- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390332
Centrering af kønsbekræftende ressourcer i videregående uddannelser (CARE)
28. april 2024 opdateret af: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Inklusiv praksis for kønsminoritetsstuderende for at reducere seksuel vold og stort alkoholforbrug
Centrering af køn Bekræftende ressourcer i højere uddannelse (CARE)-projektet er indlejret i forældreundersøgelsen "Reducing Alcohol Involved Sexual violence in higher Education" (RAISE; R01 AA023260; NCT05185440).
CARE er et pilotklynge-randomiseret forsøg, der centrerer trans- og kønsdiverse (TGD)-studerende, som har forhøjet risiko for SV og farligt drikkeri.
CARE tester et nyt college-sundheds- og rådgivningscenter (CHC) træningsprogram designet til at forbedre udbyderens viden om TGD-individer, øge deres selveffektivitet og brug af trans-inklusiv praksis.
Dette inkluderer en evaluering af gennemførligheden, acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og anvendeligheden af CAREs træningsintervention til udbydere af sundheds- og rådgivningscentre på universiteter.
Denne forskning vil producere den første strengt evaluerede TGD-fokuserede CHC-udbyderuddannelse, som har potentialet til at øge tilgængeligheden af CHC'er for TGD-universitetsstuderende, hvilket i sidste ende sænker antallet af alkoholforbrug og SV blandt denne uforholdsmæssigt påvirkede befolkning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
"Centrering af kønsbekræftende ressourcer i højere uddannelse (CARE)" udvider RAISE's (R01 AA023260) klynge-randomiserede kontrollerede forsøg på tværs af 28+ universitetscampusser, der evaluerer skadesreducerende interventioner for at reducere risikoen for seksuel vold (SV) blandt universitetsstuderende, der modtager pleje fra college sundheds- og rådgivningscentre (CHC'er).
En tidligere undersøgelse foretaget af dette forskerhold fandt ud af, at studerende, der identificerer sig som transkønnede eller kønsdiverse (TGD), rapporterer en særlig høj livstidsprævalens af SV, der er forbundet med større odds for binge-drinking sammenlignet med studerende, der ikke er udsat for SV. For at forstærke disse sårbarheder står TGD-studerende over for høje diskriminationsrater på universitetscampusser, der driver stort alkoholforbrug og SV-uligheder og fører til mistillid til potentielle støtteressourcer som CHC'er.
CARE forbedrer RAISE's intervention ved at anvende samfundspartnere metoder til at udvikle en træning for CHC-udbydere designet specifikt til at øge deres kompetence i at adressere TGD-elevers sundhedsbehov med fokus på alkoholbrug og SV.
Uddannelsen involverer en kort e-learning (asynkron) intervention med det formål at forbedre udbyderes viden og holdninger om TGD-individer, færdigheder i at levere kompetent og bekræftende pleje og viden om og selveffektivitet til at bruge TGD-inklusiv praksis.
Dette forsøg vil vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og anvendeligheden af CAREs træningsintervention i 15 randomiserede CHC-steder fra moderstudiet (Mål 1).
Undersøgelsen vil undersøge CHC-udbyderens viden og holdninger om TGD-individer og deres viden, self-efficacy og brug af TGD-inklusiv praksis med opfølgning efter 4-6 måneder (Mål 2).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Regina Futcher, MSW
- Telefonnummer: 757-272-3783
- E-mail: futcherr2@upmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rachel Gartner, PhD
- Telefonnummer: 412-624-7232
- E-mail: rachelgart@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Elizabeth Miller, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der ser bachelorstuderende til sundheds- og rådgivningsaftaler som udbyder.
- Udbydere kan omfatte rådgivere, klinikere, sygeplejersker, sundhedspædagoger, medicinske assistenter, socialrådgivere, advokater og administratorer.
Ekskluderingskriterier:
- En udbyder af et sundheds- eller rådgivningscenter på universitetet, der ikke har kontakt med studerende.
- En udbyder af et sundheds- eller rådgivningscenter, der ikke deltager i RAISE-undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Give information til Trauma Support and Safety (GIFTSS) træning
Træning for klinikere og personale i sundhedscentret i implementering af GIFTSS
|
Træning for personale og klinikere på universitetssundhedscentre i GIFTSS-intervention, som er en universel uddannelse og kort rådgivning om forebyggelse og intervention af seksuel vold.
|
Eksperimentel: GIFTSS Træning og centrering af køn Bekræftende ressourcer i læringsmoduler for højere uddannelse (CARE).
Træning for klinikere og personale i sundhedscentret i implementering af GIFTSS kombineret med CAREs translæringsmoduler for at understøtte implementering med kønsforskellige servicebrugere.
|
Træning for personale og klinikere på universitetssundhedscentre i GIFTSS-intervention, som er en universel uddannelse og kort rådgivning om forebyggelse og intervention af seksuel vold.
Uddannelse for klinikere og personale i sundhedscentre på universiteter i trans- og kønsdiversitet (TGD), der bekræfter klinisk praksis ud over seksuel vold og forebyggelse af alkoholmisbrug, som omfatter TGD-tjenestebrugere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udbyderens opfattelse af mulighed for intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter CARE uddannelses afslutning
|
Domæne: Udbyder-opfattet gennemførlighed Specifik måling: Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM).
Specifik metrisk: Slutværdi Metode til aggregation: Middelscore, interval 1-5 cutoff-gennemsnitsscore > 4, højere score indikerer større gennemførlighed
|
Umiddelbart efter CARE uddannelses afslutning
|
Udbyderens opfattelse af interventionsacceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter CARE uddannelses afslutning
|
Domæne: Udbyder-opfattet acceptabilitet Specifik måling: Acceptabilitet af interventionsmål (AIM) Specifik metrisk: Slutværdi Metode til aggregation: Middelscore, interval 1-5, cutoff-gennemsnitsscore > 4, højere score angiver større acceptabilitet
|
Umiddelbart efter CARE uddannelses afslutning
|
Udbyderens opfattelse af interventionsegnethed
Tidsramme: Umiddelbart efter CARE uddannelses afslutning
|
Domæne: Leverandør-opfattet passende specifik måling: Intervention Appropriateness Measure (IAM) Specifik metrisk: Slutværdi Metode til aggregation: Middelscore, interval 1-5 , cutoff-gennemsnitsscore > 4, højere score indikerer større passende
|
Umiddelbart efter CARE uddannelses afslutning
|
Udbyderens opfattelse af interventions anvendelighed
Tidsramme: Umiddelbart efter CARE uddannelses afslutning
|
Domæne: Provider-opfattet brugervenlighed specifik måling: System Usability Scale (SUS) Specifik metrisk: Slutværdi Metode til aggregering: Middelscore, interval 1-5 , cutoff-gennemsnitsscore > 4, højere score angiver større brugervenlighed
|
Umiddelbart efter CARE uddannelses afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Viden og holdninger om TGD-personer.
Tidsramme: Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Domæne: Vurdering af udbyderens viden, holdninger og overbevisninger om transkønnede Specifik måling: Transgender Knowledge, Attitudes og Beliefs (T-KAB) skala Specifik metrisk: Slutværdi Metode til aggregering: Gennemsnitlig score, interval 1 til 4, 4 indikerer gunstige holdninger og overbevisninger til transkønnede
|
Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Viden og holdninger om TGD-personer.
