- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06390332
Centrer les ressources affirmant le genre dans l’enseignement supérieur (CARE)
28 avril 2024 mis à jour par: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Pratiques inclusives pour les étudiants issus de minorités de genre afin de réduire la violence sexuelle et la consommation excessive d'alcool
Le projet Centrer les ressources d'affirmation de genre dans l'enseignement supérieur (CARE) s'inscrit dans l'étude parentale « Réduire la violence sexuelle liée à l'alcool dans l'enseignement supérieur » (RAISE ; R01 AA023260 ; NCT05185440).
CARE est un essai pilote randomisé en grappes qui centre les étudiants trans et de genre divers (TGD) qui présentent un risque élevé de VS et de consommation d'alcool dangereuse.
CARE teste un nouveau programme de formation universitaire en centre de santé et de conseil (CHC) conçu pour améliorer les connaissances des prestataires sur les personnes TGD, accroître leur auto-efficacité et leur utilisation de pratiques trans-inclusives.
Cela comprend une évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité, de la pertinence et de l'utilisabilité de l'intervention de formation de CARE pour les prestataires de centres de santé et de conseil universitaires.
Cette recherche produira la première formation de prestataires de CHC axée sur le TGD rigoureusement évaluée qui a le potentiel d'augmenter l'accessibilité des CHC pour les étudiants universitaires TGD, réduisant ainsi les taux de consommation d'alcool et de SV parmi cette population touchée de manière disproportionnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
« Centrer les ressources d'affirmation de genre dans l'enseignement supérieur (CARE) » développe l'essai contrôlé randomisé en grappes de RAISE (R01 AA023260) sur plus de 28 campus universitaires qui évalue les interventions de réduction des risques afin de réduire le risque de violence sexuelle (VS) chez les étudiants de premier cycle recevant des soins. des centres de santé et de conseil universitaires (CHC).
Une étude précédente menée par cette équipe de recherche a révélé que les étudiants s'identifiant comme transgenres ou de genre divers (TGD) signalent une prévalence de VS particulièrement élevée au cours de leur vie, associée à un risque plus élevé de consommation excessive d'alcool par rapport aux étudiants non exposés aux SV. En plus de ces vulnérabilités, les étudiants TGD sont confrontés à des taux élevés de discrimination sur les campus universitaires, ce qui entraîne une forte consommation d'alcool et des inégalités en matière de SV, et conduit à une méfiance à l'égard des ressources de soutien potentielles telles que les CHC.
CARE améliore l'intervention de RAISE en employant des méthodologies en partenariat avec la communauté pour développer une formation pour les prestataires de CHC conçue spécifiquement pour accroître leurs compétences pour répondre aux besoins de santé des étudiants TGD en mettant l'accent sur la consommation d'alcool et la VS.
La formation implique une brève intervention d'apprentissage en ligne (asynchrone) visant à améliorer les connaissances et les attitudes des prestataires à l'égard des personnes TGD, leurs compétences pour prodiguer des soins compétents et affirmatifs, ainsi que leurs connaissances et leur auto-efficacité pour utiliser des pratiques inclusives TGD.
Cet essai évaluera la faisabilité, l'acceptabilité, la pertinence et l'utilisabilité de l'intervention de formation de CARE dans 15 sites CHC randomisés de l'étude mère (objectif 1).
L'étude examinera les connaissances et les attitudes des prestataires de CHC à l'égard des personnes TGD, ainsi que leurs connaissances, leur auto-efficacité et leur utilisation de pratiques incluant le TGD avec un suivi à 4 à 6 mois (objectif 2).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Regina Futcher, MSW
- Numéro de téléphone: 757-272-3783
- E-mail: futcherr2@upmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rachel Gartner, PhD
- Numéro de téléphone: 412-624-7232
- E-mail: rachelgart@pitt.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Elizabeth Miller, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui voient des étudiants de premier cycle lors de rendez-vous de santé et de conseil en tant que prestataire.
- Les prestataires peuvent inclure des conseillers, des cliniciens, des infirmières, des éducateurs sanitaires, des assistants médicaux, des travailleurs sociaux, des défenseurs et des administrateurs.
Critère d'exclusion:
- Un fournisseur de centre de santé ou de conseil universitaire qui n’interagit pas avec les étudiants.
- Un fournisseur de centre de santé ou de conseil universitaire ne participant pas à l'étude RAISE.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Donner des informations pour la formation de soutien et de sécurité en cas de traumatologie (GIFTSS)
Formation des cliniciens et du personnel des centres de santé universitaires à la mise en œuvre du GIFTSS
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Formation destinée au personnel et aux cliniciens des centres de santé universitaires sur l'intervention GIFTSS, qui est une éducation universelle et de brefs conseils pour aborder la prévention et l'intervention en matière de violence sexuelle.
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Expérimental: Modules d'apprentissage de formation et de centrage GIFTSS sur les ressources affirmant le genre dans l'enseignement supérieur (CARE)
Formation des cliniciens et du personnel des centres de santé universitaires à la mise en œuvre de GIFTSS, combinée aux modules d'apprentissage trans de CARE pour soutenir la mise en œuvre auprès des utilisateurs de services de genre divers.
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Formation destinée au personnel et aux cliniciens des centres de santé universitaires sur l'intervention GIFTSS, qui est une éducation universelle et de brefs conseils pour aborder la prévention et l'intervention en matière de violence sexuelle.
Formation pour les cliniciens et le personnel des centres de santé universitaires sur les personnes trans et de genre divers (TGD) affirmant les pratiques cliniques en plus de la prévention de la violence sexuelle et de l'abus d'alcool qui incluent les utilisateurs des services TGD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception du prestataire quant à la faisabilité de l’intervention
Délai: Immédiatement après la fin de la formation CARE
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Domaine : Mesure spécifique de la faisabilité perçue par le fournisseur : Mesure de faisabilité de l'intervention (FIM).
Mesure spécifique : valeur finale Méthode d'agrégation : score moyen, plage 1 à 5, score moyen > 4, un score plus élevé indique une plus grande faisabilité
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Immédiatement après la fin de la formation CARE
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Perception du prestataire quant à l’acceptabilité de l’intervention
Délai: Immédiatement après la fin de la formation CARE
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Domaine : Acceptabilité perçue par le prestataire Mesure spécifique : Mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) Mesure spécifique : Valeur finale Méthode d'agrégation : Score moyen, plage de 1 à 5, score moyen seuil > 4, un score plus élevé indique une plus grande acceptabilité
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Immédiatement après la fin de la formation CARE
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Perception du prestataire quant à la pertinence de l’intervention
Délai: Immédiatement après la fin de la formation CARE
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Domaine : Pertinence perçue par le prestataire Mesure spécifique : Mesure de la pertinence de l'intervention (IAM) Métrique spécifique : Valeur finale Méthode d'agrégation : Score moyen, plage de 1 à 5, score moyen seuil > 4, un score plus élevé indique une plus grande pertinence
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Immédiatement après la fin de la formation CARE
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Perception du prestataire quant à la convivialité de l’intervention
Délai: Immédiatement après la fin de la formation CARE
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Domaine : Utilisation perçue par le fournisseur Mesure spécifique : Échelle d'utilisabilité du système (SUS) Mesure spécifique : Valeur finale Méthode d'agrégation : Score moyen, plage de 1 à 5, score moyen seuil > 4, un score plus élevé indique une plus grande convivialité
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Immédiatement après la fin de la formation CARE
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances et attitudes à l'égard des individus TGD.
Délai: Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
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Domaine : Évaluation des connaissances, des attitudes et des croyances des prestataires à l'égard des personnes transgenres Mesure spécifique : Échelle des connaissances, attitudes et croyances transgenres (T-KAB) Mesure spécifique : Valeur finale Méthode d'agrégation : Score moyen, plage de 1 à 4, 4 indiquant des attitudes favorables et croyances envers les personnes transgenres
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Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
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Connaissances et attitudes à l'égard des individus TGD.
Délai: A 6 mois
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Domaine : Évaluation des connaissances, des attitudes et des croyances des prestataires à l'égard des personnes transgenres Mesure spécifique : Échelle des connaissances, attitudes et croyances transgenres (T-KAB) Mesure spécifique : Changement par rapport à la ligne de base Méthode d'agrégation : Score moyen, plage de 1 à 4, 4 indiquant un favorable attitudes et croyances envers les personnes transgenres
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A 6 mois
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Attitudes concernant la transphobie
Délai: Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
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Domaine : Évaluation des attitudes du prestataire concernant la transphobie Mesure spécifique : Échelle de transphobie Mesure spécifique : Valeur finale Méthode d'agrégation : Score moyen, plage de 1 à 7, 7 indiquant un degré moindre de transphobie
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Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
|
Attitudes concernant la transphobie
Délai: A 6 mois
|
Domaine : Évaluation des attitudes du prestataire concernant la transphobie Mesure spécifique : Échelle de transphobie Mesure spécifique : Changement par rapport à la ligne de base Méthode d'agrégation : Score moyen, plage de 1 à 7, 7 indiquant un degré moindre de transphobie
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A 6 mois
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Valeur humaine des personnes transgenres
Délai: Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
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Domaine : Évaluer la manière dont les prestataires perçoivent la valeur humaine des personnes transgenres Mesure spécifique : Échelle des attitudes et croyances transgenres (TABS) Mesure spécifique : Valeur finale Méthode d'agrégation : Score moyen, plage de 1 à 7, 7 indiquant que les personnes trans et de genre divers ont un niveau élevé de valeur humaine. valeur
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Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
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Valeur humaine des personnes transgenres
Délai: A 6 mois
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Domaine : Évaluer la façon dont les prestataires perçoivent la valeur humaine des personnes transgenres Mesure spécifique : Échelle des attitudes et croyances transgenres (TABS) Mesure spécifique : Changement par rapport à la ligne de base Méthode d'agrégation : Score moyen, plage de 1 à 7, 7 indiquant que les personnes trans et de genre divers ont un niveau élevé valeur humaine
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A 6 mois
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Utilisation de pratiques inclusives TGD
Délai: Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
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Domaine : Utilisation de pratiques inclusives transgenres et de genre divers Mesure spécifique : Échelle de développement des compétences cliniques des lesbiennes, des gays, des bisexuels et des transgenres (LGBT-DOCSS) Mesure spécifique : Valeur finale Méthode d'agrégation : Score moyen, plage de 1 à 7, 7 indiquant une préparation et des connaissances élevées pour travailler avec des patients transgenres
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Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
|
Utilisation de pratiques inclusives TGD
Délai: A 6 mois
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Domaine : Utilisation de pratiques inclusives transgenres et de genre divers Mesure spécifique : Échelle de développement des compétences cliniques des lesbiennes, des gays, des bisexuels et des transgenres (LGBT-DOCSS) Mesure spécifique : Changement par rapport à la ligne de base Méthode d'agrégation : Score moyen, plage de 1 à 7 , 7 indiquant une préparation et des connaissances élevées pour travailler avec des patients transgenres
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A 6 mois
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Trans-Inclusivité en milieu professionnel
Délai: Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
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Domaine : Évaluer dans quelle mesure les prestataires trans-inclusifs sont dans leur pratique Mesure spécifique : échelle des prestataires trans-inclusifs (TIPS) Mesure spécifique : valeur finale Méthode d'agrégation : score moyen, plage de 1 à 5, 5 indiquant une forte inclusivité trans dans les pratiques de soins. )
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Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
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Trans-Inclusivité en milieu professionnel
Délai: A 6 mois
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Domaine : Évaluer dans quelle mesure les prestataires trans-inclusifs sont dans leur pratique Mesure spécifique : échelle des prestataires trans-inclusifs (TIPS) Mesure spécifique : changement par rapport à la ligne de base Méthode d'agrégation : score moyen, plage de 1 à 5, 5 indiquant une forte inclusivité trans dans les soins les pratiques
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A 6 mois
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Désirabilité sociale
Délai: Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
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Domaine : Mesure de la désirabilité sociale Mesure spécifique : Échelle de désirabilité sociale de Marlowe- Crowne Mesure spécifique : Valeur finale Méthode d'agrégation : Questions vraies et fausses, score récapitulatif de 0 à 1
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Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
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Désirabilité sociale
Délai: A 6 mois
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Domaine : Mesure de la désirabilité sociale Mesure spécifique : Échelle de désirabilité sociale de Marlowe- Crowne Mesure spécifique : Changement par rapport à la ligne de base Méthode d'agrégation : Questions vraies et fausses, score récapitulatif de 0 à 1
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A 6 mois
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Auto-efficacité pour utiliser des pratiques trans et d’affirmation de genre
Délai: Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
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Domaine : Auto-efficacité à utiliser des pratiques trans et d'affirmation de genre Mesure spécifique : Développée par l'enquêteur Mesure spécifique : Valeur finale Méthode d'agrégation : Score moyen, plage de 1 à 5, 5 indiquant une plus grande auto-efficacité à utiliser des pratiques d'affirmation trans
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Base de référence - Avant de suivre la formation CARE
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Auto-efficacité pour utiliser des pratiques trans et d’affirmation de genre
Délai: A 6 mois
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Domaine : Auto-efficacité à utiliser des pratiques trans et d'affirmation de genre Mesure spécifique : Développée par l'enquêteur Mesure spécifique : Changement par rapport à la ligne de base Méthode d'agrégation : Score moyen, plage de 1 à 5, 5 indiquant une plus grande auto-efficacité à utiliser des pratiques d'affirmation trans
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A 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY22040105
- R01AA023260 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
12 mois après la fin des études
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .