- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06390332
Soustředění zdrojů pro potvrzení genderu ve vysokoškolském vzdělávání (CARE)
2. června 2026 aktualizováno: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Inkluzivní postupy pro vysokoškolské studenty z genderových menšin ke snížení sexuálního násilí a nadměrného pití
Projekt Centering gender Affirming Resources in high Education (CARE) je součástí nadřazené studie „Snížení sexuálního násilí spojeného s alkoholem ve vysokoškolském vzdělávání“ (RAISE; R01 AA023260; NCT05185440).
CARE je pilotní klastrově randomizovaná studie, která se zaměřuje na trans a genderově různorodé (TGD) studenty, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku SV a rizikového pití.
CARE testuje nový školicí program pro vysokoškolské zdravotní a poradenské centrum (CHC), jehož cílem je zlepšit znalosti poskytovatelů o TGD jednotlivcích, zvýšit jejich vlastní účinnost a používat trans-inkluzivní postupy.
To zahrnuje hodnocení proveditelnosti, přijatelnosti, vhodnosti a použitelnosti školicích intervencí CARE pro poskytovatele vysokoškolských zdravotních a poradenských center.
Tento výzkum povede k prvnímu přísně hodnocenému školení poskytovatelů CHC zaměřených na TGD, které má potenciál zvýšit dostupnost CHC pro vysokoškolské studenty TGD – což v konečném důsledku sníží míru užívání alkoholu a SV u této neúměrně ovlivněné populace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
„Centering gender Affirming Resources in high Education (CARE)“ rozšiřuje klastrově randomizovanou kontrolovanou studii RAISE (R01 AA023260) napříč 28 a více vysokoškolskými kampusy, která hodnotí intervence harm reduction s cílem snížit riziko sexuálního násilí (SV) mezi vysokoškolskými studenty, kteří dostávají péči. z vysokoškolských zdravotních a poradenských center (CHC).
Předchozí studie tohoto výzkumného týmu zjistila, že studenti identifikující se jako transgender nebo genderově různorodí (TGD) uvádějí zvláště vysokou celoživotní prevalenci SV, která je spojena s větší pravděpodobností nadměrného pití ve srovnání se studenty, kteří nebyli vystaveni SV. Spolu s těmito zranitelnostmi se studenti TGD potýkají s vysokou mírou diskriminace na univerzitních kampusech, která vede k nadměrné konzumaci alkoholu a nespravedlnosti SV a vede k nedůvěře v potenciální podpůrné zdroje, jako jsou CHC.
CARE vylepšuje zásah RAISE tím, že využívá metodologie spolupracující s komunitou k rozvoji školení pro poskytovatele CHC navrženého speciálně pro zvýšení jejich kompetence při řešení zdravotních potřeb studentů TGD se zaměřením na užívání alkoholu a SV.
Školení zahrnuje krátkou e-learningovou (asynchronní) intervenci zaměřenou na zlepšení znalostí a postojů poskytovatelů k jednotlivcům s TGD, dovedností v poskytování kompetentní a potvrzující péče a znalosti a vlastní účinnost při používání postupů zahrnujících TGD.
Tato studie posoudí proveditelnost, přijatelnost, vhodnost a použitelnost tréninkové intervence CARE v 15 randomizovaných CHC místech z rodičovské studie (cíl 1).
Studie bude zkoumat znalosti a postoje poskytovatelů CHC k jednotlivcům s TGD a jejich znalosti, vlastní účinnost a používání postupů zahrnujících TGD s následným sledováním po 4–6 měsících (cíl 2).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Regina Futcher, MSW
- Telefonní číslo: 757-272-3783
- E-mail: futcherr2@upmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rachel Gartner, PhD
- Telefonní číslo: 412-624-7232
- E-mail: rachelgart@pitt.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Elizabeth Miller, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří vidí vysokoškoláky na zdravotních a poradenských schůzkách jako poskytovatele.
- Mezi poskytovatele mohou patřit poradci, lékaři, zdravotní sestry, zdravotní pedagogové, zdravotní asistenti, sociální pracovníci, advokáti a administrátoři.
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatel vysokoškolského zdravotního nebo poradenského centra, který není v kontaktu se studenty.
- Poskytovatel vysokoškolského zdravotního nebo poradenského centra, který se neúčastní studie RAISE.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Poskytování informací pro školení podpory a bezpečnosti při traumatu (GIFTSS).
Školení pro lékaře a zaměstnance vysokoškolských zdravotních středisek v implementaci GIFTSS
|
Školení pro zaměstnance univerzitního zdravotního střediska a klinické lékaře o intervenci GIFTSS, což je univerzální vzdělávání a krátké poradenství k řešení prevence a intervence sexuálního násilí.
|
|
Experimentální: GIFTSS Školení a zaměření na genderové afirmační zdroje ve vysokoškolských vzdělávacích modulech (CARE).
Školení pro lékaře a zaměstnance univerzitních zdravotních středisek v implementaci GIFTSS v kombinaci s trans learningovými moduly CARE na podporu implementace s genderově odlišnými uživateli služeb.
|
Školení pro zaměstnance univerzitního zdravotního střediska a klinické lékaře o intervenci GIFTSS, což je univerzální vzdělávání a krátké poradenství k řešení prevence a intervence sexuálního násilí.
Školení pro klinické lékaře a personál univerzitních zdravotních středisek o trans a genderově různorodých (TGD) potvrzujících klinické praktiky kromě sexuálního násilí a prevence zneužívání alkoholu, které zahrnuje i uživatele služeb TGD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytovatel vnímá proveditelnost intervence
Časové okno: Ihned po absolvování školení CARE
|
Doména: Poskytovatelem vnímané specifické měření proveditelnosti: Proveditelnost intervenčního opatření (FIM).
Specifická metrika: Koncová hodnota Metoda agregace: Průměrné skóre, rozmezí 1-5 mezní průměrné skóre > 4, vyšší skóre znamená větší proveditelnost
|
Ihned po absolvování školení CARE
|
|
Vnímání přijatelnosti intervence poskytovatelem
Časové okno: Ihned po absolvování školení CARE
|
Doména: Poskytovatelem vnímaná přijatelnost Specifické měření: Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) Specifická metrika: Koncová hodnota Metoda agregace: Průměrné skóre, rozsah 1-5, hraniční průměrné skóre > 4, vyšší skóre znamená větší přijatelnost
|
Ihned po absolvování školení CARE
|
|
Vnímání vhodnosti intervence poskytovatelem
Časové okno: Ihned po absolvování školení CARE
|
Doména: Poskytovatelem vnímaná přiměřenost Specifická Měření: Měření přiměřenosti intervence (IAM) Specifická metrika: Koncová hodnota Metoda agregace: Průměrné skóre, rozsah 1-5, mezní průměrné skóre > 4, vyšší skóre znamená větší vhodnost
|
Ihned po absolvování školení CARE
|
|
Vnímání použitelnosti intervence poskytovatelem
Časové okno: Ihned po absolvování školení CARE
|
Doména: Poskytovatelem vnímaná použitelnost Specifická měření: Stupnice použitelnosti systému (SUS) Specifická metrika: Koncová hodnota Metoda agregace: Průměrné skóre, rozsah 1-5, hraniční průměrné skóre > 4, vyšší skóre znamená větší použitelnost
|
Ihned po absolvování školení CARE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a postoje k jednotlivcům TGD.
Časové okno: Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
Doména: Hodnocení znalostí, postojů a přesvědčení poskytovatele o transgender lidech Specifické měření: Škála transgenderových znalostí, postojů a přesvědčení (T-KAB) Specifická metrika: Konečná hodnota Metoda agregace: Průměrné skóre, rozsah 1 až 4, 4 označující příznivé postoje a víry vůči transgender lidem
|
Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
|
Znalosti a postoje k jednotlivcům TGD.
Časové okno: V 6 měsících
|
Doména: Posuzování znalostí, postojů a přesvědčení poskytovatele o transgender lidech Specifické měření: Škála transgenderových znalostí, postojů a přesvědčení (T-KAB) Specifická metrika: Změna od výchozího stavu Metoda agregace: Průměrné skóre, rozsah 1 až 4, 4 ukazuje příznivé postoje a přesvědčení k transgender lidem
|
V 6 měsících
|
|
Postoje týkající se transfobie
Časové okno: Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
Doména: Posouzení postojů poskytovatele k transfobii Specifické měření: Stupnice transfobie Specifická metrika: Konečná hodnota Metoda agregace: Průměrné skóre, rozsah 1 až 7, 7 indikující menší stupeň transfobie
|
Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
|
Postoje týkající se transfobie
Časové okno: V 6 měsících
|
Doména: Posouzení postojů poskytovatele k transfobii Specifické měření: Stupnice transfobie Specifická metrika: Změna od výchozího stavu Způsob agregace: Průměrné skóre, rozsah 1 až 7, 7 značí menší stupeň transfobie
|
V 6 měsících
|
|
Lidská hodnota transgender lidí
Časové okno: Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
Doména: Posouzení toho, jak poskytovatelé pohlížejí na lidskou hodnotu transgender lidí Specifické měření: Stupnice transgenderových postojů a přesvědčení (TABS) Specifická metrika: Konečná hodnota Metoda agregace: Průměrné skóre, rozsah 1 až 7, 7 značí, že trans a genderově různorodí lidé mají vysokou hodnotu člověka hodnota
|
Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
|
Lidská hodnota transgender lidí
Časové okno: V 6 měsících
|
Doména: Posouzení toho, jak poskytovatelé pohlížejí na lidskou hodnotu transgender lidí Konkrétní měření: Škála transgenderových postojů a přesvědčení (TABS) Specifická metrika: Změna oproti základnímu způsobu agregace: Průměrné skóre, rozsah 1 až 7, 7 značí, že trans a genderově různorodí lidé se drží vysoko lidská hodnota
|
V 6 měsících
|
|
Použití postupů zahrnujících TGD
Časové okno: Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
Doména: Používání transgenderových a genderově různorodých inkluzivních praktik Specifické měření: Škála rozvoje klinických dovedností lesbiček, gayů, bisexuálů a transgenderů (LGBT-DOCSS) Specifická metrika: Konečná hodnota Metoda agregace: Průměrné skóre, rozsah 1 až 7, 7 svědčí o vysoké připravenosti a znalostech pro práci s transgender pacienty
|
Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
|
Použití postupů zahrnujících TGD
Časové okno: V 6 měsících
|
Doména: Používání transgenderových a genderově různorodých inkluzivních praktik Specifické měření: Škála rozvoje klinických dovedností pro lesby, gaye, bisexuály a transgendery (LGBT-DOCSS) Specifická metrika: Změna od výchozího Metoda agregace: Průměrné skóre, rozsah 1 až 7 , 7 svědčí o vysoké připravenosti a znalostech pro práci s transgender pacienty
|
V 6 měsících
|
|
Trans-Inkluzivita v profesionálním prostředí
Časové okno: Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
Doména: Hodnocení toho, jak jsou trans-inkluzivní poskytovatelé ve své praxi Specifické měření: The Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Specifická metrika: Konečná hodnota Metoda agregace: Průměrné skóre, rozsah 1 až 5, 5 indikující vysokou trans-inkluzivitu v postupech péče )
|
Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
|
Trans-Inkluzivita v profesionálním prostředí
Časové okno: V 6 měsících
|
Doména: Posouzení toho, jak jsou trans-inkluzivní poskytovatelé ve své praxi Specifické měření: Škála trans-inkluzivních poskytovatelů (TIPS) Specifická metrika: Změna oproti základnímu způsobu agregace: Průměrné skóre, rozsah 1 až 5, 5 ukazuje na vysokou trans-inkluzivitu v péči praktiky
|
V 6 měsících
|
|
Společenská vhodnost
Časové okno: Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
Doména: Míra sociální žádoucnosti Specifické měření: Škála sociální žádoucnosti Marlowe-Crowne Specifická metrika: Koncová hodnota Metoda agregace: pravdivé a nepravdivé otázky, souhrnné skóre od 0 do 1
|
Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
|
Společenská vhodnost
Časové okno: V 6 měsících
|
Doména: Míra sociální žádoucnosti Specifická měření: Škála sociální žádoucnosti Marlowe-Crowne Specifická metrika: Změna od základního způsobu agregace: pravdivé a nepravdivé otázky, souhrnné skóre od 0 do 1
|
V 6 měsících
|
|
Self-Efficacy používat trans a genderové potvrzovací praktiky
Časové okno: Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
Doména: Sebeúčinnost při používání trans a genderových potvrzovacích praktik Specifické měření: Vyšetřovatelem vyvinuto Specifická metrika: Konečná hodnota Metoda agregace: Průměrné skóre, rozsah 1 až 5, 5 indikující větší sebeúčinnost při používání trans-potvrzujících praktik
|
Výchozí stav – Před absolvováním školení CARE
|
|
Self-Efficacy používat trans a genderové potvrzovací praktiky
Časové okno: V 6 měsících
|
Doména: Sebeúčinnost při používání trans a genderových potvrzovacích praktik Specifické měření: Vyšetřovatelem vyvinuto Specifická metrika: Změna od výchozího Metoda agregace: Průměrné skóre, rozsah 1 až 5, 5 indikující větší sebeúčinnost při používání trans-potvrzujících praktik
|
V 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY22040105
- R01AA023260-07W1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
12 měsíců po ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
data nahraná do NDA
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .