- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06390332
Ukierunkowanie zasobów afirmujących płeć w szkolnictwie wyższym (CARE)
2 września 2026 zaktualizowane przez: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh
Praktyki włączające dla studentów szkół wyższych należących do mniejszości płciowych mające na celu ograniczenie przemocy seksualnej i nadmiernego picia
Projekt Centrowanie zasobów potwierdzających płeć w szkolnictwie wyższym (CARE) jest osadzony w ramach badania rodziców „Redukcja przemocy seksualnej związanej z alkoholem w szkolnictwie wyższym” (RAISE; R01 AA023260; NCT05185440).
CARE to pilotażowe, randomizowane badanie klastrowe, skupiające uczniów transpłciowych i zróżnicowanych płciowo (TGD), którzy są obciążeni podwyższonym ryzykiem SV i ryzykownego picia alkoholu.
CARE testuje nowatorski program szkoleniowy centrum zdrowia i poradnictwa uniwersyteckiego (CHC), którego celem jest poszerzenie wiedzy świadczeniodawców na temat osób z TGD, zwiększenie ich poczucia własnej skuteczności i stosowania praktyk transinkluzyjnych.
Obejmuje to ocenę wykonalności, akceptowalności, stosowności i użyteczności interwencji szkoleniowej CARE dla dostawców usług zdrowotnych i poradni na uczelniach.
Wynikiem tych badań będzie pierwsze rygorystycznie ocenione szkolenie dla dostawców CHC skupione na TGD, które może potencjalnie zwiększyć dostępność CHC dla studentów uniwersytetów TGD, ostatecznie obniżając wskaźniki spożycia alkoholu i SV wśród tej nieproporcjonalnie dotkniętej populacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
„Scentrowanie zasobów afirmujących płeć w szkolnictwie wyższym (CARE)” stanowi rozwinięcie randomizowanego, kontrolowanego badania RAISE (R01 AA023260) z grupą kontrolną, przeprowadzonego na ponad 28 kampusach uniwersyteckich, w ramach którego ocenia się interwencje w zakresie redukcji szkód w celu zmniejszenia ryzyka przemocy seksualnej (SV) wśród studentów studiów licencjackich objętych opieką z uniwersyteckich ośrodków zdrowia i poradnictwa (CHC).
Poprzednie badanie przeprowadzone przez ten zespół badawczy wykazało, że uczniowie identyfikujący się jako osoby transpłciowe lub zróżnicowane pod względem płci (TGD) zgłaszają szczególnie wysoką częstość występowania SV w ciągu całego życia, co wiąże się z większym prawdopodobieństwem upijania się w porównaniu z uczniami, którzy nie byli narażeni na SV. Łącząc te słabe punkty, studenci TGD spotykają się z wysokimi wskaźnikami dyskryminacji na kampusach uniwersyteckich, co powoduje nadmierne spożywanie alkoholu i nierówności w SV oraz prowadzi do nieufności do potencjalnych źródeł wsparcia, takich jak CHC.
CARE wzmacnia interwencję RAISE poprzez wykorzystanie metodologii partnerskich ze społecznością do opracowania szkolenia dla dostawców CHC, zaprojektowanego specjalnie w celu zwiększenia ich kompetencji w zakresie zaspokajania potrzeb zdrowotnych uczniów TGD, ze szczególnym uwzględnieniem spożywania alkoholu i SV.
Szkolenie obejmuje krótką interwencję e-learningową (asynchroniczną), mającą na celu poprawę wiedzy i postaw świadczeniodawców wobec osób z TGD, umiejętności świadczenia kompetentnej i potwierdzającej opieki, a także wiedzy i poczucia własnej skuteczności w stosowaniu praktyk włączających TGD.
W badaniu tym zostanie oceniona wykonalność, akceptowalność, stosowność i użyteczność interwencji szkoleniowej CARE w 15 randomizowanych ośrodkach CHC z badania rodziców (Cel 1).
W badaniu zbadana zostanie wiedza i postawy dostawców CHC na temat osób z TGD, a także ich wiedza, poczucie własnej skuteczności i stosowanie praktyk włączających TGD, a obserwacja będzie trwała 4–6 miesięcy (Cel 2).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Regina Futcher, MSW
- Numer telefonu: 757-272-3783
- E-mail: futcherr2@upmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rachel Gartner, PhD
- Numer telefonu: 412-624-7232
- E-mail: rachelgart@pitt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Elizabeth Miller, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które spotykają się ze studentami studiów licencjackich na spotkaniach związanych ze zdrowiem i doradztwem w charakterze usługodawcy.
- Dostawcami mogą być doradcy, klinicyści, pielęgniarki, edukatorzy zdrowia, asystenci medyczni, pracownicy socjalni, adwokaci i administratorzy.
Kryteria wyłączenia:
- Uczelniany ośrodek zdrowia lub ośrodek poradnictwa, który nie ma kontaktu ze studentami.
