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Relación entre la proporción albúmina/creatina, B12, folato e índice de fragilidad

30 de julio de 2024 actualizado por: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Relación entre la proporción albúmina/creatina, B12, folato y el índice de fragilidad en pacientes sometidos a cirugía de malignidad gastrointestinal

En la literatura se ha investigado la relación entre la fragilidad y diversos análisis de sangre como beta-2 microglobulina, PCR, procalcitonina, vitamina D, IL-1 e IL-6 (2). En nuestro estudio, nuestro objetivo es investigar la relación entre el estado de fragilidad evaluado mediante escalas de fragilidad (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) y los niveles preoperatorios de albúmina/creatinina, B12, folato, ferritina, hemograma, sedimentación. Tasa y PCR en pacientes sometidos a cirugía de malignidad gastrointestinal. Al identificar la relación entre estos parámetros, creemos que los factores modificables que contribuyen a la fragilidad en pacientes en riesgo pueden abordarse mediante intervenciones adecuadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fragilidad es una condición asociada con una disminución del rendimiento fisiológico. Los pacientes se clasifican en sanos, prefrágiles o frágiles según sus características fisiológicas y funcionales. Se sabe que la fragilidad está influenciada por diversos factores del estilo de vida, como el nivel socioeconómico, los factores psicológicos, la dieta, el ejercicio y la predisposición genética. Con el envejecimiento, hay un aumento de la disfunción cognitiva y física, lo que se correlaciona con un aumento de la fragilidad. Junto con la fragilidad, los síntomas geriátricos, la mortalidad y otros resultados negativos para la salud también aumentan en la población de edad avanzada. Por tanto, la detección temprana de la fragilidad es crucial para implementar cambios en el estilo de vida destinados a mejorar el estado físico y cognitivo. Se utilizan varias escalas de evaluación para evaluar la fragilidad, como la Escala de Fragilidad Versión 9, la Escala de Calidad de Vida Forma Corta-36 y el Índice de Fragilidad Modificado de 5 ítems (mFI-5). En la literatura, la relación entre la fragilidad y varios análisis de sangre como la beta-2 microglobulina, la PCR, la procalcitonina, la vitamina D, la IL-1 y la IL-6 (2). En nuestro estudio, nuestro objetivo es investigar la relación entre el estado de fragilidad evaluado mediante escalas de fragilidad (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) y los niveles preoperatorios de albúmina/creatinina, B12, folato, ferritina, hemograma, sedimentación. Tasa y PCR en pacientes sometidos a cirugía de malignidad gastrointestinal. Al identificar la relación entre estos parámetros, creemos que los factores modificables que contribuyen a la fragilidad en pacientes en riesgo pueden abordarse mediante intervenciones adecuadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Yusuf
        • Contacto:
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Pavo, 06170
        • Reclutamiento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En nuestro estudio, nuestro objetivo es investigar la relación entre el estado de fragilidad evaluado mediante escalas de fragilidad (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) y los niveles preoperatorios de albúmina/creatina, B12, folato, ferritina, tasa de sedimentación, y PCR en pacientes sometidos a cirugía de cáncer gastrointestinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años.
  • Pacientes clasificados en los grupos de riesgo I, II y III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos).
  • Pacientes con cáncer gastrointestinal sometidos a cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 65 años.
  • Pacientes con puntuación ASA de IV o superior.
  • Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
  • Los pacientes sometidos a cirugías de emergencia serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo frágil
En nuestro estudio, nuestro objetivo es investigar la relación entre el estado de fragilidad evaluado mediante escalas de fragilidad (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) y los niveles preoperatorios de albúmina/creatinina, B12, folato, ferritina, hemograma, sedimentación. Tasa y PCR en pacientes sometidos a cirugía de malignidad gastrointestinal.
Otro: Formularios de escala de fragilidad (Escala de fragilidad versión 9, Escala de calidad de vida, formulario breve-36)
En nuestro estudio, nuestro objetivo es investigar la relación entre el estado de fragilidad evaluado mediante escalas de fragilidad (Escala de fragilidad versión 9, Escala de calidad de vida, forma corta-36) y los niveles preoperatorios de albúmina/creatinina, B12, folato, ferritina, tasa de sedimentación, y PCR en pacientes sometidos a cirugía de cáncer gastrointestinal.
Grupo no frágil
En nuestro estudio, nuestro objetivo es investigar la relación entre el estado de fragilidad evaluado mediante escalas de fragilidad (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) y los niveles preoperatorios de albúmina/creatinina, B12, folato, ferritina, hemograma, sedimentación. Tasa y PCR en pacientes sometidos a cirugía de malignidad gastrointestinal.
Otro: Formularios de escala de fragilidad (Escala de fragilidad versión 9, Escala de calidad de vida, formulario breve-36)
En nuestro estudio, nuestro objetivo es investigar la relación entre el estado de fragilidad evaluado mediante escalas de fragilidad (Escala de fragilidad versión 9, Escala de calidad de vida, forma corta-36) y los niveles preoperatorios de albúmina/creatinina, B12, folato, ferritina, tasa de sedimentación, y PCR en pacientes sometidos a cirugía de cáncer gastrointestinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de fragilidad versión 9
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
El estado de fragilidad de los pacientes se evaluará mediante la escala de fragilidad versión 9. Hay puntuaciones entre 1 y 9 en esta escala. Los pacientes con una puntuación de 4 o más se definen como frágiles.
un día antes de la cirugía
Escala de Calidad de Vida Forma Corta-36
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
SF-36 es una escala que se utiliza para evaluar la calidad de vida. En esta puntuación, la puntuación está entre 0 y 100. Las puntuaciones crecientes se consideran un estado de salud positivo.
un día antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación albúmina/creatina
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
Se medirá la proporción de albúmina y creatinina entre sí.
un día antes de la cirugía
Niveles de B12
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
Se medirá la concentración de B12.
un día antes de la cirugía
Niveles de folato
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
Se medirá la concentración de folato.
un día antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara Etlik City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AnkaraEtlikYusufOzguner007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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