- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06390332
A nemek közötti egyenlőséget igazoló források középpontba helyezése a felsőoktatásban (CARE)
2024. április 28. frissítette: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Befogadó gyakorlatok a nemi kisebbséghez tartozó főiskolai hallgatók számára a szexuális erőszak és az erős alkoholfogyasztás csökkentésére
A nemek közötti különbségek megerősítése a felsőoktatásban (CARE) projekt a „Az alkohollal érintett szexuális erőszak csökkentése a felsőoktatásban” szülőtanulmányba ágyazódik (RAISE; R01 AA023260; NCT05185440).
A CARE egy kísérleti klaszter-randomizált kísérlet, amely a transz- és nemek közötti különbségeket (TGD) vizsgáló diákokat veszi figyelembe, akiknél fokozott az SV és a veszélyes alkoholfogyasztás kockázata.
A CARE egy újszerű főiskolai egészségügyi és tanácsadó központ (CHC) képzési programot tesztel, amelynek célja, hogy javítsa a szolgáltatók tudását a TGD egyénekről, növelje önhatékonyságukat és a transzinkluzív gyakorlatok használatát.
Ez magában foglalja a CARE képzési beavatkozásának megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának, megfelelőségének és használhatóságának értékelését a főiskolai egészségügyi és tanácsadó központok szolgáltatói számára.
Ez a kutatás létrehozza az első szigorúan értékelt, TGD-központú CHC-szolgáltatói képzést, amely növelheti a CHC-k elérhetőségét a TGD egyetemi hallgatók számára – végső soron csökkentve az alkoholfogyasztás és az SV arányát ebben az aránytalanul érintett populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A „Centering Gender Affirming Resources in Felsőoktatás (CARE)” kibővíti a RAISE (R01 AA023260) klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatát 28+ főiskolai campuson, amely a szexuális erőszak (SV) kockázatának csökkentését célzó ártalomcsökkentő beavatkozásokat értékeli az ellátásban részesülő egyetemi hallgatók körében. főiskolai egészségügyi és tanácsadó központoktól (CHC).
A kutatócsoport egy korábbi tanulmánya azt találta, hogy a transzneműnek vagy nemi különbségeknek (TGD) azonosító tanulók különösen magas élethosszig tartó SV-prevalenciáról számoltak be, ami nagyobb eséllyel jár a mértéktelen alkoholfogyasztással szemben, mint az SV-nek nem kitett tanulókhoz képest. Ezeket a sebezhetőségeket fokozva a TGD hallgatói nagyarányú diszkriminációval szembesülnek az egyetemi kampuszokon, ami a súlyos alkoholfogyasztást és az SV-méltánytalanságot eredményezi, és bizalmatlansághoz vezet a potenciális támogató erőforrásokkal, például a CHC-kkel szemben.
A CARE fokozza a RAISE beavatkozását azáltal, hogy közösségi partnerekkel együttműködő módszertanokat alkalmaz a CHC-szolgáltatók számára egy képzés kidolgozására, amelyet kifejezetten a TGD-hallgatók egészségügyi szükségleteinek kielégítésére irányuló kompetenciájának növelésére terveztek, különös tekintettel az alkoholfogyasztásra és az SV-re.
A képzés egy rövid e-learning (aszinkron) beavatkozást foglal magában, amelynek célja, hogy javítsa a szolgáltatók tudását és attitűdjét a TGD egyénekről, a kompetens és megerősítő ellátás nyújtásához szükséges készségeket, valamint a TGD-befogadó gyakorlatok ismeretét és önhatékonyságát.
Ez a vizsgálat felméri a CARE képzési beavatkozásának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, megfelelőségét és használhatóságát a szülővizsgálat 15 randomizált CHC-helyén (1. cél).
A tanulmány megvizsgálja a CHC-szolgáltatók tudását és attitűdjét a TGD egyénekről, valamint tudásukat, önhatékonyságukat és a TGD-befogadó gyakorlatok használatát 4-6 hónapos követéssel (2. cél).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Regina Futcher, MSW
- Telefonszám: 757-272-3783
- E-mail: futcherr2@upmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rachel Gartner, PhD
- Telefonszám: 412-624-7232
- E-mail: rachelgart@pitt.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Toborzás
- University of Pittsburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Miller, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik egészségügyi és tanácsadói rendeléseken egyetemi hallgatókat látnak ellátóként.
- A szolgáltatók között lehetnek tanácsadók, klinikusok, nővérek, egészségügyi oktatók, orvosi asszisztensek, szociális munkások, ügyvédek és adminisztrátorok.
Kizárási kritériumok:
- Főiskolai egészségügyi vagy tanácsadó központ szolgáltató, amely nem érintkezik hallgatókkal.
- Egy főiskolai egészségügyi vagy tanácsadó központ szolgáltatója, aki nem vesz részt a RAISE vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Tájékoztatás a traumatámogató és -biztonsági (GIFTSS) képzéshez
Képzés főiskolai egészségügyi központok klinikusainak és személyzetének a GIFTSS megvalósításához
|
Képzés a főiskolai egészségügyi központok személyzetének és klinikusainak a GIFTSS beavatkozásról, amely egy univerzális oktatás és rövid tanácsadás a szexuális erőszak megelőzésére és beavatkozására.
|
Kísérleti: AJÁNDÉKOK Képzés és a nemek középpontba állítása Erőforrások megerősítése a felsőoktatásban (CARE) tanulási modulok
Képzés a főiskolai egészségügyi központok klinikusai és személyzete számára a GIFTSS és a CARE transz-oktatási moduljaival kombinálva, hogy támogassa a megvalósítást a nemek szerint eltérő szolgáltatást igénybe vevők körében.
|
Képzés a főiskolai egészségügyi központok személyzetének és klinikusainak a GIFTSS beavatkozásról, amely egy univerzális oktatás és rövid tanácsadás a szexuális erőszak megelőzésére és beavatkozására.
Képzés a főiskolai egészségügyi központok klinikusai és személyzete számára a transz- és nemi diverzitásról (TGD), amely megerősíti a klinikai gyakorlatokat a szexuális erőszak és az alkoholfogyasztás megelőzése mellett, amely magában foglalja a TGD szolgáltatást igénybe vevőket is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szolgáltató megítélése a beavatkozás megvalósíthatóságáról
Időkeret: Közvetlenül a CARE képzés befejezése után
|
Tartomány: Szolgáltató által észlelt megvalósíthatóság-specifikus mérés: Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM).
Specifikus mérőszám: Végérték Összesítési módszer: Átlag pontszám, 1-5 tartomány határérték átlagpontszám > 4, magasabb pontszám nagyobb megvalósíthatóságot jelent
|
Közvetlenül a CARE képzés befejezése után
|
A szolgáltató megítélése a beavatkozás elfogadhatóságáról
Időkeret: Közvetlenül a CARE képzés befejezése után
|
Tartomány: Szolgáltató által észlelt elfogadhatóság specifikus mérés: Beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM) Specifikus mérőszám: Végérték Összesítés módja: Átlagpontszám, 1-5 tartomány, határérték átlagpontszám > 4, magasabb pontszám nagyobb elfogadhatóságot jelez
|
Közvetlenül a CARE képzés befejezése után
|
A szolgáltató észleli a beavatkozás megfelelőségét
Időkeret: Közvetlenül a CARE képzés befejezése után
|
Tartomány: Szolgáltató által észlelt megfelelőség-specifikus mérés: Beavatkozási megfelelőségi mérőszám (IAM) Specifikus mérőszám: Végérték Összesítési módszer: Átlag pontszám, 1-5 tartomány, küszöbérték átlagértéke > 4, magasabb pontszám nagyobb megfelelőséget jelez
|
Közvetlenül a CARE képzés befejezése után
|
A szolgáltató megítélése a beavatkozás használhatóságáról
Időkeret: Közvetlenül a CARE képzés befejezése után
|
Tartomány: Szolgáltató által észlelt használhatóság specifikus mérése: Rendszer használhatósági skála (SUS) specifikus mérőszám: Végérték Összesítés módja: Átlagpontszám, 1-5 tartomány, határérték átlagpontszám > 4, magasabb pontszám nagyobb használhatóságot jelez
|
Közvetlenül a CARE képzés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A TGD egyénekkel kapcsolatos ismeretek és attitűdök.
Időkeret: Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
Terület: A transznemű emberekkel kapcsolatos szolgáltatói tudás, attitűdök és hiedelmek felmérése Konkrét mérés: Transznemű tudás, attitűdök és hiedelmek (T-KAB) skála Konkrét mérőszám: Végérték Összesítési módszer: Átlagpontszám, 1-től 4-ig, 4, ami kedvező attitűdöket jelez és a transzneműekkel kapcsolatos hiedelmek
|
Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
A TGD egyénekkel kapcsolatos ismeretek és attitűdök.
Időkeret: 6 hónaposan
|
Terület: A transznemű emberekkel kapcsolatos szolgáltatói tudás, attitűdök és hiedelmek felmérése Konkrét mérés: Transznemű ismeretek, attitűdök és hiedelmek (T-KAB) skála Specifikus mérőszám: Változás a kiindulási értékhez képest Összesítési módszer: Átlag pontszám, 1-től 4-ig, 4, ami kedvezőt jelez a transzneműekkel kapcsolatos attitűdök és hiedelmek
|
6 hónaposan
|
A transzfóbiával kapcsolatos attitűdök
Időkeret: Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
Domain: A szolgáltató transzfóbiával kapcsolatos attitűdjének felmérése Specifikus mérés: Transzfóbia Skála Specifikus metrika: Végérték Összesítési módszer: Átlagpontszám, 1-től 7-ig, 7 a transzfóbia alacsonyabb fokát jelzi
|
Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
A transzfóbiával kapcsolatos attitűdök
Időkeret: 6 hónaposan
|
Terület: A szolgáltató transzfóbiával kapcsolatos attitűdjének felmérése Specifikus mérés: Transzfóbia Skála Specifikus mérőszám: Változás az alapvonalhoz képest Összesítési módszer: Átlagpontszám, 1-től 7-ig, 7, ami a transzfóbia kisebb fokát jelzi
|
6 hónaposan
|
A transznemű emberek emberi értéke
Időkeret: Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
Domain: Annak felmérése, hogy a szolgáltatók hogyan látják a transznemű emberek emberi értékét Konkrét mérés: Transznemű attitűdök és hiedelmek skála (TABS) Specifikus mérőszám: Végérték Összesítési módszer: Átlagpontszám, 1-7 tartomány, 7, ami azt jelzi, hogy a transz és nemek szerint sokszínű emberek magas szintű emberi tulajdonságokkal rendelkeznek érték
|
Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
A transznemű emberek emberi értéke
Időkeret: 6 hónaposan
|
Domain: Annak felmérése, hogy a szolgáltatók hogyan látják a transznemű emberek emberi értékét Konkrét mérés: Transznemű attitűdök és hiedelmek skála (TABS) Specifikus mérőszám: Változás az alapvonalhoz viszonyított összesítési módszerhez képest: Átlagpontszám, 1-7 tartomány, 7, ami azt jelzi, hogy a transz és nemek szerint sokszínű emberek magasan tartanak emberi érték
|
6 hónaposan
|
TGD-t magában foglaló gyakorlatok alkalmazása
Időkeret: Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
Domain: A transznemű és a nemek közötti sokféleséget magában foglaló gyakorlatok használata Specifikus mérés: A leszbikus, meleg, biszexuális és transznemű klinikai készségek fejlesztési skála (LMBT-DOCSS) Specifikus mérőszám: Végérték Összesítési módszer: Átlag pontszám, 1-7 tartomány, 7 magas felkészültségre és tudásra utal a transznemű betegekkel való munkavégzésre
|
Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
TGD-t magában foglaló gyakorlatok alkalmazása
Időkeret: 6 hónaposan
|
Domain: A transznemű és a nemek közötti sokféleséget magában foglaló gyakorlatok alkalmazása Specifikus mérés: A leszbikus, meleg, biszexuális és transznemű klinikai készségek fejlesztési skála (LMBT-DOCSS) Specifikus mérőszám: Változás az alapvonalhoz képest Összesítési módszer: Átlag pontszám, 1-7 tartomány , 7 magas felkészültségre és tudásra utal a transznemű betegekkel való munkavégzésre
|
6 hónaposan
|
Transz-inkluzivitás professzionális környezetben
Időkeret: Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
Terület: A transzinkluzív szolgáltatók gyakorlati gyakorlatának felmérése Specifikus mérés: A transzinkluzív szolgáltatói skála (TIPS) specifikus mérőszám: Végérték Összesítési módszer: Átlagpontszám, 1-től 5-ig, 5, ami magas transzinkluzivitást jelez a gondozási gyakorlatokban )
|
Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
Transz-inkluzivitás professzionális környezetben
Időkeret: 6 hónaposan
|
Tartomány: A transzinkluzív szolgáltatók gyakorlati gyakorlatának felmérése Specifikus mérés: A transzinkluzív szolgáltatói skála (TIPS) specifikus mérőszáma: Változás az alapvonalhoz képest Az összesítés módszere: átlagos pontszám, 1-től 5-ig, 5, ami magas transzinkluzivitást jelez az ellátásban gyakorlatok
|
6 hónaposan
|
Társadalmi kívánatosság
Időkeret: Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
Terület: Társadalmi kívánság mértéke Specifikus mérés: Marlowe-Crowne Társadalmi Kívánság Skála Specifikus mérőszám: Végérték Összesítési módszer: Igaz és hamis kérdések, összefoglaló pontszám 0-tól 1-ig
|
Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
Társadalmi kívánatosság
Időkeret: 6 hónaposan
|
Terület: Társadalmi kívánság mértéke Specifikus mérés: Marlowe-Crowne Társadalmi Kívánság Skála Specifikus mérőszám: Változás az alapvonalhoz képest Összesítési módszer: Igaz és hamis kérdések, összefoglaló pontszám 0-tól 1-ig
|
6 hónaposan
|
Önhatékonyság a transz- és nemi megerősítő gyakorlatok használatában
Időkeret: Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
Tartomány: Önhatékonyság a transz- és nemi megerősítő gyakorlatok használatához Specifikus mérés: A vizsgáló által kidolgozott specifikus mérőszám: Végérték Összesítési módszer: Átlagpontszám, 1-től 5-ig, 5, ami a transz-megerősítő gyakorlatok használatának nagyobb önhatékonyságát jelzi
|
Alapállapot – A CARE edzés megkezdése előtt
|
Önhatékonyság a transz- és nemi megerősítő gyakorlatok használatában
Időkeret: 6 hónaposan
|
Terület: Önhatékonyság a transz- és nemi megerősítő gyakorlatok használatához Specifikus mérés: A vizsgáló által kidolgozott specifikus mérőszám: Változás az alapvonalhoz képest Összesítési módszer: Átlagpontszám, 1-től 5-ig, 5, ami a transz-megerősítő gyakorlatok használatának nagyobb önhatékonyságát jelzi
|
6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY22040105
- R01AA023260 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
12 hónappal a tanulmány befejezése után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .