- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06393647
Związek między stosunkiem albuminy do kreatyny, witaminą B12, kwasem foliowym i wskaźnikiem słabości
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Związek między stosunkiem albuminy do kreatyny, witaminą B12, kwasem foliowym i wskaźnikiem słabości u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego
W literaturze badano związek pomiędzy zespołem słabości a różnymi wynikami badań krwi, takimi jak beta-2 mikroglobulina, CRP, prokalcytonina, witamina D, IL-1 i IL-6 (2).
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócona wersja skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albumin/kreatyniny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, hemogramu, sedymentacji Częstość i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego.
Uważamy, że identyfikując związek między tymi parametrami, można zastosować odpowiednie interwencje i wyeliminować modyfikowalne czynniki przyczyniające się do zespołu słabości u pacjentów z grupy ryzyka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Słabość to stan związany ze spadkiem sprawności fizjologicznej.
Na podstawie cech fizjologicznych i funkcjonalnych pacjentów klasyfikuje się jako zdrowych, w stanie przed kruchym lub słabych.
Wiadomo, że na zespół kruchości wpływają różne czynniki stylu życia, takie jak status społeczno-ekonomiczny, czynniki psychologiczne, dieta, aktywność fizyczna i predyspozycje genetyczne.
Wraz ze starzeniem się wzrastają dysfunkcje poznawcze i fizyczne, co koreluje ze wzrostem kruchości.
Oprócz słabości w populacji osób starszych zwiększają się także objawy geriatryczne, śmiertelność i inne negatywne skutki zdrowotne.
Dlatego wczesne wykrycie słabości ma kluczowe znaczenie we wdrażaniu zmian w stylu życia mających na celu poprawę stanu poznawczego i fizycznego.
Do oceny słabości stosuje się różne skale oceny, takie jak Skala Słabości w wersji 9, Skrócona Skala Jakości Życia 36 i Zmodyfikowany 5-punktowy wskaźnik słabości (mFI-5). W literaturze związek między słabością a różnymi wynikami badań krwi takich jak beta-2 mikroglobulina, CRP, prokalcytonina, witamina D, IL-1 i IL-6 (2).
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócony formularz skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albumin/kreatyniny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, hemogramu, sedymentacji Częstość i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego.
Uważamy, że identyfikując związek między tymi parametrami, można zastosować odpowiednie interwencje i wyeliminować modyfikowalne czynniki przyczyniające się do zespołu słabości u pacjentów z grupy ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Yusuf
-
Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Numer telefonu: 05427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Indyk, 06170
- Rekrutacyjny
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Numer telefonu: +903127970000
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócona wersja skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albuminy/kreatyny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, szybkości sedymentacji, i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 65 lat.
- Pacjenci zaklasyfikowani do grup ryzyka ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I, II i III.
- Pacjenci z nowotworem przewodu pokarmowego poddawani operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 65 lat.
- Pacjenci z oceną ASA IV lub wyższą.
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.
- Z badania wyłączeni zostaną pacjenci poddawani pilnym operacjom
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Słaba grupa
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócona wersja skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albumin/kreatyniny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, hemogramu i sedymentacji. Częstość i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego.
|
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócona wersja skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albuminy/kreatyniny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, szybkości sedymentacji, i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego.
|
|
Grupa niesłabnąca
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócona wersja skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albumin/kreatyniny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, hemogramu i sedymentacji. Częstość i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego.
|
W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie związku pomiędzy stanem słabości ocenianym za pomocą formularzy skali słabości (wersja 9 skali słabości, skrócona wersja skali jakości życia-36) a przedoperacyjnym poziomem albuminy/kreatyniny, witaminy B12, kwasu foliowego, ferrytyny, szybkości sedymentacji, i CRP u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nowotworu przewodu pokarmowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Słabości Wersja 9
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
Stan słabości pacjentów będzie oceniany za pomocą skali słabości w wersji 9. W tej skali dostępne są punkty od 1 do 9.
Pacjenci z wynikiem 4 lub wyższym są definiowani jako słabi.
|
jeden dzień przed operacją
|
|
Skrócony formularz skali jakości życia-36
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
SF-36 to skala stosowana do oceny jakości życia. W tej punktacji punktacja mieści się w przedziale 0-100.
Zwiększające się wyniki uznawane są za pozytywny stan zdrowia.
|
jeden dzień przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek albumina/kreatyna
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
Zmierzony zostanie wzajemny stosunek albuminy i kreatyniny.
|
jeden dzień przed operacją
|
|
Poziom witaminy B12
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
Zostanie zmierzone stężenie witaminy B12
|
jeden dzień przed operacją
|
|
Poziom kwasu foliowego
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
|
Zostanie zmierzone stężenie kwasu foliowego
|
jeden dzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kim M, Suzuki T, Kojima N, Yoshida H, Yoshida Y, Hirano H, Won CW, Kim H. Association Between Serum beta2 -Microglobulin Levels and Prevalent and Incident Physical Frailty in Community-Dwelling Older Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):e83-e88. doi: 10.1111/jgs.14733. Epub 2017 Jan 31.
- Shamliyan T, Talley KM, Ramakrishnan R, Kane RL. Association of frailty with survival: a systematic literature review. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):719-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.03.001. Epub 2012 Mar 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraEtlikYusufOzguner007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .