- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06390332
Centrar los recursos de afirmación de género en la educación superior (CARE)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh
Prácticas inclusivas para estudiantes universitarios de minorías de género para reducir la violencia sexual y el consumo excesivo de alcohol
El proyecto Centrar el género Afirmando Recursos en la Educación Superior (CARE) está anidado dentro del estudio principal "Reducción de la violencia sexual involucrada con el alcohol en la educación superior" (RAISE; R01 AA023260; NCT05185440).
CARE es un ensayo piloto aleatorio por grupos que se centra en estudiantes trans y de género diverso (TGD) que tienen un riesgo elevado de sufrir VS y beber de forma peligrosa.
CARE prueba un novedoso programa de capacitación del centro universitario de asesoramiento y salud (CHC) diseñado para mejorar el conocimiento de los proveedores sobre las personas TGD, aumentar su autoeficacia y el uso de prácticas transinclusivas.
Esto incluye una evaluación de la viabilidad, aceptabilidad, idoneidad y usabilidad de la intervención de capacitación de CARE para proveedores de centros de asesoramiento y salud universitarios.
Esta investigación producirá la primera capacitación para proveedores de CHC centrada en TGD y rigurosamente evaluada que tiene el potencial de aumentar la accesibilidad de los CHC para estudiantes universitarios de TGD y, en última instancia, reducir las tasas de consumo de alcohol y VS entre esta población desproporcionadamente afectada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
"Centrar los recursos de afirmación de género en la educación superior (CARE)" amplía el ensayo controlado aleatorio por grupos de RAISE (R01 AA023260) en más de 28 campus universitarios que evalúa intervenciones de reducción de daños para reducir el riesgo de violencia sexual (SV) entre estudiantes universitarios que reciben atención de centros universitarios de asesoramiento y salud (CHC).
Un estudio anterior realizado por este equipo de investigación encontró que los estudiantes que se identifican como transgénero o de género diverso (TGD, por sus siglas en inglés) reportan una prevalencia de VS a lo largo de su vida particularmente alta que se asocia con mayores probabilidades de beber en exceso en comparación con los estudiantes no expuestos a VS. Para agravar estas vulnerabilidades, los estudiantes TGD enfrentan altos índices de discriminación en los campus universitarios que impulsan el consumo excesivo de alcohol y las desigualdades en SV, y generan desconfianza en posibles recursos de apoyo como los CHC.
CARE mejora la intervención de RAISE mediante el empleo de metodologías asociadas con la comunidad para desarrollar una capacitación para proveedores de CHC diseñada específicamente para aumentar su competencia para abordar las necesidades de salud de los estudiantes TGD con un enfoque en el consumo de alcohol y la VS.
La capacitación implica una breve intervención de aprendizaje electrónico (asincrónica) destinada a mejorar el conocimiento y las actitudes de los proveedores sobre las personas TGD, habilidades para brindar atención competente y afirmativa, y conocimiento y autoeficacia para utilizar prácticas inclusivas de TGD.
Este ensayo evaluará la viabilidad, aceptabilidad, idoneidad y usabilidad de la intervención de capacitación de CARE en 15 sitios CHC aleatorizados del estudio principal (objetivo 1).
El estudio examinará el conocimiento y las actitudes de los proveedores de CHC sobre las personas TGD y su conocimiento, autoeficacia y uso de prácticas inclusivas de TGD con un seguimiento de 4 a 6 meses (objetivo 2).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Regina Futcher, MSW
- Número de teléfono: 757-272-3783
- Correo electrónico: futcherr2@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rachel Gartner, PhD
- Número de teléfono: 412-624-7232
- Correo electrónico: rachelgart@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
-
Contacto:
- Elizabeth Miller, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que atienden a estudiantes universitarios en citas de salud y asesoramiento como proveedor.
- Los proveedores pueden incluir consejeros, médicos, enfermeras, educadores de salud, asistentes médicos, trabajadores sociales, defensores y administradores.
Criterio de exclusión:
- Un proveedor de un centro universitario de salud o asesoramiento que no interactúa con los estudiantes.
- Un proveedor de un centro universitario de salud o asesoramiento que no participe en el estudio RAISE.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Capacitación sobre cómo brindar información para apoyo y seguridad en caso de traumatismos (GIFTSS)
Capacitación para médicos y personal de centros de salud universitarios en la implementación de GIFTSS
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Capacitación para el personal y los médicos de los centros de salud universitarios sobre la intervención GIFTSS, que es una educación universal y asesoramiento breve para abordar la prevención e intervención de la violencia sexual.
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Experimental: GIFTSS Capacitación y Centración de Género Afirmando Recursos en la Educación Superior (CARE) Módulos de Aprendizaje
Capacitación para médicos y personal de centros de salud universitarios en la implementación de GIFTSS combinados con los módulos de aprendizaje trans de CARE para apoyar la implementación con usuarios de servicios de género diverso.
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Capacitación para el personal y los médicos de los centros de salud universitarios sobre la intervención GIFTSS, que es una educación universal y asesoramiento breve para abordar la prevención e intervención de la violencia sexual.
Capacitación para médicos y personal de centros de salud universitarios sobre personas trans y de género diverso (TGD, por sus siglas en inglés) que afirmen prácticas clínicas además de la prevención de la violencia sexual y el abuso de alcohol que incluya a los usuarios de servicios TGD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del proveedor sobre la viabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la capacitación CARE
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Dominio: Viabilidad percibida por el proveedor Medida específica: Viabilidad de la medida de intervención (FIM).
Métrica específica: Valor final Método de agregación: Puntuación media, rango 1-5, puntuación media de corte > 4, una puntuación más alta indica una mayor viabilidad
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Inmediatamente después de finalizar la capacitación CARE
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Percepción del proveedor sobre la aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la capacitación CARE
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Dominio: Aceptabilidad percibida por el proveedor Medida específica: Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM) Métrica específica: Valor final Método de agregación: Puntuación media, rango 1-5, puntuación media de corte > 4, una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad
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Inmediatamente después de finalizar la capacitación CARE
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Percepción del proveedor sobre la idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la capacitación CARE
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Dominio: Idoneidad percibida por el proveedor Medida específica: Medida de idoneidad de la intervención (IAM) Métrica específica: Valor final Método de agregación: Puntuación media, rango 1-5, puntuación media de corte > 4, una puntuación más alta indica una mayor idoneidad
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Inmediatamente después de finalizar la capacitación CARE
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Percepción del proveedor sobre la usabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la capacitación CARE
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Dominio: Usabilidad percibida por el proveedor Medición específica: Escala de usabilidad del sistema (SUS) Métrica específica: Valor final Método de agregación: Puntuación media, rango 1-5, puntuación media de corte > 4, una puntuación más alta indica mayor usabilidad
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Inmediatamente después de finalizar la capacitación CARE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimientos y actitudes sobre los individuos TGD.
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Dominio: Evaluación de conocimientos, actitudes y creencias del proveedor sobre personas transgénero Medición específica: Escala de conocimientos, actitudes y creencias transgénero (T-KAB) Métrica específica: Valor final Método de agregación: Puntuación media, rango de 1 a 4, 4 indica actitudes favorables y creencias hacia las personas transgénero
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Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Conocimientos y actitudes sobre los individuos TGD.
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Dominio: Evaluación de conocimientos, actitudes y creencias del proveedor sobre personas transgénero Medición específica: Escala de conocimientos, actitudes y creencias transgénero (T-KAB) Métrica específica: Cambio desde el inicio Método de agregación: Puntuación media, rango de 1 a 4, 4 indica favorable Actitudes y creencias hacia las personas transgénero.
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A los 6 meses
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Actitudes ante la transfobia
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Dominio: Evaluación de las actitudes del proveedor con respecto a la transfobia Medición específica: Escala de transfobia Métrica específica: Valor final Método de agregación: Puntuación media, rango de 1 a 7, 7 indica un menor grado de transfobia
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Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Actitudes ante la transfobia
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Dominio: Evaluación de las actitudes del proveedor con respecto a la transfobia Medición específica: Escala de transfobia Métrica específica: Cambio desde el inicio Método de agregación: Puntuación media, rango de 1 a 7, 7 indica un menor grado de transfobia
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A los 6 meses
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Valor humano de las personas transgénero
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Dominio: Evaluar cómo los proveedores ven el valor humano de las personas transgénero Medida específica: Escala de Actitudes y Creencias Transgénero (TABS) Métrica específica: Valor final Método de agregación: Puntuación media, rango de 1 a 7, 7 indica que las personas trans y de género diverso tienen un alto nivel humano valor
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Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Valor humano de las personas transgénero
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Dominio: Evaluar cómo los proveedores ven el valor humano de las personas transgénero Medida específica: Escala de Actitudes y Creencias Transgénero (TABS) Métrica específica: Cambio desde el inicio Método de agregación: Puntuación media, rango de 1 a 7, 7 indica que las personas trans y de género diverso ocupan un lugar alto valor humano
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A los 6 meses
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Uso de prácticas inclusivas de TGD
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Dominio: Uso de prácticas inclusivas para personas transgénero y de género diverso Medida específica: Escala de desarrollo de habilidades clínicas para lesbianas, gays, bisexuales y transgénero (LGBT-DOCSS) Métrica específica: Valor final Método de agregación: Puntuación media, rango de 1 a 7, 7 indica alta preparación y conocimiento para trabajar con pacientes transgénero
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Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Uso de prácticas inclusivas de TGD
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Dominio: Uso de prácticas inclusivas para personas transgénero y de género diverso Medida específica: Escala de desarrollo de habilidades clínicas para lesbianas, gays, bisexuales y transgénero (LGBT-DOCSS) Métrica específica: Cambio desde el inicio Método de agregación: Puntuación media, rango de 1 a 7 , 7 indica alta preparación y conocimiento para trabajar con pacientes transgénero
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A los 6 meses
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Trans-Inclusividad en entornos profesionales
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Dominio: Evaluar cómo los proveedores trans-inclusivos son en su práctica Medida específica: La Escala de Proveedores Trans-Inclusivos (TIPS) Métrica específica: Valor final Método de agregación: Puntuación media, rango de 1 a 5, 5 indica una alta inclusión trans en las prácticas de atención )
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Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Trans-Inclusividad en entornos profesionales
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Dominio: Evaluar cómo los proveedores trans-inclusivos son en su práctica Medida específica: La Escala de Proveedores Trans-Inclusivos (TIPS) Métrica específica: Cambio desde el inicio Método de agregación: Puntuación media, rango de 1 a 5, 5 indica una alta inclusión trans en la atención practicas
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A los 6 meses
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Deseabilidad social
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Dominio: Medida de deseabilidad social Medida específica: Escala de deseabilidad social de Marlowe-Crowne Métrica específica: Valor final Método de agregación: Preguntas de verdadero y falso, puntuación resumida de 0 a 1
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Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Deseabilidad social
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Dominio: Medida de deseabilidad social Medición específica: Escala de deseabilidad social de Marlowe-Crowne Métrica específica: Cambio desde el inicio Método de agregación: Preguntas de verdadero y falso, puntuación resumida de 0 a 1
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A los 6 meses
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Autoeficacia para utilizar prácticas trans y de afirmación de género
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Dominio: Autoeficacia para utilizar prácticas de afirmación trans y de género Medición específica: Desarrollada por el investigador Métrica específica: Valor final Método de agregación: Puntuación media, rango de 1 a 5, 5 indica una mayor autoeficacia para utilizar prácticas de afirmación trans
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Línea de base: antes de realizar la capacitación CARE
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Autoeficacia para utilizar prácticas trans y de afirmación de género
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Dominio: Autoeficacia para utilizar prácticas de afirmación trans y de género Medición específica: Desarrollado por el investigador Métrica específica: Cambio desde el inicio Método de agregación: Puntuación media, rango de 1 a 5, 5 indica una mayor autoeficacia para utilizar prácticas de afirmación trans
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A los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY22040105
- R01AA023260-07W1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después del final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
datos cargados en NDA
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .