gestação constituíram o grupo incisura da artéria uterina negativa.
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não há intervenção neste estudo
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Grupo positivo para incisura da artéria uterina
Gestantes com incisura diastólica unilateral ou bilateral detectada no Doppler das artérias uterinas entre a 11ª e a 14ª semanas de gestação formaram o grupo com incisura arterial uterina positiva.
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não há intervenção neste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre entalhe diastólico no Doppler da artéria uterina e concentrações séricas de apelina-13 e apelina-36.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Relação entre entalhe diastólico no Doppler da artéria uterina e concentrações séricas de apelina-13 e apelina-36.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Relação entre alto índice de pulsatilidade no Doppler das artérias uterinas e concentrações séricas de apelina-13 e apelina-36.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Relação entre alto índice de pulsatilidade no Doppler das artérias uterinas e concentrações séricas de apelina-13 e apelina-36.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İbrahim Kale, Associate professor, Umraniye Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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