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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06393647
Zusammenhang zwischen Albumin/Kreatin-Verhältnis, B12, Folsäure und Gebrechlichkeitsindex
30. Juli 2024 aktualisiert von: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Zusammenhang zwischen Albumin/Kreatin-Verhältnis, B12, Folsäure und Gebrechlichkeitsindex bei Patienten, die sich einer gastrointestinalen Malignitätsoperation unterziehen
In der Literatur wurde der Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit und verschiedenen Bluttests wie Beta-2-Mikroglobulin, CRP, Procalcitonin, Vitamin D, IL-1 und IL-6 untersucht (2).
In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folat, Ferritin, Hämogramm und Sedimentation untersuchen Rate und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.
Durch die Identifizierung der Beziehung zwischen diesen Parametern glauben wir, dass modifizierbare Faktoren, die zur Gebrechlichkeit bei Risikopatienten beitragen, durch geeignete Interventionen angegangen werden können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gebrechlichkeit ist ein Zustand, der mit einer Verschlechterung der physiologischen Leistungsfähigkeit einhergeht.
Patienten werden anhand ihrer physiologischen und funktionellen Merkmale in die Kategorien „gesund“, „vorgebrechlich“ und „gebrechlich“ eingeteilt.
Es ist bekannt, dass Gebrechlichkeit durch verschiedene Lebensstilfaktoren wie den sozioökonomischen Status, psychologische Faktoren, Ernährung, Bewegung und genetische Veranlagung beeinflusst wird.
Mit zunehmendem Alter nehmen kognitive und körperliche Dysfunktionen zu, was mit einer Zunahme der Gebrechlichkeit einhergeht.
Neben Gebrechlichkeit nehmen auch geriatrische Symptome, Sterblichkeit und andere negative Gesundheitsfolgen bei älteren Menschen zu.
Daher ist die Früherkennung von Gebrechlichkeit von entscheidender Bedeutung für die Umsetzung von Lebensstiländerungen, die auf eine Verbesserung des kognitiven und körperlichen Zustands abzielen.
Zur Bewertung der Gebrechlichkeit werden verschiedene Bewertungsskalen verwendet, beispielsweise die Frailty Scale Version 9, die Quality of Life Scale Short Form-36 und der Modified 5-item Frailty Index (mFI-5). In der Literatur wird der Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit und verschiedenen Bluttests untersucht wie Beta-2-Mikroglobulin, CRP, Procalcitonin, Vitamin D, IL-1 und IL-6 wurden untersucht (2).
In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folsäure, Ferritin, Hämogramm und Sedimentation untersuchen Rate und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.
Durch die Identifizierung der Beziehung zwischen diesen Parametern glauben wir, dass modifizierbare Faktoren, die zur Gebrechlichkeit bei Risikopatienten beitragen, durch geeignete Interventionen angegangen werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Yusuf
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Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: 05427150725
- E-Mail: y.ozguner@hotmail.com
-
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Truthahn, 06170
- Rekrutierung
- Ankara Etlik City Hospital
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Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: +903127970000
- E-Mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatin, B12, Folat, Ferritin, Sedimentationsrate, und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die über 65 Jahre alt sind.
- Patienten, die den Risikogruppen I, II und III der ASA (American Society of Anaesthesiologists) zugeordnet sind.
- Patienten mit bösartigen Magen-Darm-Erkrankungen, die sich einer Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die unter 65 Jahre alt sind.
- Patienten mit einem ASA-Score von IV oder höher.
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen, werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gebrechliche Gruppe
In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folsäure, Ferritin, Hämogramm und Sedimentation untersuchen Rate und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.
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In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folat, Ferritin, Sedimentationsrate, und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.
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Nicht gebrechliche Gruppe
In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folsäure, Ferritin, Hämogramm und Sedimentation untersuchen Rate und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.
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In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folat, Ferritin, Sedimentationsrate, und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gebrechlichkeitsskala Version 9
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
|
Der Gebrechlichkeitsstatus der Patienten wird anhand der Gebrechlichkeitsskala Version 9 beurteilt. Auf dieser Skala gibt es Werte zwischen 1 und 9.
Patienten mit einem Wert von 4 oder höher gelten als gebrechlich.
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einen Tag vor der Operation
|
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Lebensqualitätsskala Kurzform-36
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
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SF-36 ist eine Skala zur Bewertung der Lebensqualität. Bei dieser Bewertung liegt die Bewertung zwischen 0 und 100.
Steigende Werte gelten als positiver Gesundheitszustand.
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einen Tag vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Albumin/Kreatin-Verhältnis
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
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Gemessen wird das Verhältnis von Albumin und Kreatinin zueinander.
|
einen Tag vor der Operation
|
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B12-Spiegel
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
|
Die B12-Konzentration wird gemessen
|
einen Tag vor der Operation
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Folatspiegel
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
|
Die Folatkonzentration wird gemessen
|
einen Tag vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim M, Suzuki T, Kojima N, Yoshida H, Yoshida Y, Hirano H, Won CW, Kim H. Association Between Serum beta2 -Microglobulin Levels and Prevalent and Incident Physical Frailty in Community-Dwelling Older Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):e83-e88. doi: 10.1111/jgs.14733. Epub 2017 Jan 31.
- Shamliyan T, Talley KM, Ramakrishnan R, Kane RL. Association of frailty with survival: a systematic literature review. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):719-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.03.001. Epub 2012 Mar 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
5. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraEtlikYusufOzguner007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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