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domæne: Vurdering af udbyderens viden, holdninger og overbevisninger om transkønnede Specifik måling: Transgender Knowledge, Attitudes og Beliefs (T-KAB) skala Specifik metrisk: Ændring fra baseline Metode til aggregation: Gennemsnitlig score, interval 1 til 4, 4 indikerer gunstig holdninger og overbevisninger til transkønnede
|
Ved 6 måneder
|
Holdninger til transfobi
Tidsramme: Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Domæne: Vurdering af udbyderens holdninger til transfobi Specifik måling: Transfobi Skalaspecifik metrisk: Slutværdi Metode til aggregering: Gennemsnitlig score, interval 1 til 7, 7 indikerer en mindre grad af transfobi
|
Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Holdninger til transfobi
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domæne: Vurdering af udbyderens holdninger til transfobi Specifik måling: Transfobi Skalaspecifik metrisk: Ændring fra baseline Metode til aggregation: Gennemsnitlig score, interval 1 til 7, 7, hvilket indikerer en mindre grad af transfobi
|
Ved 6 måneder
|
Transkønnedes menneskelige værdi
Tidsramme: Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Domæne: Vurdering af, hvordan udbydere ser på transkønnedes menneskelige værdi Specifik måling: Transgender Attitudes and Beliefs Scale (TABS) Specifik metrisk: Slutværdi Metode til aggregering: Middelscore, interval 1 til 7, 7, hvilket indikerer, at trans- og kønsforskelle mennesker holder højt menneskeligt værdi
|
Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Transkønnedes menneskelige værdi
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domæne: Vurdering af, hvordan udbydere ser på transkønnedes menneskelige værdi Specifik måling: Transgender Attitudes and Beliefs Scale (TABS) Specifik metrik: Ændring fra baseline metode til aggregation: Gennemsnitlig score, interval 1 til 7, 7, hvilket indikerer, at trans- og kønsforskelle mennesker holder højt menneskelig værdi
|
Ved 6 måneder
|
Brug af TGD-inklusiv praksis
Tidsramme: Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Domæne: Anvendelse af transkønnede og kønsdiverse-inklusive praksisser Specifik måling: Den lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle og transkønnede udvikling af kliniske færdigheder skala (LGBT-DOCSS) Specifik metrisk: Slutværdi Metode til aggregering: Gennemsnitlig score, interval 1 til 7, 7, hvilket indikerer høj beredskab og viden til at arbejde med transkønnede patienter
|
Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Brug af TGD-inklusiv praksis
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domæne: Brug af transkønnede og kønsdivers-inklusiv praksis Specifik måling: Den lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle og transkønnede udvikling af kliniske færdigheder skala (LGBT-DOCSS) Specifik metrisk: Ændring fra baseline Metode til aggregation: Gennemsnitlig score, interval 1 til 7 , 7 indikerer høj beredskab og viden til at arbejde med transkønnede patienter
|
Ved 6 måneder
|
Trans-inklusivitet i professionelle omgivelser
Tidsramme: Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Domæne: Vurdering af, hvordan trans-inklusive udbydere er i deres praksis Specifik måling: The Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Specific Metric: Slutværdi Metode til aggregation: Middelscore, interval 1 til 5, 5, hvilket indikerer høj trans-inklusivitet i plejepraksis )
|
Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Trans-inklusivitet i professionelle omgivelser
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domæne: Vurdering af, hvordan trans-inklusive udbydere er i deres praksis Specifik måling: The Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Specific Metric: Change from Baseline Method of Aggregation: Middelscore, interval 1 til 5, 5, hvilket indikerer høj trans-inklusivitet i plejen praksis
|
Ved 6 måneder
|
Social ønskværdighed
Tidsramme: Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Domæne: Mål for social ønskværdighed Specifik måling: Marlowe-Crowne Social ønskværdighedsskala Specifik metrik: Slutværdi Metode til aggregering: Sandt og falsk spørgsmål, opsummerende score fra 0 til 1
|
Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Social ønskværdighed
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domæne: Mål for social ønskværdighed Specifik måling: Marlowe-Crowne Social ønskværdighedsskala Specifik metrisk: Ændring fra baseline metode til aggregation: Sande og falske spørgsmål, opsummerende score fra 0 til 1
|
Ved 6 måneder
|
Selveffektivitet til at bruge trans- og kønsbekræftende praksis
Tidsramme: Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Domæne: Self-efficacy til at bruge trans- og kønsbekræftende praksisser Specifik måling: Investigator-udviklet specifik metrisk: Slutværdi Metode til aggregation: Gennemsnitsscore, interval 1 til 5, 5, hvilket indikerer større self-efficacy til at bruge trans-bekræftende praksis
|
Baseline- Før du tager CARE-træning
|
Selveffektivitet til at bruge trans- og kønsbekræftende praksis
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domæne: Self-efficacy til at bruge trans- og kønsbekræftende praksisser Specifik måling: Investigator-udviklet specifik metrisk: Ændring fra baseline Metode til aggregation: Gennemsnitlig score, interval 1 til 5, 5, hvilket indikerer større self-efficacy til at bruge trans-bekræftende praksis
|
Ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY22040105
- R01AA023260 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
12 måneder efter endt studie
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel vold
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater