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Zusammenhang zwischen Albumin/Kreatin-Verhältnis, B12, Folsäure und Gebrechlichkeitsindex

30. Juli 2024 aktualisiert von: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Zusammenhang zwischen Albumin/Kreatin-Verhältnis, B12, Folsäure und Gebrechlichkeitsindex bei Patienten, die sich einer gastrointestinalen Malignitätsoperation unterziehen

In der Literatur wurde der Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit und verschiedenen Bluttests wie Beta-2-Mikroglobulin, CRP, Procalcitonin, Vitamin D, IL-1 und IL-6 untersucht (2). In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folat, Ferritin, Hämogramm und Sedimentation untersuchen Rate und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen. Durch die Identifizierung der Beziehung zwischen diesen Parametern glauben wir, dass modifizierbare Faktoren, die zur Gebrechlichkeit bei Risikopatienten beitragen, durch geeignete Interventionen angegangen werden können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit ist ein Zustand, der mit einer Verschlechterung der physiologischen Leistungsfähigkeit einhergeht. Patienten werden anhand ihrer physiologischen und funktionellen Merkmale in die Kategorien „gesund“, „vorgebrechlich“ und „gebrechlich“ eingeteilt. Es ist bekannt, dass Gebrechlichkeit durch verschiedene Lebensstilfaktoren wie den sozioökonomischen Status, psychologische Faktoren, Ernährung, Bewegung und genetische Veranlagung beeinflusst wird. Mit zunehmendem Alter nehmen kognitive und körperliche Dysfunktionen zu, was mit einer Zunahme der Gebrechlichkeit einhergeht. Neben Gebrechlichkeit nehmen auch geriatrische Symptome, Sterblichkeit und andere negative Gesundheitsfolgen bei älteren Menschen zu. Daher ist die Früherkennung von Gebrechlichkeit von entscheidender Bedeutung für die Umsetzung von Lebensstiländerungen, die auf eine Verbesserung des kognitiven und körperlichen Zustands abzielen. Zur Bewertung der Gebrechlichkeit werden verschiedene Bewertungsskalen verwendet, beispielsweise die Frailty Scale Version 9, die Quality of Life Scale Short Form-36 und der Modified 5-item Frailty Index (mFI-5). In der Literatur wird der Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit und verschiedenen Bluttests untersucht wie Beta-2-Mikroglobulin, CRP, Procalcitonin, Vitamin D, IL-1 und IL-6 wurden untersucht (2). In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folsäure, Ferritin, Hämogramm und Sedimentation untersuchen Rate und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen. Durch die Identifizierung der Beziehung zwischen diesen Parametern glauben wir, dass modifizierbare Faktoren, die zur Gebrechlichkeit bei Risikopatienten beitragen, durch geeignete Interventionen angegangen werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Truthahn
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Truthahn, 06170

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatin, B12, Folat, Ferritin, Sedimentationsrate, und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die über 65 Jahre alt sind.
  • Patienten, die den Risikogruppen I, II und III der ASA (American Society of Anaesthesiologists) zugeordnet sind.
  • Patienten mit bösartigen Magen-Darm-Erkrankungen, die sich einer Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die unter 65 Jahre alt sind.
  • Patienten mit einem ASA-Score von IV oder höher.
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebrechliche Gruppe
In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folsäure, Ferritin, Hämogramm und Sedimentation untersuchen Rate und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.
In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folat, Ferritin, Sedimentationsrate, und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.
Nicht gebrechliche Gruppe
In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folsäure, Ferritin, Hämogramm und Sedimentation untersuchen Rate und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.
In unserer Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitsstatus, der mithilfe von Gebrechlichkeitsskalen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) beurteilt wird, und den präoperativen Spiegeln von Albumin/Kreatinin, B12, Folat, Ferritin, Sedimentationsrate, und CRP bei Patienten, die sich einer bösartigen Magen-Darm-Operation unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsskala Version 9
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
Der Gebrechlichkeitsstatus der Patienten wird anhand der Gebrechlichkeitsskala Version 9 beurteilt. Auf dieser Skala gibt es Werte zwischen 1 und 9. Patienten mit einem Wert von 4 oder höher gelten als gebrechlich.
einen Tag vor der Operation
Lebensqualitätsskala Kurzform-36
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
SF-36 ist eine Skala zur Bewertung der Lebensqualität. Bei dieser Bewertung liegt die Bewertung zwischen 0 und 100. Steigende Werte gelten als positiver Gesundheitszustand.
einen Tag vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Albumin/Kreatin-Verhältnis
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
Gemessen wird das Verhältnis von Albumin und Kreatinin zueinander.
einen Tag vor der Operation
B12-Spiegel
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
Die B12-Konzentration wird gemessen
einen Tag vor der Operation
Folatspiegel
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
Die Folatkonzentration wird gemessen
einen Tag vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnkaraEtlikYusufOzguner007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

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