- Uczelniany ośrodek zdrowia lub ośrodek poradnictwa, który nie uczestniczy w badaniu RAISE.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Udzielanie informacji na potrzeby szkolenia w zakresie wsparcia i bezpieczeństwa w przypadku urazów (GIFTSS).
Szkolenie dla lekarzy i personelu uniwersyteckich ośrodków zdrowia w zakresie wdrażania GIFTSS
|
Szkolenie dla personelu uniwersyteckich ośrodków zdrowia i klinicystów na temat interwencji GIFTSS, które obejmuje uniwersalną edukację i krótkie doradztwo w zakresie zapobiegania i interwencji w zakresie przemocy seksualnej.
|
|
Eksperymentalny: GIFTSS Szkolenia i centrowanie Zasoby potwierdzające płeć w modułach edukacyjnych szkolnictwa wyższego (CARE).
Szkolenie dla klinicystów i personelu uniwersyteckich ośrodków zdrowia w zakresie wdrażania GIFTSS w połączeniu z modułami translearningowymi CARE w celu wspierania wdrażania wśród użytkowników usług zróżnicowanych pod względem płci.
|
Szkolenie dla personelu uniwersyteckich ośrodków zdrowia i klinicystów na temat interwencji GIFTSS, które obejmuje uniwersalną edukację i krótkie doradztwo w zakresie zapobiegania i interwencji w zakresie przemocy seksualnej.
Szkolenie dla klinicystów i personelu uniwersyteckich ośrodków zdrowia na temat osób transpłciowych i zróżnicowanych pod względem płci (TGD), potwierdzające praktyki kliniczne oprócz zapobiegania przemocy seksualnej i nadużywaniu alkoholu, obejmujące użytkowników usług TGD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przez dostawcę wykonalności interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po ukończeniu szkolenia CARE
|
Dziedzina: Pomiar wykonalności postrzegany przez dostawcę: Wykonalność środka interwencyjnego (FIM).
Specyficzny miernik: Wartość końcowa Metoda agregacji: Średni wynik, średni wynik odcięcia w zakresie 1–5 > 4, wyższy wynik oznacza większą wykonalność
|
Natychmiast po ukończeniu szkolenia CARE
|
|
Postrzeganie przez dostawcę akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po ukończeniu szkolenia CARE
|
Dziedzina: Dopuszczalność postrzegana przez dostawcę Specyficzny pomiar: Akceptowalność miary interwencji (AIM) Specyficzny miernik: Wartość końcowa Metoda agregacji: Średni wynik, zakres 1-5, średni wynik odcięcia > 4, wyższy wynik oznacza większą akceptowalność
|
Natychmiast po ukończeniu szkolenia CARE
|
|
Postrzeganie przez dostawcę stosowności interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po ukończeniu szkolenia CARE
|
Dziedzina: Pomiar trafności postrzeganej przez dostawcę: Miara adekwatności interwencji (IAM) Specyficzny miernik: Wartość końcowa Metoda agregacji: Średni wynik, zakres 1–5, średni wynik odcięcia > 4, wyższy wynik oznacza większą trafność
|
Natychmiast po ukończeniu szkolenia CARE
|
|
Postrzeganie przez dostawcę użyteczności interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po ukończeniu szkolenia CARE
|
Dziedzina: Pomiar użyteczności postrzeganej przez dostawcę: Skala użyteczności systemu (SUS) Specyficzny miernik: Wartość końcowa Metoda agregacji: Średni wynik, zakres 1-5, średni wynik odcięcia > 4, wyższy wynik oznacza większą użyteczność
|
Natychmiast po ukończeniu szkolenia CARE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza i postawy na temat osób z TGD.
Ramy czasowe: Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
Dziedzina: Ocena wiedzy, postaw i przekonań dostawcy na temat osób transpłciowych Pomiar szczegółowy: Skala wiedzy, postaw i przekonań na temat osób transpłciowych (T-KAB) Specyficzny miernik: Wartość końcowa Metoda agregacji: Średni wynik, zakres od 1 do 4, 4 wskazujące pozytywne postawy i przekonania wobec osób transpłciowych
|
Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
|
Wiedza i postawy na temat osób z TGD.
