- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06390332
Centrare le risorse per l’affermazione di genere nell’istruzione superiore (CARE)
2 settembre 2026 aggiornato da: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh
Pratiche inclusive per studenti universitari appartenenti a minoranze di genere per ridurre la violenza sessuale e il consumo di alcolici pesanti
Il progetto Centrare il genere Affermando le risorse nell'istruzione superiore (CARE) è inserito nello studio principale "Ridurre la violenza sessuale coinvolta nell'alcol nell'istruzione superiore" (RAISE; R01 AA023260; NCT05185440).
CARE è uno studio pilota randomizzato in cluster che si concentra sugli studenti trans e di genere diverso (TGD) che sono ad elevato rischio di SV e di consumo di alcol pericoloso.
CARE testa un nuovo programma di formazione per centri universitari di salute e consulenza (CHC) progettato per migliorare la conoscenza degli operatori sugli individui TGD, aumentare la loro autoefficacia e l'uso di pratiche trans-inclusive.
Ciò include una valutazione della fattibilità, dell'accettabilità, dell'adeguatezza e dell'utilizzabilità dell'intervento formativo di CARE per i fornitori di centri sanitari e di consulenza universitari.
Questa ricerca produrrà la prima formazione per fornitori di CHC rigorosamente valutata incentrata sul TGD che ha il potenziale di aumentare l'accessibilità dei CHC per gli studenti universitari TGD, riducendo in definitiva i tassi di consumo di alcol e SV tra questa popolazione colpita in modo sproporzionato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
"Centering gender Affirming Resources in Higher Education (CARE)" amplia lo studio randomizzato e controllato RAISE (R01 AA023260) in più di 28 campus universitari che sta valutando interventi di riduzione del danno per ridurre il rischio di violenza sessuale (SV) tra gli studenti universitari che ricevono assistenza dai centri sanitari e di consulenza universitari (CHC).
Uno studio precedente di questo gruppo di ricerca ha rilevato che gli studenti che si identificano come transgender o di genere diverso (TGD) riportano una prevalenza una tantum di SV particolarmente elevata, associata a maggiori probabilità di binge potabile rispetto agli studenti non esposti a SV. Ad aggravare queste vulnerabilità, gli studenti TGD devono affrontare alti tassi di discriminazione nei campus universitari che determinano un forte consumo di alcol e disuguaglianze SV e portano alla sfiducia nei confronti di potenziali risorse di supporto come i COC.
CARE migliora l'intervento di RAISE impiegando metodologie collaborate con la comunità per sviluppare una formazione per i fornitori di COC progettata specificamente per aumentare la loro competenza nell'affrontare le esigenze di salute degli studenti TGD con particolare attenzione al consumo di alcol e alla SV.
La formazione prevede un breve intervento di e-learning (asincrono) volto a migliorare la conoscenza e l'atteggiamento degli operatori nei confronti degli individui TGD, le competenze nel fornire cure competenti e affermative, la conoscenza e l'autoefficacia nell'utilizzo di pratiche inclusive TGD.
Questo studio valuterà la fattibilità, l'accettabilità, l'adeguatezza e l'utilizzabilità dell'intervento formativo di CARE in 15 siti CHC randomizzati dallo studio principale (Obiettivo 1).
Lo studio esaminerà la conoscenza e gli atteggiamenti dei fornitori di COC nei confronti degli individui TGD, nonché la loro conoscenza, autoefficacia e utilizzo di pratiche inclusive TGD con follow-up a 4-6 mesi (Obiettivo 2).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Regina Futcher, MSW
- Numero di telefono: 757-272-3783
- Email: futcherr2@upmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rachel Gartner, PhD
- Numero di telefono: 412-624-7232
- Email: rachelgart@pitt.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Reclutamento
- University of Pittsburgh
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Contatto:
- Elizabeth Miller, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che vedono gli studenti universitari agli appuntamenti di salute e consulenza come fornitori.
- I fornitori possono includere consulenti, medici, infermieri, educatori sanitari, assistenti medici, assistenti sociali, avvocati e amministratori.
Criteri di esclusione:
- Un fornitore di centri sanitari o di consulenza universitari che non si interfaccia con gli studenti.
- Un centro sanitario o di consulenza universitario che non partecipa allo studio RAISE.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fornire informazioni per la formazione sul supporto e sulla sicurezza in caso di trauma (GIFTSS).
Formazione per medici e personale dei centri sanitari universitari sull'implementazione di GIFTSS
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Formazione per il personale e i medici dei centri sanitari universitari sull'intervento GIFTSS che è un'istruzione universale e una breve consulenza per affrontare la prevenzione e l'intervento della violenza sessuale.
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Sperimentale: GIFTSS Formazione e centratura sul genere Moduli di apprendimento per l'affermazione delle risorse nell'istruzione superiore (CARE).
Formazione per medici e personale dei centri sanitari universitari sull'implementazione di GIFTSS combinata con i moduli di apprendimento trans di CARE per supportare l'implementazione con utenti di servizi con diversità di genere.
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Formazione per il personale e i medici dei centri sanitari universitari sull'intervento GIFTSS che è un'istruzione universale e una breve consulenza per affrontare la prevenzione e l'intervento della violenza sessuale.
Formazione per medici e personale dei centri sanitari universitari sulla diversità di genere e trans (TGD) che afferma pratiche cliniche oltre alla prevenzione della violenza sessuale e dell'abuso di alcol che includa gli utenti dei servizi TGD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione del fornitore sulla fattibilità dell’intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
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Ambito: Misurazione specifica della fattibilità percepita dal fornitore: Fattibilità della misura di intervento (FIM).
Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo 1-5 punteggio medio limite > 4, il punteggio più alto indica una maggiore fattibilità
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Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
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Percezione del fornitore sull’accettabilità dell’intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
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Dominio: accettabilità percepita dal fornitore Misurazione specifica: accettabilità della misura di intervento (AIM) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo 1-5, punteggio medio limite > 4, il punteggio più alto indica maggiore accettabilità
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Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
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Percezione del fornitore sull’adeguatezza dell’intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
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Dominio: Appropriatezza percepita dal fornitore Misurazione specifica: Misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) Metrica specifica: Valore finale Metodo di aggregazione: Punteggio medio, intervallo 1-5, punteggio medio limite > 4, il punteggio più alto indica maggiore adeguatezza
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Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
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Percezione del fornitore sull’usabilità dell’intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
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Dominio: Usabilità percepita dal fornitore Misurazione specifica: Scala di usabilità del sistema (SUS) Metrica specifica: Valore finale Metodo di aggregazione: Punteggio medio, intervallo 1-5, punteggio medio limite > 4, un punteggio più alto indica una maggiore usabilità
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Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenze e atteggiamenti nei confronti degli individui TGD.
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Dominio: valutare la conoscenza, gli atteggiamenti e le convinzioni dell'operatore riguardo alle persone transgender Misurazione specifica: scala T-KAB (Conoscenze, atteggiamenti e credenze transgender) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 4, 4 indica atteggiamenti favorevoli e credenze nei confronti delle persone transgender
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Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Conoscenze e atteggiamenti nei confronti degli individui TGD.
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Dominio: valutare la conoscenza, gli atteggiamenti e le convinzioni dell'operatore riguardo alle persone transgender Misurazione specifica: scala T-KAB (Conoscenze, atteggiamenti e credenze transgender) Metrica specifica: cambiamento rispetto al basale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 4, 4 indica favorevole atteggiamenti e credenze nei confronti delle persone transgender
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A 6 mesi
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Atteggiamenti nei confronti della transfobia
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Dominio: valutare l'atteggiamento dell'operatore nei confronti della transfobia Misurazione specifica: scala della transfobia Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 indica un grado minore di transfobia
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Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Atteggiamenti nei confronti della transfobia
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Dominio: valutare l'atteggiamento dell'operatore nei confronti della transfobia Misurazione specifica: scala transfobia Metrica specifica: cambiamento rispetto al basale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 indica un grado inferiore di transfobia
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A 6 mesi
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Valore umano delle persone transgender
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Ambito: valutare come gli operatori vedono il valore umano delle persone transgender Misurazione specifica: scala TABS (Transgender Attitudes and Beliefs Scale) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 che indica che le persone trans e con diversità di genere hanno un alto valore umano valore
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Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Valore umano delle persone transgender
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Ambito: valutare come gli operatori vedono il valore umano delle persone transgender Misurazione specifica: scala TABS (Transgender Attitudes and Beliefs Scale) Metrica specifica: cambiamento rispetto al riferimento Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 che indica che le persone trans e diverse dal punto di vista del genere sono elevate valore umano
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A 6 mesi
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Utilizzo di pratiche inclusive di TGD
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Ambito: uso di pratiche transgender e di diversità di genere Misurazione specifica: scala per lo sviluppo delle competenze cliniche per lesbiche, gay, bisessuali e transgender (LGBT-DOCSS) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 che indica un'elevata preparazione e conoscenza per lavorare con pazienti transgender
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Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Utilizzo di pratiche inclusive di TGD
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Ambito: uso di pratiche transgender e di diversità di genere Misurazione specifica: scala per lo sviluppo delle competenze cliniche per lesbiche, gay, bisessuali e transgender (LGBT-DOCSS) Metrica specifica: variazione rispetto al basale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7 , 7 che indicano un'elevata preparazione e conoscenza per lavorare con pazienti transgender
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A 6 mesi
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Trans-inclusività negli ambienti professionali
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Ambito: valutare il modo in cui gli operatori trans-inclusivi sono nella loro pratica Misurazione specifica: Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 5, 5 che indica un'elevata trans-inclusività nelle pratiche di assistenza )
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Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Trans-inclusività negli ambienti professionali
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Ambito: valutare il modo in cui gli operatori trans-inclusivi sono nella loro pratica Misurazione specifica: Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Metrica specifica: variazione rispetto al basale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 5, 5 che indica un'elevata trans-inclusività nell'assistenza pratiche
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A 6 mesi
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Desiderabilità sociale
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Dominio: misura della desiderabilità sociale Misurazione specifica: scala di desiderabilità sociale Marlowe-Crowne Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: domande vere e false, punteggio riassuntivo da 0 a 1
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Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Desiderabilità sociale
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Dominio: misura della desiderabilità sociale Misurazione specifica: scala di desiderabilità sociale Marlowe-Crowne Metrica specifica: variazione rispetto al basale Metodo di aggregazione: domande vere e false, punteggio riassuntivo da 0 a 1
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A 6 mesi
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Autoefficacia nell’utilizzo di pratiche di affermazione trans e di genere
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Ambito: Autoefficacia nell’utilizzo di pratiche trans e di affermazione di genere Misurazione specifica: Metrica specifica sviluppata dallo sperimentatore: Valore finale Metodo di aggregazione: Punteggio medio, intervallo da 1 a 5, 5 indica una maggiore autoefficacia nell’utilizzo di pratiche di affermazione trans
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Baseline: prima di seguire la formazione CARE
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Autoefficacia nell’utilizzo di pratiche di affermazione trans e di genere
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Ambito: Autoefficacia nell’utilizzo di pratiche trans e di affermazione di genere Misurazione specifica: Metrica specifica sviluppata dallo sperimentatore: Cambiamento rispetto al basale Metodo di aggregazione: Punteggio medio, intervallo da 1 a 5, 5 indica una maggiore autoefficacia nell’utilizzo di pratiche di affermazione trans
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A 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY22040105
- R01AA023260-07W1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
12 mesi dopo la fine degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
dati caricati su NDA
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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