- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06390332
Centralizando recursos de afirmação de gênero no ensino superior (CARE)
2 de setembro de 2026 atualizado por: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh
Práticas inclusivas para estudantes universitários de minorias de gênero para reduzir a violência sexual e o consumo excessivo de álcool
O projeto Centrar Recursos de Afirmação de Gênero no Ensino Superior (CARE) está inserido no estudo principal "Redução da Violência Sexual Envolvida no Álcool no Ensino Superior" (RAISE; R01 AA023260; NCT05185440).
CARE é um ensaio piloto randomizado por cluster que centra estudantes trans e de gênero diverso (TGD) que correm risco elevado de VS e consumo de risco de consumo de álcool.
A CARE testa um novo programa de treinamento de centro universitário de saúde e aconselhamento (CHC) projetado para melhorar o conhecimento dos provedores sobre indivíduos TGD, aumentar sua autoeficácia e uso de práticas transinclusivas.
Isto inclui uma avaliação da viabilidade, aceitabilidade, adequação e usabilidade da intervenção de formação da CARE para prestadores de centros universitários de saúde e aconselhamento.
Esta pesquisa produzirá o primeiro treinamento de provedor de CHC com foco em TGD rigorosamente avaliado, que tem o potencial de aumentar a acessibilidade de CHC para estudantes universitários de TGD - em última análise, reduzindo as taxas de uso de álcool e VS entre esta população desproporcionalmente impactada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
"Centrando recursos de afirmação de gênero no ensino superior (CARE)" expande o ensaio clínico randomizado e controlado da RAISE (R01 AA023260) em mais de 28 campi universitários que está avaliando intervenções de redução de danos para reduzir o risco de violência sexual (VS) entre estudantes universitários de graduação que recebem cuidados de centros universitários de saúde e aconselhamento (CHCs).
Um estudo anterior realizado por esta equipe de pesquisa descobriu que estudantes que se identificam como transgêneros ou de gênero diverso (TGD) relatam uma prevalência particularmente alta de VS ao longo da vida, que está associada a maiores chances de consumo excessivo de álcool em comparação com estudantes não expostos a VS. Para agravar estas vulnerabilidades, os estudantes do TGD enfrentam elevadas taxas de discriminação nos campi universitários, o que conduz ao consumo excessivo de álcool e às desigualdades de VS, e leva à desconfiança em potenciais recursos de apoio, como os CHCs.
A CARE melhora a intervenção da RAISE empregando metodologias de parceria comunitária para desenvolver uma formação para prestadores de CHC concebida especificamente para aumentar a sua competência na abordagem das necessidades de saúde dos alunos do TGD com foco no consumo de álcool e VS.
A formação envolve uma breve intervenção de e-learning (assíncrona) que visa melhorar o conhecimento e as atitudes dos prestadores sobre os indivíduos TGD, as competências na prestação de cuidados competentes e afirmativos, e o conhecimento e a autoeficácia para utilizar práticas inclusivas TGD.
Este ensaio avaliará a viabilidade, aceitabilidade, adequação e usabilidade da intervenção de treinamento da CARE em 15 locais CHC randomizados do estudo principal (Objetivo 1).
O estudo examinará o conhecimento e as atitudes dos provedores de CHC sobre os indivíduos TGD, e seu conhecimento, autoeficácia e uso de práticas inclusivas de TGD com acompanhamento de 4-6 meses (Objetivo 2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Regina Futcher, MSW
- Número de telefone: 757-272-3783
- E-mail: futcherr2@upmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rachel Gartner, PhD
- Número de telefone: 412-624-7232
- E-mail: rachelgart@pitt.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Elizabeth Miller, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que atendem estudantes de graduação em consultas de saúde e aconselhamento como provedores.
- Os provedores podem incluir conselheiros, médicos, enfermeiros, educadores de saúde, assistentes médicos, assistentes sociais, defensores e administradores.
Critério de exclusão:
- Um provedor de centro de saúde ou aconselhamento universitário que não faz interface com os alunos.
- Um provedor de centro universitário de saúde ou aconselhamento que não participa do estudo RAISE.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fornecimento de informações para treinamento de suporte e segurança em trauma (GIFTSS)
Treinamento para médicos e funcionários de centros de saúde universitários na implementação do GIFTSS
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Treinamento para funcionários de centros de saúde universitários e médicos sobre a intervenção GIFTSS, que é uma educação universal e aconselhamento breve para abordar a prevenção e intervenção da violência sexual.
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Experimental: Treinamento GIFTSS e Centralização de Recursos de Afirmação de Gênero nos Módulos de Aprendizagem do Ensino Superior (CARE)
Treinamento para médicos e funcionários de centros de saúde universitários na implementação de GIFTSS combinado com módulos de aprendizagem trans da CARE para apoiar a implementação com usuários de serviços com diversidade de gênero.
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Treinamento para funcionários de centros de saúde universitários e médicos sobre a intervenção GIFTSS, que é uma educação universal e aconselhamento breve para abordar a prevenção e intervenção da violência sexual.
Treinamento para médicos e funcionários de centros de saúde universitários sobre práticas clínicas de afirmação de práticas clínicas trans e de gênero diversificado (TGD), além da violência sexual e prevenção do abuso de álcool, que inclui os usuários do serviço TGD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do fornecedor sobre a viabilidade da intervenção
Prazo: Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
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Domínio: Medição Específica de Viabilidade Percebida pelo Provedor: Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM).
Métrica específica: valor final Método de agregação: pontuação média, faixa de 1 a 5, pontuação média de corte> 4, pontuação mais alta indica maior viabilidade
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Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
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Percepção do provedor sobre a aceitabilidade da intervenção
Prazo: Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
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Domínio: Aceitabilidade Percebida pelo Provedor Medição Específica: Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) Métrica Específica: Valor final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 5, pontuação média de corte > 4, pontuação mais alta indica maior aceitabilidade
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Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
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Percepção do provedor sobre a adequação da intervenção
Prazo: Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
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Domínio: Adequação percebida pelo provedor Medição específica: Medida de adequação da intervenção (IAM) Métrica específica: Valor final Método de agregação: pontuação média, faixa de 1 a 5, pontuação média de corte> 4, pontuação mais alta indica maior adequação
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Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
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Percepção do provedor sobre a usabilidade da intervenção
Prazo: Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
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Domínio: Medição Específica de Usabilidade Percebida pelo Provedor: Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) Métrica Específica: Valor Final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 5, pontuação média de corte > 4, pontuação mais alta indica maior usabilidade
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Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento e atitudes sobre os indivíduos TGD.
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Domínio: Avaliação do conhecimento, atitudes e crenças do provedor sobre pessoas trans. Medição Específica: Escala de Conhecimento, Atitudes e Crenças Transgênero (T-KAB). Métrica Específica: Valor final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 4, 4 indicando atitudes favoráveis e crenças em relação às pessoas trans
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Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Conhecimento e atitudes sobre os indivíduos TGD.
Prazo: Aos 6 meses
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Domínio: Avaliação do conhecimento, atitudes e crenças do provedor sobre pessoas trans. Medição Específica: Escala de Conhecimento, Atitudes e Crenças Transgênero (T-KAB). Métrica Específica: Mudança da linha de base Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 4, 4 indicando favorável atitudes e crenças em relação às pessoas trans
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Aos 6 meses
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Atitudes em relação à transfobia
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Domínio: Avaliando as atitudes do provedor em relação à transfobia Medição Específica: Escala de Transfobia Métrica Específica: Valor final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 7, 7 indicando um menor grau de transfobia
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Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Atitudes em relação à transfobia
Prazo: Aos 6 meses
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Domínio: Avaliando as atitudes do provedor em relação à transfobia Medição Específica: Métrica Específica da Escala de Transfobia: Mudança da linha de base Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 7, 7 indicando um menor grau de transfobia
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Aos 6 meses
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Valor humano das pessoas trans
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Domínio: Avaliando como os provedores veem o valor humano das pessoas transgênero Medição Específica: Escala de Atitudes e Crenças Transgênero (TABS) Métrica Específica: Valor Final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 7, 7 indicando que pessoas trans e com diversidade de gênero têm alto nível humano valor
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Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Valor humano das pessoas trans
Prazo: Aos 6 meses
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Domínio: Avaliando como os provedores veem o valor humano das pessoas transgênero Medição Específica: Escala de Atitudes e Crenças Transgênero (TABS) Métrica Específica: Mudança da Linha de Base Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 7, 7 indicando que pessoas trans e com diversidade de gênero têm alta valor humano
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Aos 6 meses
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Uso de práticas inclusivas do TGD
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Domínio: Uso de práticas inclusivas diversas de transgêneros e de gênero Medição Específica: Escala de Desenvolvimento de Habilidades Clínicas de Lésbicas, Gays, Bissexuais e Transgêneros (LGBT-DOCSS) Métrica Específica: Valor final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 7, 7 indicando alta preparação e conhecimento para trabalhar com pacientes trans
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Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Uso de práticas inclusivas do TGD
Prazo: Aos 6 meses
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Domínio: Uso de práticas inclusivas diversas de transgêneros e de gênero Medição Específica: Escala de Desenvolvimento de Habilidades Clínicas de Lésbicas, Gays, Bissexuais e Transgêneros (LGBT-DOCSS) Métrica Específica: Mudança da linha de base Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 7 , 7 indicando alto preparo e conhecimento para trabalhar com pacientes trans
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Aos 6 meses
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Transinclusividade em ambientes profissionais
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Domínio: Avaliando como os provedores transinclusivos são em sua prática Medição Específica: A Escala de Provedores Transinclusivos (TIPS) Métrica Específica: Valor final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 5, 5 indicando alta transinclusividade nas práticas de cuidado )
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Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Transinclusividade em ambientes profissionais
Prazo: Aos 6 meses
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Domínio: Avaliando como os provedores transinclusivos são em sua prática Medição Específica: A Escala de Provedores Transinclusivos (TIPS) Métrica Específica: Mudança da Linha de Base Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 5, 5 indicando alta transinclusividade no cuidado práticas
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Aos 6 meses
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Desejo social
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Domínio: Medida de desejabilidade social Medida específica: Escala de desejabilidade social de Marlowe- Crowne Métrica específica: Valor final Método de agregação: questões de verdadeiro e falso, pontuação resumida de 0 a 1
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Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Desejo social
Prazo: Aos 6 meses
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Domínio: Medida de desejabilidade social Medição específica: Escala de desejabilidade social de Marlowe- Crowne Métrica específica: Mudança da linha de base Método de agregação: questões verdadeiras e falsas, pontuação resumida de 0 a 1
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Aos 6 meses
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Autoeficácia para usar práticas trans e de afirmação de gênero
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Domínio: Autoeficácia para usar práticas de afirmação trans e de gênero Medição Específica: Investigador Desenvolvido Métrica Específica: Valor final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 5, 5 indicando maior autoeficácia para usar práticas de afirmação trans
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Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
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Autoeficácia para usar práticas trans e de afirmação de gênero
Prazo: Aos 6 meses
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Domínio: Autoeficácia para usar práticas de afirmação trans e de gênero Medição Específica: Métrica Específica Desenvolvida pelo Investigador: Mudança da linha de base Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 5, 5 indicando maior autoeficácia para usar práticas de afirmação trans
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Aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22040105
- R01AA023260-07W1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após o término do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
dados enviados para NDA
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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