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Dziedzina: Ocena wiedzy, postaw i przekonań dostawcy na temat osób transpłciowych Pomiar szczegółowy: Skala wiedzy, postaw i przekonań na temat osób transpłciowych (T-KAB) Specyficzny miernik: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Metoda agregacji: Średni wynik, zakres od 1 do 4, 4 oznacza korzystny postaw i przekonań wobec osób transpłciowych
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Postawy dotyczące transfobii
Ramy czasowe: Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
Dziedzina: Ocena postaw dostawcy w odniesieniu do transfobii Specyficzny pomiar: Skala transfobii Specyficzny miernik: Wartość końcowa Metoda agregacji: Średni wynik, zakres od 1 do 7, 7 wskazujący mniejszy stopień transfobii
|
Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
|
Postawy dotyczące transfobii
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Dziedzina: Ocena postaw świadczeniodawcy w odniesieniu do transfobii Specyficzny pomiar: Skala transfobii Specyficzny miernik: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Metoda agregacji: Średni wynik, zakres od 1 do 7, 7 wskazujący mniejszy stopień transfobii
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Wartość ludzka osób transpłciowych
Ramy czasowe: Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
Dziedzina: Ocena, w jaki sposób dostawcy postrzegają wartość ludzką osób transpłciowych Pomiar szczegółowy: Skala postaw i przekonań osób transpłciowych (TABS) Specyficzny miernik: Wartość końcowa Metoda agregacji: Średni wynik, zakres od 1 do 7, 7 wskazujący, że osoby transpłciowe i zróżnicowane pod względem płci mają wysoki poziom ludzki wartość
|
Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
|
Wartość ludzka osób transpłciowych
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Dziedzina: Ocena, w jaki sposób dostawcy postrzegają wartość ludzką osób transpłciowych Pomiar szczegółowy: Skala postaw i przekonań osób transpłciowych (TABS) Specyficzny miernik: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Metoda agregacji: Średni wynik, zakres od 1 do 7, 7 wskazujący, że osoby trans i osoby zróżnicowane pod względem płci mają wysoką opinię wartość ludzka
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Stosowanie praktyk włączających TGD
Ramy czasowe: Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
Dziedzina: Stosowanie praktyk włączających osoby transpłciowe i włączające płeć Specyficzny pomiar: Skala rozwoju umiejętności klinicznych lesbijek, gejów, osób biseksualnych i transpłciowych (LGBT-DOCSS) Specyficzny miernik: Wartość końcowa Metoda agregacji: Średni wynik, zakres od 1 do 7, 7 wskazuje na wysokie przygotowanie i wiedzę do pracy z pacjentami transpłciowymi
|
Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
|
Stosowanie praktyk włączających TGD
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Dziedzina: Stosowanie praktyk włączających osoby transpłciowe i włączające płeć Specyficzny pomiar: Skala rozwoju umiejętności klinicznych lesbijek, gejów, osób biseksualnych i transpłciowych (LGBT-DOCSS) Specyficzny miernik: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Metoda agregacji: Średni wynik, zakres od 1 do 7 , 7 wskazuje na wysokie przygotowanie i wiedzę do pracy z pacjentami transpłciowymi
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Transinkluzywność w środowisku zawodowym
Ramy czasowe: Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
Dziedzina: Ocena, w jaki sposób świadczeniodawcy transinkluzywni radzą sobie w swojej praktyce Specyficzny pomiar: Skala dostawców transinkluzyjnych (TIPS) Konkretny miernik: Wartość końcowa Metoda agregacji: Średni wynik, zakres od 1 do 5, 5 wskazujący wysoki poziom transinkluzywności w praktykach opiekuńczych )
|
Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
|
Transinkluzywność w środowisku zawodowym
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Dziedzina: Ocena, w jaki sposób świadczeniodawcy transinkluzywni radzą sobie w swojej praktyce Specyficzny pomiar: Skala dostawców transinkluzyjnych (TIPS) Konkretny miernik: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Metoda agregacji: Średni wynik, zakres od 1 do 5, 5 wskazujący wysoki poziom transinkluzywności w opiece praktyki
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Pożądanie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
Dziedzina: Miara atrakcyjności społecznej Pomiar szczegółowy: Skala atrakcyjności społecznej Marlowe’a-Crowne’a Specyficzny miernik: Wartość końcowa Metoda agregacji: Pytania prawdziwe i fałszywe, sumaryczny wynik od 0 do 1
|
Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
|
Pożądanie społeczne
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Dziedzina: Miara atrakcyjności społecznej Pomiar szczegółowy: Skala atrakcyjności społecznej Marlowe’a-Crowne’a Specyficzny miernik: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Metoda agregacji: Pytania prawdziwe i fałszywe, sumaryczny wynik od 0 do 1
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w stosowaniu praktyk transpłciowych i afirmujących płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
Dziedzina: Poczucie własnej skuteczności w stosowaniu praktyk trans i afirmacji płci Specyficzny pomiar: Opracowany przez badacza Konkretny miernik: Wartość końcowa Metoda agregacji: Średni wynik, zakres od 1 do 5, 5 wskazujących większe poczucie własnej skuteczności w stosowaniu praktyk afirmacji trans
|
Linia bazowa – przed przystąpieniem do szkolenia CARE
|
|
Poczucie własnej skuteczności w stosowaniu praktyk transpłciowych i afirmujących płeć
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Dziedzina: Poczucie własnej skuteczności w stosowaniu praktyk trans i afirmacji płci Specyficzny pomiar: Opracowany przez badacza Konkretny miernik: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Metoda agregacji: Średni wynik, zakres od 1 do 5, 5 oznacza większe poczucie własnej skuteczności w stosowaniu praktyk afirmacji trans
|
W wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY22040105
- R01AA023260-07W1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy po zakończeniu studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
dane przesłane do NDA
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .