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Centralizando recursos de afirmação de gênero no ensino superior (CARE)

2 de setembro de 2026 atualizado por: Traci Kazmerski, University of Pittsburgh

Práticas inclusivas para estudantes universitários de minorias de gênero para reduzir a violência sexual e o consumo excessivo de álcool

O projeto Centrar Recursos de Afirmação de Gênero no Ensino Superior (CARE) está inserido no estudo principal "Redução da Violência Sexual Envolvida no Álcool no Ensino Superior" (RAISE; R01 AA023260; NCT05185440). CARE é um ensaio piloto randomizado por cluster que centra estudantes trans e de gênero diverso (TGD) que correm risco elevado de VS e consumo de risco de consumo de álcool. A CARE testa um novo programa de treinamento de centro universitário de saúde e aconselhamento (CHC) projetado para melhorar o conhecimento dos provedores sobre indivíduos TGD, aumentar sua autoeficácia e uso de práticas transinclusivas. Isto inclui uma avaliação da viabilidade, aceitabilidade, adequação e usabilidade da intervenção de formação da CARE para prestadores de centros universitários de saúde e aconselhamento. Esta pesquisa produzirá o primeiro treinamento de provedor de CHC com foco em TGD rigorosamente avaliado, que tem o potencial de aumentar a acessibilidade de CHC para estudantes universitários de TGD - em última análise, reduzindo as taxas de uso de álcool e VS entre esta população desproporcionalmente impactada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

"Centrando recursos de afirmação de gênero no ensino superior (CARE)" expande o ensaio clínico randomizado e controlado da RAISE (R01 AA023260) em mais de 28 campi universitários que está avaliando intervenções de redução de danos para reduzir o risco de violência sexual (VS) entre estudantes universitários de graduação que recebem cuidados de centros universitários de saúde e aconselhamento (CHCs). Um estudo anterior realizado por esta equipe de pesquisa descobriu que estudantes que se identificam como transgêneros ou de gênero diverso (TGD) relatam uma prevalência particularmente alta de VS ao longo da vida, que está associada a maiores chances de consumo excessivo de álcool em comparação com estudantes não expostos a VS. Para agravar estas vulnerabilidades, os estudantes do TGD enfrentam elevadas taxas de discriminação nos campi universitários, o que conduz ao consumo excessivo de álcool e às desigualdades de VS, e leva à desconfiança em potenciais recursos de apoio, como os CHCs. A CARE melhora a intervenção da RAISE empregando metodologias de parceria comunitária para desenvolver uma formação para prestadores de CHC concebida especificamente para aumentar a sua competência na abordagem das necessidades de saúde dos alunos do TGD com foco no consumo de álcool e VS. A formação envolve uma breve intervenção de e-learning (assíncrona) que visa melhorar o conhecimento e as atitudes dos prestadores sobre os indivíduos TGD, as competências na prestação de cuidados competentes e afirmativos, e o conhecimento e a autoeficácia para utilizar práticas inclusivas TGD. Este ensaio avaliará a viabilidade, aceitabilidade, adequação e usabilidade da intervenção de treinamento da CARE em 15 locais CHC randomizados do estudo principal (Objetivo 1). O estudo examinará o conhecimento e as atitudes dos provedores de CHC sobre os indivíduos TGD, e seu conhecimento, autoeficácia e uso de práticas inclusivas de TGD com acompanhamento de 4-6 meses (Objetivo 2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contato:
          • Elizabeth Miller, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que atendem estudantes de graduação em consultas de saúde e aconselhamento como provedores.
  • Os provedores podem incluir conselheiros, médicos, enfermeiros, educadores de saúde, assistentes médicos, assistentes sociais, defensores e administradores.

Critério de exclusão:

  • Um provedor de centro de saúde ou aconselhamento universitário que não faz interface com os alunos.
  • Um provedor de centro universitário de saúde ou aconselhamento que não participa do estudo RAISE.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fornecimento de informações para treinamento de suporte e segurança em trauma (GIFTSS)
Treinamento para médicos e funcionários de centros de saúde universitários na implementação do GIFTSS
Treinamento para funcionários de centros de saúde universitários e médicos sobre a intervenção GIFTSS, que é uma educação universal e aconselhamento breve para abordar a prevenção e intervenção da violência sexual.
Experimental: Treinamento GIFTSS e Centralização de Recursos de Afirmação de Gênero nos Módulos de Aprendizagem do Ensino Superior (CARE)
Treinamento para médicos e funcionários de centros de saúde universitários na implementação de GIFTSS combinado com módulos de aprendizagem trans da CARE para apoiar a implementação com usuários de serviços com diversidade de gênero.
Treinamento para funcionários de centros de saúde universitários e médicos sobre a intervenção GIFTSS, que é uma educação universal e aconselhamento breve para abordar a prevenção e intervenção da violência sexual.
Treinamento para médicos e funcionários de centros de saúde universitários sobre práticas clínicas de afirmação de práticas clínicas trans e de gênero diversificado (TGD), além da violência sexual e prevenção do abuso de álcool, que inclui os usuários do serviço TGD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do fornecedor sobre a viabilidade da intervenção
Prazo: Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
Domínio: Medição Específica de Viabilidade Percebida pelo Provedor: Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM). Métrica específica: valor final Método de agregação: pontuação média, faixa de 1 a 5, pontuação média de corte> 4, pontuação mais alta indica maior viabilidade
Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
Percepção do provedor sobre a aceitabilidade da intervenção
Prazo: Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
Domínio: Aceitabilidade Percebida pelo Provedor Medição Específica: Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) Métrica Específica: Valor final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 5, pontuação média de corte > 4, pontuação mais alta indica maior aceitabilidade
Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
Percepção do provedor sobre a adequação da intervenção
Prazo: Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
Domínio: Adequação percebida pelo provedor Medição específica: Medida de adequação da intervenção (IAM) Métrica específica: Valor final Método de agregação: pontuação média, faixa de 1 a 5, pontuação média de corte> 4, pontuação mais alta indica maior adequação
Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
Percepção do provedor sobre a usabilidade da intervenção
Prazo: Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE
Domínio: Medição Específica de Usabilidade Percebida pelo Provedor: Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) Métrica Específica: Valor Final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 5, pontuação média de corte > 4, pontuação mais alta indica maior usabilidade
Imediatamente após a conclusão do treinamento CARE

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento e atitudes sobre os indivíduos TGD.
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Domínio: Avaliação do conhecimento, atitudes e crenças do provedor sobre pessoas trans. Medição Específica: Escala de Conhecimento, Atitudes e Crenças Transgênero (T-KAB). Métrica Específica: Valor final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 4, 4 indicando atitudes favoráveis e crenças em relação às pessoas trans
Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Conhecimento e atitudes sobre os indivíduos TGD.
Prazo: Aos 6 meses
Domínio: Avaliação do conhecimento, atitudes e crenças do provedor sobre pessoas trans. Medição Específica: Escala de Conhecimento, Atitudes e Crenças Transgênero (T-KAB). Métrica Específica: Mudança da linha de base Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 4, 4 indicando favorável atitudes e crenças em relação às pessoas trans
Aos 6 meses
Atitudes em relação à transfobia
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Domínio: Avaliando as atitudes do provedor em relação à transfobia Medição Específica: Escala de Transfobia Métrica Específica: Valor final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 7, 7 indicando um menor grau de transfobia
Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Atitudes em relação à transfobia
Prazo: Aos 6 meses
Domínio: Avaliando as atitudes do provedor em relação à transfobia Medição Específica: Métrica Específica da Escala de Transfobia: Mudança da linha de base Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 7, 7 indicando um menor grau de transfobia
Aos 6 meses
Valor humano das pessoas trans
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Domínio: Avaliando como os provedores veem o valor humano das pessoas transgênero Medição Específica: Escala de Atitudes e Crenças Transgênero (TABS) Métrica Específica: Valor Final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 7, 7 indicando que pessoas trans e com diversidade de gênero têm alto nível humano valor
Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Valor humano das pessoas trans
Prazo: Aos 6 meses
Domínio: Avaliando como os provedores veem o valor humano das pessoas transgênero Medição Específica: Escala de Atitudes e Crenças Transgênero (TABS) Métrica Específica: Mudança da Linha de Base Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 7, 7 indicando que pessoas trans e com diversidade de gênero têm alta valor humano
Aos 6 meses
Uso de práticas inclusivas do TGD
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Domínio: Uso de práticas inclusivas diversas de transgêneros e de gênero Medição Específica: Escala de Desenvolvimento de Habilidades Clínicas de Lésbicas, Gays, Bissexuais e Transgêneros (LGBT-DOCSS) Métrica Específica: Valor final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 7, 7 indicando alta preparação e conhecimento para trabalhar com pacientes trans
Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Uso de práticas inclusivas do TGD
Prazo: Aos 6 meses
Domínio: Uso de práticas inclusivas diversas de transgêneros e de gênero Medição Específica: Escala de Desenvolvimento de Habilidades Clínicas de Lésbicas, Gays, Bissexuais e Transgêneros (LGBT-DOCSS) Métrica Específica: Mudança da linha de base Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 7 , 7 indicando alto preparo e conhecimento para trabalhar com pacientes trans
Aos 6 meses
Transinclusividade em ambientes profissionais
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Domínio: Avaliando como os provedores transinclusivos são em sua prática Medição Específica: A Escala de Provedores Transinclusivos (TIPS) Métrica Específica: Valor final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 5, 5 indicando alta transinclusividade nas práticas de cuidado )
Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Transinclusividade em ambientes profissionais
Prazo: Aos 6 meses
Domínio: Avaliando como os provedores transinclusivos são em sua prática Medição Específica: A Escala de Provedores Transinclusivos (TIPS) Métrica Específica: Mudança da Linha de Base Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 5, 5 indicando alta transinclusividade no cuidado práticas
Aos 6 meses
Desejo social
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Domínio: Medida de desejabilidade social Medida específica: Escala de desejabilidade social de Marlowe- Crowne Métrica específica: Valor final Método de agregação: questões de verdadeiro e falso, pontuação resumida de 0 a 1
Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Desejo social
Prazo: Aos 6 meses
Domínio: Medida de desejabilidade social Medição específica: Escala de desejabilidade social de Marlowe- Crowne Métrica específica: Mudança da linha de base Método de agregação: questões verdadeiras e falsas, pontuação resumida de 0 a 1
Aos 6 meses
Autoeficácia para usar práticas trans e de afirmação de gênero
Prazo: Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Domínio: Autoeficácia para usar práticas de afirmação trans e de gênero Medição Específica: Investigador Desenvolvido Métrica Específica: Valor final Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 5, 5 indicando maior autoeficácia para usar práticas de afirmação trans
Linha de base - Antes de fazer o treinamento CARE
Autoeficácia para usar práticas trans e de afirmação de gênero
Prazo: Aos 6 meses
Domínio: Autoeficácia para usar práticas de afirmação trans e de gênero Medição Específica: Métrica Específica Desenvolvida pelo Investigador: Mudança da linha de base Método de Agregação: Pontuação média, faixa de 1 a 5, 5 indicando maior autoeficácia para usar práticas de afirmação trans
Aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Miller, PhD, Principal Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY22040105
  • R01AA023260-07W1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após o término do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

dados enviados para NDA

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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