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Relation entre le rapport albumine/créatine, B12, folate et indice de fragilité

30 juillet 2024 mis à jour par: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Relation entre le rapport albumine/créatine, B12, folate et indice de fragilité chez les patients subissant une chirurgie pour malignité gastro-intestinale

Dans la littérature, la relation entre la fragilité et divers tests sanguins tels que la bêta-2 microglobuline, la CRP, la procalcitonine, la vitamine D, l'IL-1 et l'IL-6 a été étudiée (2). Dans notre étude, nous visons à étudier la relation entre l'état de fragilité évalué à l'aide de formulaires d'échelle de fragilité (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) et niveaux préopératoires d'albumine/créatinine, B12, folate, ferritine, hémogramme, sédimentation. Taux et CRP chez les patients subissant une chirurgie pour malignité gastro-intestinale. En identifiant la relation entre ces paramètres, nous pensons que les facteurs modifiables contribuant à la fragilité chez les patients à risque peuvent être abordés grâce à des interventions appropriées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fragilité est une condition associée à une baisse des performances physiologiques. Les patients sont classés comme étant en bonne santé, pré-fragiles ou fragiles en fonction de leurs caractéristiques physiologiques et fonctionnelles. On sait que la fragilité est influencée par divers facteurs liés au mode de vie tels que le statut socio-économique, les facteurs psychologiques, l’alimentation, l’exercice et la prédisposition génétique. Avec le vieillissement, on observe une augmentation des dysfonctionnements cognitifs et physiques, ce qui est corrélé à une augmentation de la fragilité. Parallèlement à la fragilité, les symptômes gériatriques, la mortalité et d’autres problèmes de santé augmentent également chez la population âgée. Par conséquent, la détection précoce de la fragilité est cruciale pour mettre en œuvre des changements de mode de vie visant à améliorer l’état cognitif et physique. Diverses échelles d'évaluation sont utilisées pour évaluer la fragilité, telles que l'échelle de fragilité version 9, l'échelle de qualité de vie abrégée-36 et l'indice de fragilité modifié en 5 éléments (mFI-5). Dans la littérature, la relation entre la fragilité et divers tests sanguins tels que la bêta-2 microglobuline, la CRP, la procalcitonine, la vitamine D, l'IL-1 et l'IL-6 ont été étudiés (2). Dans notre étude, nous visons à étudier la relation entre l'état de fragilité évalué à l'aide de formulaires d'échelle de fragilité (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) et niveaux préopératoires d'albumine/créatinine, B12, folate, ferritine, hémogramme, sédimentation. Taux et CRP chez les patients subissant une chirurgie pour malignité gastro-intestinale. En identifiant la relation entre ces paramètres, nous pensons que les facteurs modifiables contribuant à la fragilité chez les patients à risque peuvent être abordés grâce à des interventions appropriées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Yusuf
        • Contact:
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turquie, 06170

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans notre étude, nous visons à étudier la relation entre l'état de fragilité évalué à l'aide de formulaires d'échelle de fragilité (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) et les niveaux préopératoires d'albumine/créatine, B12, folate, ferritine, taux de sédimentation, et CRP chez les patients subissant une chirurgie pour malignité gastro-intestinale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 65 ans.
  • Patients classés dans les groupes à risque I, II et III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists).
  • Patients atteints d'une tumeur maligne gastro-intestinale subissant une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 65 ans.
  • Patients avec un score ASA de IV ou plus.
  • Patients qui refusent de participer à l'étude.
  • Les patients subissant des interventions chirurgicales d'urgence seront exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe fragile
Dans notre étude, nous visons à étudier la relation entre l'état de fragilité évalué à l'aide de formulaires d'échelle de fragilité (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) et niveaux préopératoires d'albumine/créatinine, B12, folate, ferritine, hémogramme, sédimentation. Taux et CRP chez les patients subissant une chirurgie pour malignité gastro-intestinale.
Autre: Formulaires d'échelle de fragilité (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36)
Dans notre étude, nous visons à étudier la relation entre l'état de fragilité évalué à l'aide de formulaires d'échelle de fragilité (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) et les niveaux préopératoires d'albumine/créatinine, B12, folate, ferritine, taux de sédimentation, et CRP chez les patients subissant une chirurgie pour malignité gastro-intestinale.
Groupe non fragile
Dans notre étude, nous visons à étudier la relation entre l'état de fragilité évalué à l'aide de formulaires d'échelle de fragilité (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) et niveaux préopératoires d'albumine/créatinine, B12, folate, ferritine, hémogramme, sédimentation. Taux et CRP chez les patients subissant une chirurgie pour malignité gastro-intestinale.
Autre: Formulaires d'échelle de fragilité (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36)
Dans notre étude, nous visons à étudier la relation entre l'état de fragilité évalué à l'aide de formulaires d'échelle de fragilité (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) et les niveaux préopératoires d'albumine/créatinine, B12, folate, ferritine, taux de sédimentation, et CRP chez les patients subissant une chirurgie pour malignité gastro-intestinale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fragilité version 9
Délai: un jour avant l'opération
L'état de fragilité des patients sera évalué à l'aide de l'échelle de fragilité version 9. Il existe des scores compris entre 1 et 9 sur cette échelle. Les patients avec un score de 4 ou plus sont définis comme fragiles.
un jour avant l'opération
Formulaire abrégé sur l'échelle de qualité de vie-36
Délai: un jour avant l'opération
SF-36 est une échelle à utiliser pour évaluer la qualité de vie. Dans cette notation, la notation est comprise entre 0 et 100. Des scores croissants sont considérés comme un état de santé positif.
un jour avant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport albumine/créatine
Délai: un jour avant l'opération
Le rapport entre l'albumine et la créatinine sera mesuré.
un jour avant l'opération
Niveaux B12
Délai: un jour avant l'opération
La concentration de B12 sera mesurée
un jour avant l'opération
Niveaux de folate
Délai: un jour avant l'opération
La concentration en folate sera mesurée
un jour avant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AnkaraEtlikYusufOzguner007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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