- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06393647
Relação entre proporção albumina/creatina, B12, folato e índice de fragilidade
30 de julho de 2024 atualizado por: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Relação entre proporção albumina/creatina, B12, folato e índice de fragilidade em pacientes submetidos a cirurgia de malignidade gastrointestinal
Na literatura, tem sido investigada a relação entre fragilidade e diversos exames de sangue, como microglobulina beta-2, PCR, procalcitonina, vitamina D, IL-1 e IL-6 (2).
Em nosso estudo, pretendemos investigar a relação entre o estado de fragilidade avaliado por meio de formulários de escala de fragilidade (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e níveis pré-operatórios de Albumina/Creatinina, B12, Folato, Ferritina, hemograma, Sedimentação Taxa e PCR em pacientes submetidos a cirurgia de malignidade gastrointestinal.
Ao identificar a relação entre esses parâmetros, acreditamos que os fatores modificáveis que contribuem para a fragilidade em pacientes em risco podem ser abordados através de intervenções adequadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A fragilidade é uma condição associada ao declínio do desempenho fisiológico.
Os pacientes são categorizados como saudáveis, pré-frágeis ou frágeis com base nas características fisiológicas e funcionais.
Sabe-se que a fragilidade é influenciada por vários fatores de estilo de vida, como status socioeconômico, fatores psicológicos, dieta, exercícios e predisposição genética.
Com o envelhecimento, há um aumento da disfunção cognitiva e física, que se correlaciona com um aumento da fragilidade.
Juntamente com a fragilidade, os sintomas geriátricos, a mortalidade e outros resultados negativos para a saúde também aumentam na população idosa.
Portanto, a detecção precoce da fragilidade é crucial para implementar mudanças no estilo de vida que visem melhorar o estado cognitivo e físico.
Diversas escalas de avaliação são utilizadas para avaliar a fragilidade, como a Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36 e Modified 5-item frailty index (mFI-5). como microglobulina beta-2, PCR, procalcitonina, vitamina D, IL-1 e IL-6 foram investigados (2).
Em nosso estudo, pretendemos investigar a relação entre o estado de fragilidade avaliado por meio de escalas de fragilidade (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e níveis pré-operatórios de Albumina/Creatinina, B12, Folato, Ferritina, hemograma, Sedimentação Taxa e PCR em pacientes submetidos a cirurgia de malignidade gastrointestinal.
Ao identificar a relação entre esses parâmetros, acreditamos que os fatores modificáveis que contribuem para a fragilidade em pacientes em risco podem ser abordados através de intervenções adequadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ankara
-
Çankaya, Ankara, Peru
- Recrutamento
- Yusuf
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Contato:
- Yusuf Ozguner
- Número de telefone: 05427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Peru, 06170
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Yusuf Ozguner
- Número de telefone: +903127970000
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Em nosso estudo, pretendemos investigar a relação entre o estado de fragilidade avaliado por meio de escalas de fragilidade (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e níveis pré-operatórios de Albumina/Creatina, B12, Folato, Ferritina, Taxa de sedimentação, e PCR em pacientes submetidos a cirurgia de malignidade gastrointestinal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos.
- Pacientes classificados nos grupos de risco I, II e III da ASA (American Society of Anesthesiologists).
- Pacientes com malignidade gastrointestinal submetidos a cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 65 anos.
- Pacientes com pontuação ASA IV ou superior.
- Pacientes que se recusam a participar do estudo.
- Pacientes submetidos a cirurgias de emergência serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo frágil
Em nosso estudo, pretendemos investigar a relação entre o estado de fragilidade avaliado por meio de escalas de fragilidade (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e níveis pré-operatórios de Albumina/Creatinina, B12, Folato, Ferritina, Hemograma, Sedimentação Taxa e PCR em pacientes submetidos a cirurgia de malignidade gastrointestinal.
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Em nosso estudo, pretendemos investigar a relação entre o estado de fragilidade avaliado por meio de escalas de fragilidade (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e níveis pré-operatórios de Albumina/Creatinina, B12, Folato, Ferritina, Taxa de sedimentação, e PCR em pacientes submetidos a cirurgia de malignidade gastrointestinal.
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Grupo não frágil
Em nosso estudo, pretendemos investigar a relação entre o estado de fragilidade avaliado por meio de escalas de fragilidade (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e níveis pré-operatórios de Albumina/Creatinina, B12, Folato, Ferritina, Hemograma, Sedimentação Taxa e PCR em pacientes submetidos a cirurgia de malignidade gastrointestinal.
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Em nosso estudo, pretendemos investigar a relação entre o estado de fragilidade avaliado por meio de escalas de fragilidade (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) e níveis pré-operatórios de Albumina/Creatinina, B12, Folato, Ferritina, Taxa de sedimentação, e PCR em pacientes submetidos a cirurgia de malignidade gastrointestinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Fragilidade Versão 9
Prazo: um dia antes da cirurgia
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O estado de fragilidade dos pacientes será avaliado usando a Escala de Fragilidade Versão 9. Existem pontuações entre 1 e 9 nesta escala.
Pacientes com pontuação igual ou superior a 4 são definidos como frágeis.
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um dia antes da cirurgia
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Escala de Qualidade de Vida Short Form-36
Prazo: um dia antes da cirurgia
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SF-36 é uma escala para avaliação de qualidade de vida. Nessa pontuação, a pontuação fica entre 0-100.
Pontuações crescentes são consideradas um estado de saúde positivo.
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um dia antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção Albumina/Creatina
Prazo: um dia antes da cirurgia
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A proporção de albumina e creatinina entre si será medida.
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um dia antes da cirurgia
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Níveis B12
Prazo: um dia antes da cirurgia
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A concentração de B12 será medida
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um dia antes da cirurgia
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Níveis de folato
Prazo: um dia antes da cirurgia
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A concentração de folato será medida
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um dia antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim M, Suzuki T, Kojima N, Yoshida H, Yoshida Y, Hirano H, Won CW, Kim H. Association Between Serum beta2 -Microglobulin Levels and Prevalent and Incident Physical Frailty in Community-Dwelling Older Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):e83-e88. doi: 10.1111/jgs.14733. Epub 2017 Jan 31.
- Shamliyan T, Talley KM, Ramakrishnan R, Kane RL. Association of frailty with survival: a systematic literature review. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):719-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.03.001. Epub 2012 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraEtlikYusufOzguner007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .