- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06390332
Zentrierung geschlechtsspezifischer Ressourcen in der Hochschulbildung (CARE)
2. September 2026 aktualisiert von: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh
Inklusive Praktiken für College-Studenten, die einer Geschlechterminderheit angehören, um sexuelle Gewalt und starken Alkoholkonsum zu reduzieren
Das Projekt „Centering Gender Affirming Resources in Higher Education“ (CARE) ist in die übergeordnete Studie „Reducing Alcohol Involved Sexual Violence in Higher Education“ (RAISE; R01 AA023260; NCT05185440) eingebettet.
CARE ist eine Cluster-randomisierte Pilotstudie, die transsexuelle und geschlechtsspezifische (TGD) Studierende in den Mittelpunkt stellt, bei denen ein erhöhtes Risiko für SV und gefährlichen Alkoholkonsum besteht.
CARE testet ein neuartiges Schulungsprogramm für College-Gesundheits- und Beratungszentren (CHC), das darauf abzielt, das Wissen der Anbieter über TGD-Personen zu verbessern, ihre Selbstwirksamkeit zu steigern und trans-inklusive Praktiken zu nutzen.
Dazu gehört eine Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz, Angemessenheit und Nutzbarkeit der Schulungsmaßnahmen von CARE für Anbieter von Hochschulgesundheits- und Beratungszentren.
Diese Forschung wird die erste streng evaluierte TGD-fokussierte CHC-Anbieterschulung hervorbringen, die das Potenzial hat, die Zugänglichkeit von CHCs für TGD-Universitätsstudenten zu verbessern – was letztendlich zu einer Senkung der Alkoholkonsum- und SV-Raten in dieser überproportional betroffenen Bevölkerung führt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
„Centering gender Affirming Resources in Higher Education (CARE)“ ist eine Erweiterung der Cluster-randomisierten kontrollierten Studie von RAISE (R01 AA023260) an mehr als 28 Universitätsgeländen, in der Maßnahmen zur Schadensminderung evaluiert werden, um das Risiko sexueller Gewalt (SV) unter betreuten Studenten im Grundstudium zu verringern von Hochschulgesundheits- und Beratungszentren (CHCs).
Eine frühere Studie dieses Forschungsteams ergab, dass Studierende, die sich als Transgender oder Gender-Diversität (TGD) identifizieren, über eine besonders hohe Lebenszeitprävalenz von SV berichten, was im Vergleich zu Studierenden, die keinem SV ausgesetzt sind, mit einem höheren Risiko für Komasaufen verbunden ist. Diese Schwachstellen werden dadurch verschärft, dass TGD-Studenten auf dem Universitätsgelände einer hohen Diskriminierungsrate ausgesetzt sind, die zu starkem Alkoholkonsum und SV-Ungerechtigkeiten führt und zu Misstrauen gegenüber potenziellen Unterstützungsressourcen wie CHCs führt.
CARE verbessert die Intervention von RAISE durch den Einsatz gemeinschaftspartnerschaftlicher Methoden, um eine Schulung für CHC-Anbieter zu entwickeln, die speziell darauf ausgelegt ist, ihre Kompetenz im Umgang mit den Gesundheitsbedürfnissen von TGD-Studenten mit Schwerpunkt auf Alkoholkonsum und SV zu verbessern.
Die Schulung umfasst eine kurze (asynchrone) E-Learning-Intervention, die darauf abzielt, das Wissen und die Einstellung der Anbieter zu TGD-Personen, ihre Fähigkeiten bei der Bereitstellung kompetenter und bestätigender Pflege sowie das Wissen und die Selbstwirksamkeit bei der Anwendung von TGD-inklusiven Praktiken zu verbessern.
In dieser Studie werden Machbarkeit, Akzeptanz, Angemessenheit und Nutzbarkeit der Trainingsintervention von CARE an 15 randomisierten CHC-Standorten aus der Elternstudie bewertet (Ziel 1).
In der Studie werden das Wissen und die Einstellungen von CHC-Anbietern zu TGD-Personen sowie deren Wissen, Selbstwirksamkeit und Einsatz von TGD-inklusiven Praktiken untersucht, mit einer Nachuntersuchung nach 4–6 Monaten (Ziel 2).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Regina Futcher, MSW
- Telefonnummer: 757-272-3783
- E-Mail: futcherr2@upmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rachel Gartner, PhD
- Telefonnummer: 412-624-7232
- E-Mail: rachelgart@pitt.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh
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Kontakt:
- Elizabeth Miller, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die als Anbieter Bachelor-Studenten bei Gesundheits- und Beratungsterminen betreuen.
- Zu den Anbietern können Berater, Kliniker, Krankenschwestern, Gesundheitspädagogen, medizinische Assistenten, Sozialarbeiter, Anwälte und Administratoren gehören.
Ausschlusskriterien:
- Ein Anbieter eines Hochschulgesundheits- oder Beratungszentrums, der nicht mit Studenten interagiert.
- Ein Anbieter eines Hochschulgesundheits- oder Beratungszentrums, der nicht an der RAISE-Studie teilnimmt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Bereitstellung von Informationen für das Trauma Support and Safety (GIFTSS) Training
Schulung für Ärzte und Mitarbeiter von Hochschulgesundheitszentren in der Umsetzung von GIFTSS
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Schulung für Mitarbeiter und Ärzte von College-Gesundheitszentren zur GIFTSS-Intervention, bei der es sich um eine universelle Ausbildung und Kurzberatung zur Prävention und Intervention bei sexueller Gewalt handelt.
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Experimental: GIFTSS-Training und Zentrierung von geschlechtsspezifischen Ressourcen in der Hochschulbildung (CARE)-Lernmodule
Schulung für Ärzte und Mitarbeiter von Hochschulgesundheitszentren in der Implementierung von GIFTSS in Kombination mit den Trans-Learning-Modulen von CARE, um die Implementierung bei geschlechtsspezifischen Servicenutzern zu unterstützen.
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Schulung für Mitarbeiter und Ärzte von College-Gesundheitszentren zur GIFTSS-Intervention, bei der es sich um eine universelle Ausbildung und Kurzberatung zur Prävention und Intervention bei sexueller Gewalt handelt.
Verhalten: Zentrierung geschlechterbejahender Ressourcen in Lernmodulen der Hochschulbildung (CARE).
Schulung für Ärzte und Mitarbeiter von Universitätsgesundheitszentren zum Thema Trans- und Gender-Diversität (TGD), die klinische Praktiken zusätzlich zur Prävention von sexueller Gewalt und Alkoholmissbrauch bestätigt und die Nutzer von TGD-Diensten einbezieht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmung der Anbieter hinsichtlich der Durchführbarkeit einer Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der CARE-Schulung
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Bereich: Vom Anbieter wahrgenommene Machbarkeitsspezifische Messung: Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM).
Spezifische Metrik: Endwert. Methode der Aggregation: Mittelwert, Bereich 1–5. Cutoff-Mittelwertwert > 4, ein höherer Wert weist auf eine bessere Durchführbarkeit hin
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Unmittelbar nach Abschluss der CARE-Schulung
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Wahrnehmung der Interventionsakzeptanz durch den Anbieter
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der CARE-Schulung
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Bereich: Vom Anbieter wahrgenommene Akzeptanz Spezifische Messung: Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM) Spezifische Metrik: Endwert Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1–5, Cutoff-Mittelwertwert > 4, ein höherer Wert bedeutet eine höhere Akzeptanz
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Unmittelbar nach Abschluss der CARE-Schulung
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Wahrnehmung der Interventionsangemessenheit durch den Anbieter
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der CARE-Schulung
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Domäne: Vom Anbieter wahrgenommene Angemessenheit Spezifische Messung: Interventionsangemessenheitsmaß (IAM) Spezifische Metrik: Endwert Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1–5, Cutoff-Mittelwertwert > 4, ein höherer Wert weist auf eine größere Angemessenheit hin
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Unmittelbar nach Abschluss der CARE-Schulung
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Wahrnehmung der Interventionsnutzbarkeit durch den Anbieter
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der CARE-Schulung
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Bereich: Vom Anbieter wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit Spezifische Messung: System Usability Scale (SUS) Spezifische Metrik: Endwert Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1–5, Cutoff-Mittelwertwert > 4, ein höherer Wert weist auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin
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Unmittelbar nach Abschluss der CARE-Schulung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen und Einstellungen über TGD-Personen.
Zeitfenster: Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Bereich: Bewertung des Wissens, der Einstellungen und Überzeugungen des Anbieters über Transgender-Personen. Spezifische Messung: Skala „Wissen, Einstellungen und Überzeugungen über Transgender“ (T-KAB). Spezifische Metrik: Endwert. Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1 bis 4, wobei 4 positive Einstellungen anzeigt und Überzeugungen gegenüber Transgender-Personen
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Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Wissen und Einstellungen über TGD-Personen.
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Bereich: Bewertung des Wissens, der Einstellungen und Überzeugungen des Anbieters über Transgender-Personen. Spezifische Messung: Skala „Wissen, Einstellungen und Überzeugungen über Transgender“ (T-KAB). Spezifische Metrik: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1 bis 4, wobei 4 positiv anzeigt Einstellungen und Überzeugungen gegenüber Transgender-Menschen
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Mit 6 Monaten
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Einstellungen zum Thema Transphobie
Zeitfenster: Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Bereich: Beurteilung der Einstellung des Anbieters zu Transphobie Spezifische Messung: Transphobie-Skala Spezifische Metrik: Endwert Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1 bis 7, wobei 7 einen geringeren Grad an Transphobie anzeigt
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Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Einstellungen zum Thema Transphobie
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Bereich: Beurteilung der Einstellung des Anbieters zu Transphobie Spezifische Messung: Transphobie-Skala Spezifische Metrik: Änderung gegenüber dem Ausgangswert Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1 bis 7, wobei 7 einen geringeren Grad an Transphobie anzeigt
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Mit 6 Monaten
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Menschlicher Wert von Transgender-Menschen
Zeitfenster: Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Bereich: Beurteilung, wie Anbieter den menschlichen Wert von Transgender-Menschen sehen. Spezifische Messung: Transgender Attitudes and Beliefs Scale (TABS). Spezifische Metrik: Endwert. Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1 bis 7, 7 zeigt an, dass Transgender- und geschlechtsspezifische Menschen einen hohen Wert auf Menschlichkeit legen Wert
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Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Menschlicher Wert von Transgender-Menschen
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Bereich: Beurteilung, wie Anbieter den menschlichen Wert von Transgender-Personen sehen. Spezifische Messung: Transgender Attitudes and Beliefs Scale (TABS). Spezifische Metrik: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Methode der Aggregation: Mittelwert, Bereich 1 bis 7, 7 zeigt an, dass Transgender-Personen und geschlechtsspezifische Menschen einen hohen Stellenwert haben menschlicher Wert
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Mit 6 Monaten
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Einsatz von TGD-inklusiven Praktiken
Zeitfenster: Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Bereich: Einsatz von Transgender- und geschlechterdiversitätsintegrierenden Praktiken. Spezifische Messung: The Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Development of Clinical Skills Scale (LGBT-DOCSS). Spezifische Metrik: Endwert. Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1 bis 7. 7 weist auf eine hohe Bereitschaft und Kenntnis für die Arbeit mit Transgender-Patienten hin
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Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Einsatz von TGD-inklusiven Praktiken
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Bereich: Einsatz von Transgender- und geschlechterdiversitätsintegrierenden Praktiken. Spezifische Messung: The Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Development of Clinical Skills Scale (LGBT-DOCSS). Spezifische Metrik: Änderung gegenüber dem Ausgangswert. Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1 bis 7 , 7 weist auf eine hohe Bereitschaft und Kenntnis für die Arbeit mit Transgender-Patienten hin
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Mit 6 Monaten
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Trans-Inklusivität im beruflichen Umfeld
Zeitfenster: Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Bereich: Beurteilung, wie trans-inklusive Anbieter in ihrer Praxis sind Spezifische Messung: Die Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Spezifische Metrik: Endwert Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1 bis 5, 5 weist auf eine hohe Trans-Inklusivität in Pflegepraktiken hin )
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Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Trans-Inklusivität im beruflichen Umfeld
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Bereich: Beurteilung, wie trans-inklusive Anbieter in ihrer Praxis sind Spezifische Messung: Die Trans-Inclusive Provider Scale (TIPS) Spezifische Metrik: Änderung gegenüber der Basis-Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1 bis 5, 5 weist auf eine hohe Trans-Inklusivität in der Pflege hin Praktiken Methoden Ausübungen
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Mit 6 Monaten
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Soziale Erwünschtheit
Zeitfenster: Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Bereich: Maß für soziale Erwünschtheit Spezifische Messung: Marlowe-Crowne-Skala für soziale Erwünschtheit Spezifische Metrik: Endwert Aggregationsmethode: Wahre und falsche Fragen, Gesamtpunktzahl von 0 bis 1
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Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Soziale Erwünschtheit
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Bereich: Maß für soziale Erwünschtheit Spezifische Messung: Marlowe-Crowne-Skala für soziale Erwünschtheit Spezifische Metrik: Änderung gegenüber dem Ausgangswert Aggregationsmethode: Wahre und falsche Fragen, zusammenfassende Punktzahl von 0 bis 1
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Mit 6 Monaten
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Selbstwirksamkeit beim Einsatz trans- und geschlechtsbejahender Praktiken
Zeitfenster: Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Bereich: Selbstwirksamkeit bei der Anwendung trans- und geschlechtsbejahender Praktiken Spezifische Messung: Vom Forscher entwickelte spezifische Metrik: Endwert Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1 bis 5, 5 weist auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Anwendung trans-bestätigender Praktiken hin
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Grundlinie – Vor der Teilnahme an der CARE-Schulung
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Selbstwirksamkeit beim Einsatz trans- und geschlechtsbejahender Praktiken
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Bereich: Selbstwirksamkeit bei der Anwendung trans- und geschlechtsbejahender Praktiken Spezifische Messung: Vom Forscher entwickelte spezifische Metrik: Änderung gegenüber dem Ausgangswert Aggregationsmethode: Mittelwert, Bereich 1 bis 5, 5 weist auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Anwendung trans-bestätigender Praktiken hin
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Mit 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY22040105
- R01AA023260-07W1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
12 Monate nach Studienende
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten auf NDA hochgeladen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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