- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06390332
Sentre kjønnsbekreftende ressurser i høyere utdanning (CARE)
2. september 2026 oppdatert av: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh
Inkluderende praksis for kjønnsminoritetsstudenter for å redusere seksuell vold og tungdrikking
Sentrering av kjønn Bekreftende ressurser i høyere utdanning (CARE)-prosjektet er lagt inn i foreldrestudien "Reducing Alcohol Involved Sexual violence in higher Education" (RAISE; R01 AA023260; NCT05185440).
CARE er en pilotklynge-randomisert studie som sentrerer trans- og kjønnsvarierte (TGD)-studenter som har forhøyet risiko for SV og farlig drikking.
CARE tester et nytt treningsprogram for helse- og rådgivningssenter (CHC) utviklet for å forbedre leverandørens kunnskap om TGD-individer, øke deres egeneffektivitet og bruk av trans-inkluderende praksis.
Dette inkluderer en evaluering av gjennomførbarheten, akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og brukbarheten av CAREs opplæringsintervensjon for leverandører av helse- og rådgivningssenter på høyskoler.
Denne forskningen vil produsere den første strengt evaluerte TGD-fokuserte CHC-leverandøropplæringen som har potensial til å øke tilgjengeligheten til CHC-er for TGD-universitetsstudenter - til slutt redusere frekvensen av alkoholbruk og SV blant denne uforholdsmessig påvirkede befolkningen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
"Centering gender Affirming Resources in higher Education (CARE)" utvider RAISEs (R01 AA023260) klynge-randomiserte kontrollerte studie på tvers av 28+ høyskoler som evaluerer skadereduserende intervensjoner for å redusere risikoen for seksuell vold (SV) blant studenter som mottar pleie. fra college helse- og rådgivningssentre (CHCs).
En tidligere studie av dette forskerteamet fant at studenter som identifiserer seg som transpersoner eller kjønnsvarierte (TGD) rapporterer spesielt høy livstidsprevalens av SV som er assosiert med større sjanser for overstadig drikking sammenlignet med studenter som ikke er eksponert for SV. For å forsterke disse sårbarhetene, møter TGD-studenter høye diskrimineringsfrekvenser på universitetscampus som driver mye alkoholbruk og SV-ulikheter, og fører til mistillit til potensielle støtteressurser som CHCs.
CARE forbedrer RAISEs intervensjon ved å bruke fellesskapspartnere metoder for å utvikle en opplæring for CHC-leverandører designet spesielt for å øke deres kompetanse i å møte TGD-studenters helsebehov med fokus på alkoholbruk og SV.
Opplæringen innebærer en kort e-læring (asynkron) intervensjon rettet mot å forbedre tilbydernes kunnskap og holdninger om TGD-individer, ferdigheter i å levere kompetent og bekreftende omsorg, og kunnskap om og egeneffektivitet til å bruke TGD-inkluderende praksis.
Denne studien vil vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og brukbarheten av CAREs treningsintervensjon i 15 randomiserte CHC-steder fra overordnet studie (Mål 1).
Studien vil undersøke CHC-leverandørers kunnskap og holdninger om TGD-individer, og deres kunnskap, egeneffektivitet og bruk av TGD-inkluderende praksis med oppfølging etter 4-6 måneder (Mål 2).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Regina Futcher, MSW
- Telefonnummer: 757-272-3783
- E-post: futcherr2@upmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rachel Gartner, PhD
- Telefonnummer: 412-624-7232
- E-post: rachelgart@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Miller, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som ser bachelorstudenter på helse- og rådgivningsavtaler som leverandør.
- Tilbydere kan inkludere rådgivere, klinikere, sykepleiere, helsepedagoger, medisinske assistenter, sosialarbeidere, talsmenn og administratorer.
Ekskluderingskriterier:
- En leverandør av helse- eller rådgivningssenter på høyskoler som ikke har kontakt med studenter.
- En leverandør av helse- eller rådgivningssenter ved høyskoler som ikke deltar i RAISE-studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gi informasjon for opplæring i traumestøtte og sikkerhet (GIFTSS).
Opplæring for helsestasjonsklinikere og ansatte i implementering av GIFTSS
|
Opplæring for ansatte i helsesenter og klinikere på høyskoler i GIFTSS-intervensjon, som er en universell utdanning og kort veiledning for å håndtere forebygging og intervensjon av seksuell vold.
|
|
Eksperimentell: GIFTSS Opplæring og sentrering av kjønn Bekreftende ressurser i læringsmoduler for høyere utdanning (CARE).
Opplæring for klinikere og ansatte på høyskolehelsesenter i implementering av GIFTSS kombinert med CAREs translæringsmoduler for å støtte implementering med brukere av kjønnsvarierte tjenester.
|
Opplæring for ansatte i helsesenter og klinikere på høyskoler i GIFTSS-intervensjon, som er en universell utdanning og kort veiledning for å håndtere forebygging og intervensjon av seksuell vold.
Opplæring for klinikere og ansatte på høyskolehelsesenter i trans- og kjønnsdiversitet (TGD) som bekrefter klinisk praksis i tillegg til seksuell vold og forebygging av alkoholmisbruk som inkluderer brukere av TGD-tjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørens oppfatning av intervensjonsmulighet
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført CARE-trening
|
Domene: Leverandør-oppfattet gjennomførbarhet Spesifikk måling: Feasibility of Intervention Measure (FIM).
Spesifikk beregning: Sluttverdi Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1-5 grensesnittscore > 4, høyere poengsum indikerer større gjennomførbarhet
|
Umiddelbart etter fullført CARE-trening
|
|
Leverandørens oppfatning av intervensjonsakseptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført CARE-trening
|
Domene: Leverandør-oppfattet akseptabilitet Spesifikk måling: Akseptabilitet for intervensjonsmål (AIM) Spesifikk beregning: Sluttverdi Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1-5, grensesnittscore > 4, høyere poengsum indikerer større akseptabilitet
|
Umiddelbart etter fullført CARE-trening
|
|
Leverandørens oppfatning av intervensjonsegnethet
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført CARE-trening
|
Domene: Leverandør-oppfattet hensiktsmessighet Spesifikk måling: Intervensjonspassende mål (IAM) Spesifikk beregning: Sluttverdi Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1-5 , grensesnittscore > 4, høyere poengsum indikerer større hensiktsmessighet
|
Umiddelbart etter fullført CARE-trening
|
|
Leverandørens oppfatning av intervensjonsbrukbarhet
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført CARE-trening
|
Domene: Leverandør-opplevd brukervennlighet Spesifikk måling: System Usability Scale (SUS) Spesifikk beregning: Sluttverdi Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1-5 , grensesnittscore > 4, høyere poengsum indikerer større brukervennlighet
|
Umiddelbart etter fullført CARE-trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap og holdninger om TGD-individer.
Tidsramme: Baseline- Før du tar CARE-trening
|
Domene: Vurdere leverandørens kunnskap, holdninger og tro om transpersoner Spesifikk måling: Transgender Knowledge, Attitudes, and Beliefs (T-KAB) skala Spesifikk beregning: Sluttverdi Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1 til 4, 4 indikerer gunstige holdninger og tro på transpersoner
|
Baseline- Før du tar CARE-trening
|
|
Kunnskap og holdninger om TGD-individer.
