- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06393647
Forholdet mellem albumin/kreatin-forhold, B12, folat og skrøbelighedsindeks
30. juli 2024 opdateret af: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Forholdet mellem albumin/kreatin-forhold, B12, folat og skrøbelighedsindeks hos patienter, der gennemgår mave-tarm-malignitetskirurgi
I litteraturen er sammenhængen mellem skrøbelighed og forskellige blodprøver såsom beta-2 mikroglobulin, CRP, procalcitonin, vitamin D, IL-1 og IL-6 blevet undersøgt (2).
I vores undersøgelse sigter vi efter at undersøge sammenhængen mellem svaghedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, hæmogram, sedimentation Rate og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetsoperation.
Ved at identificere sammenhængen mellem disse parametre mener vi, at modificerbare faktorer, der bidrager til skrøbelighed hos patienter i risiko, kan løses gennem passende interventioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighed er en tilstand forbundet med et fald i fysiologisk ydeevne.
Patienter kategoriseres som raske, præ-svage eller svage baseret på fysiologiske og funktionelle karakteristika.
Skrøbelighed er kendt for at være påvirket af forskellige livsstilsfaktorer såsom socioøkonomisk status, psykologiske faktorer, kost, motion og genetisk disposition.
Med aldring er der en stigning i kognitiv og fysisk dysfunktion, som korrelerer med en stigning i skrøbelighed.
Sammen med skrøbelighed stiger geriatriske symptomer, dødelighed og andre negative helbredsudfald også i den ældre befolkning.
Derfor er tidlig påvisning af skrøbelighed afgørende for at implementere livsstilsændringer med det formål at forbedre kognitiv og fysisk status.
Forskellige vurderingsskalaer bruges til at evaluere skrøbelighed, såsom skrøbelighedsskalaen Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36 og Modified 5-item frailty index (mFI-5) I litteraturen er forholdet mellem skrøbelighed og forskellige blodprøver. såsom beta-2 mikroglobulin, CRP, procalcitonin, vitamin D, IL-1 og IL-6 er blevet undersøgt (2).
I vores undersøgelse sigter vi mod at undersøge forholdet mellem skrøbelighedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, hæmogram, sedimentation Rate og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetsoperation.
Ved at identificere sammenhængen mellem disse parametre mener vi, at modificerbare faktorer, der bidrager til skrøbelighed hos patienter i risiko, kan løses gennem passende interventioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Yusuf
-
Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: 05427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkun, 06170
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: +903127970000
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I vores undersøgelse har vi til formål at undersøge sammenhængen mellem svaghedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af albumin/kreatin, B12, folat, ferritin, sedimentationshastighed, og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetskirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er over 65 år.
- Patienter klassificeret under ASA (American Society of Anesthesiologists) risikogruppe I, II og III.
- Patienter med gastrointestinale maligniteter, der skal opereres
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 65 år.
- Patienter med en ASA-score på IV eller højere.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der gennemgår akutte operationer, vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skrøbelig gruppe
I vores undersøgelse sigter vi efter at undersøge sammenhængen mellem svaghedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, hæmogram, sedimentation Rate og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetsoperation.
|
I vores undersøgelse sigter vi mod at undersøge forholdet mellem skrøbelighedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af Albumin/Creatinin, B12, Folat, Ferritin, Sedimentation Rate, og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetskirurgi.
|
|
Ikke-svag gruppe
I vores undersøgelse sigter vi efter at undersøge sammenhængen mellem svaghedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af albumin/kreatinin, B12, folat, ferritin, hæmogram, sedimentation Rate og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetsoperation.
|
I vores undersøgelse sigter vi mod at undersøge forholdet mellem skrøbelighedsstatus vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaformer (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) og præoperative niveauer af Albumin/Creatinin, B12, Folat, Ferritin, Sedimentation Rate, og CRP hos patienter, der gennemgår gastrointestinal malignitetskirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frailty Scale Version 9
Tidsramme: en dag før operationen
|
Patienternes skrøbelighedsstatus vil blive vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaen version 9. Der er scores mellem 1 og 9 på denne skala.
Patienter med en score på 4 eller derover defineres som skrøbelige.
|
en dag før operationen
|
|
Livskvalitetsskala Short Form-36
Tidsramme: en dag før operationen
|
SF-36 er en skala, der skal bruges til at evaluere livskvalitet. I denne scoring er scoren mellem 0-100.
Stigende scores betragtes som positiv sundhedsstatus.
|
en dag før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albumin/kreatin-forhold
Tidsramme: en dag før operationen
|
Forholdet mellem albumin og kreatinin til hinanden vil blive målt.
|
en dag før operationen
|
|
B12 niveauer
Tidsramme: en dag før operationen
|
B12-koncentrationen vil blive målt
|
en dag før operationen
|
|
Folat niveauer
Tidsramme: en dag før operationen
|
Folatkoncentrationen vil blive målt
|
en dag før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim M, Suzuki T, Kojima N, Yoshida H, Yoshida Y, Hirano H, Won CW, Kim H. Association Between Serum beta2 -Microglobulin Levels and Prevalent and Incident Physical Frailty in Community-Dwelling Older Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):e83-e88. doi: 10.1111/jgs.14733. Epub 2017 Jan 31.
- Shamliyan T, Talley KM, Ramakrishnan R, Kane RL. Association of frailty with survival: a systematic literature review. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):719-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.03.001. Epub 2012 Mar 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
5. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2024
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraEtlikYusufOzguner007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .