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Relazione tra rapporto albumina/creatina, vitamina B12, folato e indice di fragilità

30 luglio 2024 aggiornato da: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Relazione tra rapporto albumina/creatina, vitamina B12, folati e indice di fragilità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali

In letteratura è stata studiata la relazione tra fragilità e vari esami del sangue come beta-2 microglobulina, CRP, procalcitonina, vitamina D, IL-1 e IL-6 (2). Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatinina, B12, folato, ferritina, emogramma, sedimentazione Tasso e PCR in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali. Identificando la relazione tra questi parametri, riteniamo che i fattori modificabili che contribuiscono alla fragilità nei pazienti a rischio possano essere affrontati attraverso interventi appropriati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fragilità è una condizione associata ad un calo delle prestazioni fisiologiche. I pazienti vengono classificati come sani, pre-fragili o fragili in base alle caratteristiche fisiologiche e funzionali. È noto che la fragilità è influenzata da vari fattori legati allo stile di vita come lo stato socioeconomico, fattori psicologici, dieta, esercizio fisico e predisposizione genetica. Con l’invecchiamento si verifica un aumento delle disfunzioni cognitive e fisiche, che sono correlate ad un aumento della fragilità. Insieme alla fragilità, nella popolazione anziana aumentano anche i sintomi geriatrici, la mortalità e altri effetti negativi sulla salute. Pertanto, la diagnosi precoce della fragilità è fondamentale per implementare cambiamenti nello stile di vita volti a migliorare lo stato cognitivo e fisico. Per valutare la fragilità vengono utilizzate varie scale di valutazione, come la Frailty Scale Version 9, la Quality of Life Scale Short Form-36 e l'indice di fragilità modificato a 5 elementi (mFI-5). In letteratura, la relazione tra fragilità e vari esami del sangue come la beta-2 microglobulina, la PCR, la procalcitonina, la vitamina D, l'IL-1 e l'IL-6 (2). Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatinina, B12, folato, ferritina, emogramma, sedimentazione. Tasso e PCR in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali. Identificando la relazione tra questi parametri, riteniamo che i fattori modificabili che contribuiscono alla fragilità nei pazienti a rischio possano essere affrontati attraverso interventi appropriati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Yusuf
        • Contatto:
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tacchino, 06170

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatina, B12, folato, ferritina, velocità di sedimentazione, e CRP in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 65 anni.
  • Pazienti classificati nei gruppi di rischio I, II e III dell'ASA (American Society of Anesthesiologists).
  • Pazienti con neoplasie gastrointestinali sottoposti a intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 65 anni.
  • Pazienti con un punteggio ASA pari o superiore a IV.
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
  • I pazienti sottoposti a interventi chirurgici d'urgenza saranno esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo fragile
Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatinina, B12, folato, ferritina, emogramma, sedimentazione. Tasso e PCR in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali.
Altro: Moduli della scala di fragilità (Scala di fragilità versione 9, Modulo breve della scala della qualità della vita-36)
Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatinina, B12, folato, ferritina, velocità di sedimentazione, e CRP in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali.
Gruppo non fragile
Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatinina, B12, folato, ferritina, emogramma, sedimentazione. Tasso e PCR in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali.
Altro: Moduli della scala di fragilità (Scala di fragilità versione 9, Modulo breve della scala della qualità della vita-36)
Nel nostro studio, miriamo a indagare la relazione tra lo stato di fragilità valutato utilizzando i moduli della scala di fragilità (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e i livelli preoperatori di albumina/creatinina, B12, folato, ferritina, velocità di sedimentazione, e CRP in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori maligni gastrointestinali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di fragilità versione 9
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
Lo stato di fragilità dei pazienti sarà valutato utilizzando la Frailty Scale Versione 9. Su questa scala sono presenti punteggi compresi tra 1 e 9. I pazienti con un punteggio pari o superiore a 4 sono definiti fragili.
un giorno prima dell'intervento chirurgico
Modulo breve sulla scala della qualità della vita-36
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
SF-36 è una scala da utilizzare per valutare la qualità della vita. In questo punteggio, il punteggio è compreso tra 0 e 100. L’aumento dei punteggi è considerato uno stato di salute positivo.
un giorno prima dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto albumina/creatina
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
Verrà misurato il rapporto tra albumina e creatinina.
un giorno prima dell'intervento chirurgico
Livelli B12
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
Verrà misurata la concentrazione di B12
un giorno prima dell'intervento chirurgico
Livelli di folato
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
Verrà misurata la concentrazione di folato
un giorno prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraEtlikYusufOzguner007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Moduli della scala di fragilità (Scala di fragilità versione 9, Modulo breve della scala della qualità della vita-36)

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