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Centrare le risorse per l’affermazione di genere nell’istruzione superiore (CARE)

2 settembre 2026 aggiornato da: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh

Pratiche inclusive per studenti universitari appartenenti a minoranze di genere per ridurre la violenza sessuale e il consumo di alcolici pesanti

Il progetto Centrare il genere Affermando le risorse nell'istruzione superiore (CARE) è inserito nello studio principale "Ridurre la violenza sessuale coinvolta nell'alcol nell'istruzione superiore" (RAISE; R01 AA023260; NCT05185440). CARE è uno studio pilota randomizzato in cluster che si concentra sugli studenti trans e di genere diverso (TGD) che sono ad elevato rischio di SV e di consumo di alcol pericoloso. CARE testa un nuovo programma di formazione per centri universitari di salute e consulenza (CHC) progettato per migliorare la conoscenza degli operatori sugli individui TGD, aumentare la loro autoefficacia e l'uso di pratiche trans-inclusive. Ciò include una valutazione della fattibilità, dell'accettabilità, dell'adeguatezza e dell'utilizzabilità dell'intervento formativo di CARE per i fornitori di centri sanitari e di consulenza universitari. Questa ricerca produrrà la prima formazione per fornitori di CHC rigorosamente valutata incentrata sul TGD che ha il potenziale di aumentare l'accessibilità dei CHC per gli studenti universitari TGD, riducendo in definitiva i tassi di consumo di alcol e SV tra questa popolazione colpita in modo sproporzionato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

"Centering gender Affirming Resources in Higher Education (CARE)" amplia lo studio randomizzato e controllato RAISE (R01 AA023260) in più di 28 campus universitari che sta valutando interventi di riduzione del danno per ridurre il rischio di violenza sessuale (SV) tra gli studenti universitari che ricevono assistenza dai centri sanitari e di consulenza universitari (CHC). Uno studio precedente di questo gruppo di ricerca ha rilevato che gli studenti che si identificano come transgender o di genere diverso (TGD) riportano una prevalenza una tantum di SV particolarmente elevata, associata a maggiori probabilità di binge potabile rispetto agli studenti non esposti a SV. Ad aggravare queste vulnerabilità, gli studenti TGD devono affrontare alti tassi di discriminazione nei campus universitari che determinano un forte consumo di alcol e disuguaglianze SV e portano alla sfiducia nei confronti di potenziali risorse di supporto come i COC. CARE migliora l'intervento di RAISE impiegando metodologie collaborate con la comunità per sviluppare una formazione per i fornitori di COC progettata specificamente per aumentare la loro competenza nell'affrontare le esigenze di salute degli studenti TGD con particolare attenzione al consumo di alcol e alla SV. La formazione prevede un breve intervento di e-learning (asincrono) volto a migliorare la conoscenza e l'atteggiamento degli operatori nei confronti degli individui TGD, le competenze nel fornire cure competenti e affermative, la conoscenza e l'autoefficacia nell'utilizzo di pratiche inclusive TGD. Questo studio valuterà la fattibilità, l'accettabilità, l'adeguatezza e l'utilizzabilità dell'intervento formativo di CARE in 15 siti CHC randomizzati dallo studio principale (Obiettivo 1). Lo studio esaminerà la conoscenza e gli atteggiamenti dei fornitori di COC nei confronti degli individui TGD, nonché la loro conoscenza, autoefficacia e utilizzo di pratiche inclusive TGD con follow-up a 4-6 mesi (Obiettivo 2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:
          • Elizabeth Miller, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che vedono gli studenti universitari agli appuntamenti di salute e consulenza come fornitori.
  • I fornitori possono includere consulenti, medici, infermieri, educatori sanitari, assistenti medici, assistenti sociali, avvocati e amministratori.

Criteri di esclusione:

  • Un fornitore di centri sanitari o di consulenza universitari che non si interfaccia con gli studenti.
  • Un centro sanitario o di consulenza universitario che non partecipa allo studio RAISE.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fornire informazioni per la formazione sul supporto e sulla sicurezza in caso di trauma (GIFTSS).
Formazione per medici e personale dei centri sanitari universitari sull'implementazione di GIFTSS
Formazione per il personale e i medici dei centri sanitari universitari sull'intervento GIFTSS che è un'istruzione universale e una breve consulenza per affrontare la prevenzione e l'intervento della violenza sessuale.
Sperimentale: GIFTSS Formazione e centratura sul genere Moduli di apprendimento per l'affermazione delle risorse nell'istruzione superiore (CARE).
Formazione per medici e personale dei centri sanitari universitari sull'implementazione di GIFTSS combinata con i moduli di apprendimento trans di CARE per supportare l'implementazione con utenti di servizi con diversità di genere.
Formazione per il personale e i medici dei centri sanitari universitari sull'intervento GIFTSS che è un'istruzione universale e una breve consulenza per affrontare la prevenzione e l'intervento della violenza sessuale.
Formazione per medici e personale dei centri sanitari universitari sulla diversità di genere e trans (TGD) che afferma pratiche cliniche oltre alla prevenzione della violenza sessuale e dell'abuso di alcol che includa gli utenti dei servizi TGD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del fornitore sulla fattibilità dell’intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Ambito: Misurazione specifica della fattibilità percepita dal fornitore: Fattibilità della misura di intervento (FIM). Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo 1-5 punteggio medio limite > 4, il punteggio più alto indica una maggiore fattibilità
Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Percezione del fornitore sull’accettabilità dell’intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Dominio: accettabilità percepita dal fornitore Misurazione specifica: accettabilità della misura di intervento (AIM) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo 1-5, punteggio medio limite > 4, il punteggio più alto indica maggiore accettabilità
Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Percezione del fornitore sull’adeguatezza dell’intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Dominio: Appropriatezza percepita dal fornitore Misurazione specifica: Misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) Metrica specifica: Valore finale Metodo di aggregazione: Punteggio medio, intervallo 1-5, punteggio medio limite > 4, il punteggio più alto indica maggiore adeguatezza
Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Percezione del fornitore sull’usabilità dell’intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE
Dominio: Usabilità percepita dal fornitore Misurazione specifica: Scala di usabilità del sistema (SUS) Metrica specifica: Valore finale Metodo di aggregazione: Punteggio medio, intervallo 1-5, punteggio medio limite > 4, un punteggio più alto indica una maggiore usabilità
Immediatamente dopo il completamento della formazione CARE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze e atteggiamenti nei confronti degli individui TGD.
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Dominio: valutare la conoscenza, gli atteggiamenti e le convinzioni dell'operatore riguardo alle persone transgender Misurazione specifica: scala T-KAB (Conoscenze, atteggiamenti e credenze transgender) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 4, 4 indica atteggiamenti favorevoli e credenze nei confronti delle persone transgender
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Conoscenze e atteggiamenti nei confronti degli individui TGD.
Lasso di tempo: A 6 mesi
Dominio: valutare la conoscenza, gli atteggiamenti e le convinzioni dell'operatore riguardo alle persone transgender Misurazione specifica: scala T-KAB (Conoscenze, atteggiamenti e credenze transgender) Metrica specifica: cambiamento rispetto al basale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 4, 4 indica favorevole atteggiamenti e credenze nei confronti delle persone transgender
A 6 mesi
Atteggiamenti nei confronti della transfobia
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Dominio: valutare l'atteggiamento dell'operatore nei confronti della transfobia Misurazione specifica: scala della transfobia Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 indica un grado minore di transfobia
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Atteggiamenti nei confronti della transfobia
Lasso di tempo: A 6 mesi
Dominio: valutare l'atteggiamento dell'operatore nei confronti della transfobia Misurazione specifica: scala transfobia Metrica specifica: cambiamento rispetto al basale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 indica un grado inferiore di transfobia
A 6 mesi
Valore umano delle persone transgender
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Ambito: valutare come gli operatori vedono il valore umano delle persone transgender Misurazione specifica: scala TABS (Transgender Attitudes and Beliefs Scale) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 che indica che le persone trans e con diversità di genere hanno un alto valore umano valore
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Valore umano delle persone transgender
Lasso di tempo: A 6 mesi
Ambito: valutare come gli operatori vedono il valore umano delle persone transgender Misurazione specifica: scala TABS (Transgender Attitudes and Beliefs Scale) Metrica specifica: cambiamento rispetto al riferimento Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 che indica che le persone trans e diverse dal punto di vista del genere sono elevate valore umano
A 6 mesi
Utilizzo di pratiche inclusive di TGD
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Ambito: uso di pratiche transgender e di diversità di genere Misurazione specifica: scala per lo sviluppo delle competenze cliniche per lesbiche, gay, bisessuali e transgender (LGBT-DOCSS) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7, 7 che indica un'elevata preparazione e conoscenza per lavorare con pazienti transgender
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Utilizzo di pratiche inclusive di TGD
Lasso di tempo: A 6 mesi
Ambito: uso di pratiche transgender e di diversità di genere Misurazione specifica: scala per lo sviluppo delle competenze cliniche per lesbiche, gay, bisessuali e transgender (LGBT-DOCSS) Metrica specifica: variazione rispetto al basale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 7 , 7 che indicano un'elevata preparazione e conoscenza per lavorare con pazienti transgender
A 6 mesi
Trans-inclusività negli ambienti professionali
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Ambito: valutare il modo in cui gli operatori trans-inclusivi sono nella loro pratica Misurazione specifica: Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 5, 5 che indica un'elevata trans-inclusività nelle pratiche di assistenza )
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Trans-inclusività negli ambienti professionali
Lasso di tempo: A 6 mesi
Ambito: valutare il modo in cui gli operatori trans-inclusivi sono nella loro pratica Misurazione specifica: Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Metrica specifica: variazione rispetto al basale Metodo di aggregazione: punteggio medio, intervallo da 1 a 5, 5 che indica un'elevata trans-inclusività nell'assistenza pratiche
A 6 mesi
Desiderabilità sociale
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Dominio: misura della desiderabilità sociale Misurazione specifica: scala di desiderabilità sociale Marlowe-Crowne Metrica specifica: valore finale Metodo di aggregazione: domande vere e false, punteggio riassuntivo da 0 a 1
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Desiderabilità sociale
Lasso di tempo: A 6 mesi
Dominio: misura della desiderabilità sociale Misurazione specifica: scala di desiderabilità sociale Marlowe-Crowne Metrica specifica: variazione rispetto al basale Metodo di aggregazione: domande vere e false, punteggio riassuntivo da 0 a 1
A 6 mesi
Autoefficacia nell’utilizzo di pratiche di affermazione trans e di genere
Lasso di tempo: Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Ambito: Autoefficacia nell’utilizzo di pratiche trans e di affermazione di genere Misurazione specifica: Metrica specifica sviluppata dallo sperimentatore: Valore finale Metodo di aggregazione: Punteggio medio, intervallo da 1 a 5, 5 indica una maggiore autoefficacia nell’utilizzo di pratiche di affermazione trans
Baseline: prima di seguire la formazione CARE
Autoefficacia nell’utilizzo di pratiche di affermazione trans e di genere
Lasso di tempo: A 6 mesi
Ambito: Autoefficacia nell’utilizzo di pratiche trans e di affermazione di genere Misurazione specifica: Metrica specifica sviluppata dallo sperimentatore: Cambiamento rispetto al basale Metodo di aggregazione: Punteggio medio, intervallo da 1 a 5, 5 indica una maggiore autoefficacia nell’utilizzo di pratiche di affermazione trans
A 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY22040105
  • R01AA023260-07W1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

12 mesi dopo la fine degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

dati caricati su NDA

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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