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domene: Vurdere leverandørens kunnskap, holdninger og tro om transpersoner Spesifikk måling: Transgender Knowledge, Attitudes og Beliefs (T-KAB) skala Spesifikk beregning: Endring fra baseline Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1 til 4, 4 indikerer gunstig holdninger og tro til transpersoner
|
Ved 6 måneder
|
|
Holdninger angående transfobi
Tidsramme: Baseline- Før du tar CARE-trening
|
Domene: Vurdere leverandørens holdninger angående transfobi Spesifikk måling: Transfobi Skala Spesifikk metrikk: Sluttverdi Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1 til 7, 7 indikerer en mindre grad av transfobi
|
Baseline- Før du tar CARE-trening
|
|
Holdninger angående transfobi
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domene: Vurdere leverandørens holdninger angående transfobi Spesifikk måling: Transfobi Skala Spesifikk metrikk: Endring fra baseline Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1 til 7, 7 indikerer en mindre grad av transfobi
|
Ved 6 måneder
|
|
Menneskeverdien til transpersoner
Tidsramme: Baseline- Før du tar CARE-trening
|
Domene: Vurdere hvordan leverandørene ser på den menneskelige verdien av transpersoner Spesifikk måling: Transgender Attitudes and Beliefs Scale (TABS) Spesifikk beregning: Sluttverdi Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1 til 7, 7 som indikerer trans- og kjønnsforskjellige mennesker holder høyt menneskelig verdi
|
Baseline- Før du tar CARE-trening
|
|
Menneskeverdien til transpersoner
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domene: Vurdere hvordan leverandører ser på den menneskelige verdien av transpersoner Spesifikk måling: Transgender Attitudes and Beliefs Scale (TABS) Spesifikk beregning: Endring fra baseline metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1 til 7, 7 som indikerer trans- og kjønnsforskjellige mennesker holder seg høyt menneskelig verdi
|
Ved 6 måneder
|
|
Bruk av TGD-inkluderende praksis
Tidsramme: Baseline- Før du tar CARE-trening
|
Domene: Bruk av transgender og kjønns mangfoldig inkluderende praksis Spesifikk måling: Lesbisk, homofil, biseksuell og transkjønnet utvikling av kliniske ferdigheter skala (LGBT-DOCSS) Spesifikk beregning: Sluttverdi Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1 til 7, 7 indikerer høy beredskap og kunnskap for å jobbe med transpersoner
|
Baseline- Før du tar CARE-trening
|
|
Bruk av TGD-inkluderende praksis
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domene: Bruk av transgender og mangfoldig-inkluderende praksiser for kjønn Spesifikk måling: Lesbisk, homofil, bifil og transkjønnet utvikling av kliniske ferdigheter (LGBT-DOCSS) Spesifikk beregning: Endring fra baseline Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1 til 7 , 7 indikerer høy beredskap og kunnskap for å jobbe med transpersoner
|
Ved 6 måneder
|
|
Trans-inkludering i profesjonelle omgivelser
Tidsramme: Baseline- Før du tar CARE-trening
|
Domene: Vurdere hvordan trans-inkluderende tilbydere er i sin praksis Spesifikk måling: The Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Spesifikk beregning: Sluttverdi Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1 til 5, 5 som indikerer høy trans-inkludering i omsorgspraksis )
|
Baseline- Før du tar CARE-trening
|
|
Trans-inkludering i profesjonelle omgivelser
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domene: Vurdere hvordan trans-inkluderende tilbydere er i sin praksis Spesifikk måling: The Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Specific Metric: Change from Baseline Method of Aggregation: Gjennomsnittlig poengsum, område 1 til 5, 5 som indikerer høy trans-inkludering i omsorgen praksis
|
Ved 6 måneder
|
|
Sosial ønskelighet
Tidsramme: Baseline- Før du tar CARE-trening
|
Domene: Mål for sosial ønskelighet Spesifikk måling: Marlowe-Crowne Social Desirability Scale Spesifikk beregning: Sluttverdi Metode for aggregering: Sant og usant spørsmål, oppsummeringspoeng fra 0 til 1
|
Baseline- Før du tar CARE-trening
|
|
Sosial ønskelighet
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domene: Mål for sosial ønskelighet Spesifikk måling: Marlowe-Crowne Social Desirability Scale Spesifikk metrikk: Endring fra baseline Metode for aggregering: Sant og usant spørsmål, oppsummeringspoeng fra 0 til 1
|
Ved 6 måneder
|
|
Selveffektivitet til å bruke trans- og kjønnsbekreftende praksiser
Tidsramme: Baseline- Før du tar CARE-trening
|
Domene: Self-efficacy for å bruke trans- og kjønnsbekreftende praksiser Spesifikk måling: Etterforsker utviklet spesifikke beregninger: Sluttverdi Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1 til 5, 5 som indikerer større selveffektivitet for å bruke trans-bekreftende praksis
|
Baseline- Før du tar CARE-trening
|
|
Selveffektivitet til å bruke trans- og kjønnsbekreftende praksiser
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Domene: Self-efficacy for å bruke trans- og kjønnsbekreftende praksiser Spesifikk måling: Etterforsker utviklet spesifikke beregninger: Endring fra baseline Metode for aggregering: Gjennomsnittlig poengsum, område 1 til 5, 5 som indikerer større selveffektivitet for å bruke trans-bekreftende praksis
|
Ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY22040105
- R01AA023260-07W1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
12 måneder etter avsluttet studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
data lastet opp til NDA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .