- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06390332
Het centreren van genderbevestigende middelen in het hoger onderwijs (CARE)
2 september 2026 bijgewerkt door: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh
Inclusieve praktijken voor studenten uit genderminderheden om seksueel geweld en zwaar drinken terug te dringen
Het Centering Gender Affirming Resources in High Education (CARE) project is genest binnen de ouderstudie "Reducing Alcohol Involved Sexual geweld in High Education" (RAISE; R01 AA023260; NCT05185440).
CARE is een clustergerandomiseerd pilotonderzoek waarin trans- en genderdiversiteitsstudenten (TGD) zijn gecentreerd die een verhoogd risico lopen op SV en gevaarlijk drankgebruik.
CARE test een nieuw trainingsprogramma voor een gezondheids- en adviescentrum (CHC) dat is ontworpen om de kennis van zorgverleners over TGD-individuen te verbeteren, hun zelfeffectiviteit te vergroten en het gebruik van trans-inclusieve praktijken.
Dit omvat een evaluatie van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, geschiktheid en bruikbaarheid van CARE's trainingsinterventie voor aanbieders van gezondheids- en adviescentra op universiteiten.
Dit onderzoek zal de eerste rigoureus geëvalueerde TGD-gerichte training voor CHC-aanbieders opleveren die het potentieel heeft om de toegankelijkheid van CHC's voor TGD-universiteitsstudenten te vergroten, waardoor uiteindelijk het alcoholgebruik en de SV onder deze onevenredig zwaar getroffen bevolking worden verlaagd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
"Centering gender Affirming Resources in high Education (CARE)" bouwt voort op RAISE's (R01 AA023260) clustergerandomiseerde gecontroleerde studie op meer dan 28 universiteitscampussen, waarin schadebeperkende interventies worden geëvalueerd om het risico op seksueel geweld (SV) te verminderen onder studenten die zorg ontvangen. van gezondheids- en adviescentra van universiteiten (CHC's).
Uit een eerder onderzoek van dit onderzoeksteam is gebleken dat studenten die zich identificeren als transgender of genderdivers (TGD) een bijzonder hoge prevalentie van SV rapporteren die gepaard gaat met een grotere kans op drankmisbruik vergeleken met studenten die niet zijn blootgesteld aan SV. Als aanvulling op deze kwetsbaarheden worden TGD-studenten geconfronteerd met een hoge mate van discriminatie op universiteitscampussen, wat leidt tot zwaar alcoholgebruik en SV-ongelijkheid, en leidt tot wantrouwen tegenover potentiële ondersteunende middelen zoals CHC's.
CARE verbetert de interventie van RAISE door gebruik te maken van methodologieën die samenwerken met de gemeenschap om een training voor CHC-aanbieders te ontwikkelen die specifiek is ontworpen om hun competentie te vergroten in het aanpakken van de gezondheidsbehoeften van TGD-studenten, met de nadruk op alcoholgebruik en SV.
De training omvat een korte (asynchrone) e-learninginterventie gericht op het verbeteren van de kennis en houding van aanbieders over TGD-individuen, vaardigheden in het leveren van competente en bevestigende zorg, en kennis van en zelfeffectiviteit om TGD-inclusieve praktijken te gebruiken.
Deze proef zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, geschiktheid en bruikbaarheid van de trainingsinterventie van CARE beoordelen op 15 gerandomiseerde CHC-locaties uit het ouderonderzoek (Doel 1).
De studie zal de kennis en houding van CHC-aanbieders over TGD-individuen onderzoeken, en hun kennis, zelfeffectiviteit en gebruik van TGD-inclusieve praktijken met follow-up na 4-6 maanden (Doelstelling 2).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Regina Futcher, MSW
- Telefoonnummer: 757-272-3783
- E-mail: futcherr2@upmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rachel Gartner, PhD
- Telefoonnummer: 412-624-7232
- E-mail: rachelgart@pitt.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Elizabeth Miller, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die studenten als aanbieder zien op gezondheids- en adviesafspraken.
- Aanbieders kunnen bestaan uit adviseurs, artsen, verpleegkundigen, gezondheidsvoorlichters, medische assistenten, maatschappelijk werkers, advocaten en beheerders.
Uitsluitingscriteria:
- Een aanbieder van een gezondheids- of adviescentrum op een universiteit die geen contact heeft met studenten.
- Een gezondheidszorg- of adviescentrum van een universiteit dat niet deelneemt aan het RAISE-onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Informatie geven voor training over traumaondersteuning en veiligheid (GIFTSS).
Training voor artsen en personeel van universiteitsgezondheidscentra in de implementatie van GIFSS
|
Training voor personeel van universiteitsgezondheidscentra en artsen over GIFSS-interventie, een universele educatie en korte begeleiding om de preventie en interventie van seksueel geweld aan te pakken.
|
|
Experimenteel: GIFSS Training en centrering van genderbevestigende bronnen in leermodules voor hoger onderwijs (CARE).
Training voor artsen en personeel van gezondheidscentra op universiteiten in de implementatie van GIFTSS in combinatie met de trans-leermodules van CARE om de implementatie bij genderdiverse gebruikers van diensten te ondersteunen.
|
Training voor personeel van universiteitsgezondheidscentra en artsen over GIFSS-interventie, een universele educatie en korte begeleiding om de preventie en interventie van seksueel geweld aan te pakken.
Training voor artsen en personeel van gezondheidscentra op universiteiten over transgender- en genderdiversiteit (TGD), waarbij klinische praktijken worden bevestigd in aanvulling op de preventie van seksueel geweld en alcoholmisbruik, inclusief gebruikers van TGD-diensten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van de aanbieder van de haalbaarheid van interventies
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de CARE-training
|
Domein: Door de aanbieder waargenomen haalbaarheid Specifieke meting: Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM).
Specifieke metriek: eindwaarde Aggregatiemethode: gemiddelde score, bereik 1-5, gemiddelde grensscore > 4, hogere score duidt op grotere haalbaarheid
|
Onmiddellijk na voltooiing van de CARE-training
|
|
Perceptie van de aanbieder over de aanvaardbaarheid van interventies
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de CARE-training
|
Domein: Door de aanbieder waargenomen aanvaardbaarheid Specifieke meting: Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel (AIM) Specifieke metriek: Eindwaarde Aggregatiemethode: Gemiddelde score, bereik 1-5, gemiddelde grensscore > 4, hogere score duidt op grotere aanvaardbaarheid
|
Onmiddellijk na voltooiing van de CARE-training
|
|
Perceptie van de aanbieder van de geschiktheid van de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de CARE-training
|
Domein: Door de aanbieder waargenomen geschiktheid Specifieke meting: Intervention Appropriateness Measure (IAM) Specifieke metriek: Eindwaarde Aggregatiemethode: Gemiddelde score, bereik 1-5, gemiddelde grensscore > 4, hogere score duidt op grotere geschiktheid
|
Onmiddellijk na voltooiing van de CARE-training
|
|
Perceptie van de aanbieder over de bruikbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de CARE-training
|
Domein: Door de aanbieder waargenomen bruikbaarheid Specifieke meting: System Usability Scale (SUS) Specifieke metriek: Eindwaarde Aggregatiemethode: Gemiddelde score, bereik 1-5, gemiddelde grensscore > 4, hogere score duidt op grotere bruikbaarheid
|
Onmiddellijk na voltooiing van de CARE-training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis en attitudes over TGD-individuen.
Tijdsspanne: Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
Domein: het beoordelen van de kennis, attitudes en overtuigingen van aanbieders over transgenders Specifieke meting: Transgender Knowledge, Attitudes, and Beliefs (T-KAB) schaal Specifieke metriek: eindwaarde Aggregatiemethode: gemiddelde score, bereik 1 tot 4, 4 geeft een gunstige houding aan en overtuigingen tegenover transgenders
|
Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
|
Kennis en attitudes over TGD-individuen.
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Domein: het beoordelen van de kennis, attitudes en overtuigingen van aanbieders over transgenders Specifieke meting: Transgender Knowledge, Attitudes, and Beliefs (T-KAB) schaal Specifieke metriek: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Aggregatiemethode: gemiddelde score, bereik 1 tot 4, 4 duidt op gunstig houdingen en overtuigingen tegenover transgenders
|
Op 6 maanden
|
|
Houdingen met betrekking tot transfobie
Tijdsspanne: Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
Domein: het beoordelen van de houding van de aanbieder met betrekking tot transfobie Specifieke meting: Transfobieschaal Specifieke metriek: Eindwaarde Aggregatiemethode: Gemiddelde score, bereik van 1 tot 7, 7 duidt op een lagere mate van transfobie
|
Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
|
Houdingen met betrekking tot transfobie
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Domein: het beoordelen van de houding van de aanbieder met betrekking tot transfobie Specifieke meting: Transfobieschaal Specifieke maatstaf: verandering ten opzichte van de basislijn Aggregatiemethode: gemiddelde score, bereik van 1 tot 7, 7 duidt op een lagere mate van transfobie
|
Op 6 maanden
|
|
Menselijke waarde van transgenders
Tijdsspanne: Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
Domein: beoordelen hoe aanbieders de menselijke waarde van transgenders zien. Specifieke meting: Transgender Attitudes and Beliefs Scale (TABS) Specifieke metriek: Eindwaarde Aggregatiemethode: Gemiddelde score, bereik van 1 tot 7, 7 geeft aan dat trans- en genderdiverse mensen hoog in het vaandel staan als menselijk waarde
|
Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
|
Menselijke waarde van transgenders
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Domein: Beoordelen hoe aanbieders de menselijke waarde van transgenders zien. Specifieke meting: Transgender Attitudes and Beliefs Scale (TABS) Specifieke metriek: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Aggregatiemethode: Gemiddelde score, bereik van 1 tot 7, 7 geeft aan dat trans- en genderdiverse mensen hoog scoren menselijke waarde
|
Op 6 maanden
|
|
Gebruik van TGD-inclusieve praktijken
Tijdsspanne: Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
Domein: Gebruik van transgender- en genderdivers-inclusieve praktijken Specifieke meting: De schaal voor de ontwikkeling van klinische vaardigheden voor lesbiennes, homoseksuelen, biseksuelen en transgenders (LGBT-DOCSS) Specifieke maatstaf: Eindwaarde Aggregatiemethode: Gemiddelde score, bereik 1 tot 7, 7 wijst op een hoge mate van paraatheid en kennis om met transgenderpatiënten te werken
|
Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
|
Gebruik van TGD-inclusieve praktijken
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Domein: Gebruik van transgender- en genderdivers-inclusieve praktijken Specifieke meting: De schaal voor de ontwikkeling van klinische vaardigheden voor lesbiennes, homoseksuelen, biseksuelen en transgenders (LGBT-DOCSS) Specifieke maatstaf: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Aggregatiemethode: Gemiddelde score, bereik 1 tot 7 7, wat wijst op een hoge mate van paraatheid en kennis om met transgenderpatiënten te werken
|
Op 6 maanden
|
|
Trans-inclusiviteit in professionele omgevingen
Tijdsspanne: Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
Domein: Beoordelen hoe trans-inclusive aanbieders in hun praktijk zijn Specifieke meting: De Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Specifieke metriek: Eindwaarde Aggregatiemethode: Gemiddelde score, bereik 1 tot 5, 5 duidt op hoge trans-inclusiviteit in zorgpraktijken )
|
Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
|
Trans-inclusiviteit in professionele omgevingen
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Domein: Beoordelen hoe trans-inclusieve aanbieders in hun praktijk zijn Specifieke meting: De Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Specifieke maatstaf: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Aggregatiemethode: Gemiddelde score, bereik 1 tot 5, 5 duidt op hoge trans-inclusiviteit in de zorg praktijken
|
Op 6 maanden
|
|
Sociale wenselijkheid
Tijdsspanne: Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
Domein: Maatstaf voor sociale wenselijkheid Specifieke meting: Marlowe-Crowne Schaal voor sociale wenselijkheid Specifieke metriek: Eindwaarde Aggregatiemethode: Waar- en onwaar-vragen, samenvattende score van 0 tot 1
|
Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
|
Sociale wenselijkheid
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Domein: Maatstaf voor sociale wenselijkheid Specifieke meting: Marlowe-Crowne Schaal voor sociale wenselijkheid Specifieke metriek: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Aggregatiemethode: Waar- en onwaar-vragen, samenvattende score van 0 tot 1
|
Op 6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit om trans- en genderbevestigende praktijken te gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
Domein: Zelfeffectiviteit bij het gebruik van trans- en genderbevestigende praktijken Specifieke meting: Onderzoeker ontwikkeld Specifieke metriek: Eindwaarde Aggregatiemethode: Gemiddelde score, bereik 1 tot 5, 5 geeft een grotere zelfeffectiviteit aan om transbevestigende praktijken te gebruiken
|
Basislijn - Voordat u de CARE-training volgt
|
|
Zelfeffectiviteit om trans- en genderbevestigende praktijken te gebruiken
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Domein: Zelfeffectiviteit bij het gebruik van trans- en genderbevestigende praktijken Specifieke meting: Onderzoeker ontwikkeld Specifieke metriek: Verandering ten opzichte van de basislijn Aggregatiemethode: Gemiddelde score, bereik van 1 tot 5, 5 duidt op een grotere zelfeffectiviteit om transbevestigende praktijken te gebruiken
|
Op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22040105
- R01AA023260-07W1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
12 maanden na einde studie
IPD-toegangscriteria voor delen
gegevens geüpload naar NDA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .