- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06393647
Relatie tussen albumine/creatine-ratio, B12, foliumzuur en kwetsbaarheidsindex
30 juli 2024 bijgewerkt door: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Relatie tussen albumine/creatine-ratio, B12, foliumzuur en kwetsbaarheidsindex bij patiënten die een maag-darmkankeroperatie ondergaan
In de literatuur is de relatie tussen kwetsbaarheid en verschillende bloedonderzoeken zoals bèta-2-microglobuline, CRP, procalcitonine, vitamine D, IL-1 en IL-6 onderzocht (2).
In onze studie willen we de relatie onderzoeken tussen de kwetsbaarheidsstatus, beoordeeld met behulp van kwetsbaarheidsschaalvormen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) en preoperatieve niveaus van albumine/creatinine, B12, foliumzuur, ferritine, hemogram, sedimentatie. Tarief en CRP bij patiënten die een maag-darmkankeroperatie ondergaan.
Door de relatie tussen deze parameters te identificeren, zijn wij van mening dat wijzigbare factoren die bijdragen aan kwetsbaarheid bij risicopatiënten kunnen worden aangepakt door middel van passende interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kwetsbaarheid is een aandoening die gepaard gaat met een achteruitgang in fysiologische prestaties.
Patiënten worden gecategoriseerd als gezond, pre-kwetsbaar of kwetsbaar op basis van fysiologische en functionele kenmerken.
Het is bekend dat kwetsbaarheid wordt beïnvloed door verschillende leefstijlfactoren, zoals de sociaal-economische status, psychologische factoren, voeding, lichaamsbeweging en genetische aanleg.
Met het ouder worden is er sprake van een toename van cognitieve en fysieke disfunctie, wat samenhangt met een toename van kwetsbaarheid.
Naast kwetsbaarheid nemen ook geriatrische symptomen, sterfte en andere negatieve gezondheidsresultaten toe onder de oudere bevolking.
Daarom is vroege detectie van kwetsbaarheid cruciaal voor het implementeren van levensstijlveranderingen die gericht zijn op het verbeteren van de cognitieve en fysieke status.
Om kwetsbaarheid te beoordelen worden verschillende beoordelingsschalen gebruikt, zoals de Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36 en Modified 5-item frailty index (mFI-5). In de literatuur wordt de relatie tussen kwetsbaarheid en diverse bloedonderzoeken zoals bèta-2-microglobuline, CRP, procalcitonine, vitamine D, IL-1 en IL-6 zijn onderzocht (2).
In onze studie willen we de relatie onderzoeken tussen de kwetsbaarheidsstatus, beoordeeld met behulp van kwetsbaarheidsschaalvormen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) en preoperatieve niveaus van albumine/creatinine, B12, foliumzuur, ferritine, hemogram, sedimentatie. Tarief en CRP bij patiënten die een maag-darmkankeroperatie ondergaan.
Door de relatie tussen deze parameters te identificeren, zijn wij van mening dat wijzigbare factoren die bijdragen aan kwetsbaarheid bij risicopatiënten kunnen worden aangepakt door middel van passende interventies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkoen
- Werving
- Yusuf
-
Contact:
- Yusuf Ozguner
- Telefoonnummer: 05427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkoen, 06170
- Werving
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contact:
- Yusuf Ozguner
- Telefoonnummer: +903127970000
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In onze studie willen we de relatie onderzoeken tussen de kwetsbaarheidsstatus, beoordeeld met behulp van kwetsbaarheidsschaalvormen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) en preoperatieve niveaus van albumine/creatine, B12, foliumzuur, ferritine, sedimentatiesnelheid, en CRP bij patiënten die een maag-darmkankeroperatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ouder zijn dan 65 jaar.
- Patiënten geclassificeerd onder ASA (American Society of Anesthesiologists) risicogroepen I, II en III.
- Patiënten met maag-darmkanker die een operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die jonger zijn dan 65 jaar.
- Patiënten met een ASA-score van IV of hoger.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten die een spoedoperatie ondergaan, worden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwakke groep
In onze studie willen we de relatie onderzoeken tussen de kwetsbaarheidsstatus, beoordeeld met behulp van kwetsbaarheidsschaalvormen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) en preoperatieve niveaus van albumine/creatinine, B12, foliumzuur, ferritine, hemogram, sedimentatie. Tarief en CRP bij patiënten die een maag-darmkankeroperatie ondergaan.
|
In onze studie willen we de relatie onderzoeken tussen de kwetsbaarheidsstatus, beoordeeld met behulp van kwetsbaarheidsschaalvormen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) en preoperatieve niveaus van albumine/creatinine, B12, foliumzuur, ferritine, sedimentatiesnelheid, en CRP bij patiënten die een maag-darmkankeroperatie ondergaan.
|
|
Niet-kwetsbare groep
In onze studie willen we de relatie onderzoeken tussen de kwetsbaarheidsstatus, beoordeeld met behulp van kwetsbaarheidsschaalvormen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) en preoperatieve niveaus van albumine/creatinine, B12, foliumzuur, ferritine, hemogram, sedimentatie. Tarief en CRP bij patiënten die een maag-darmkankeroperatie ondergaan.
|
In onze studie willen we de relatie onderzoeken tussen de kwetsbaarheidsstatus, beoordeeld met behulp van kwetsbaarheidsschaalvormen (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) en preoperatieve niveaus van albumine/creatinine, B12, foliumzuur, ferritine, sedimentatiesnelheid, en CRP bij patiënten die een maag-darmkankeroperatie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheidsschaal versie 9
Tijdsspanne: één dag voor de operatie
|
De kwetsbaarheidsstatus van patiënten wordt beoordeeld met behulp van de Frailty Scale Versie 9. Er zijn scores tussen 1 en 9 op deze schaal.
Patiënten met een score van 4 of hoger worden als kwetsbaar beschouwd.
|
één dag voor de operatie
|
|
Kwaliteit van leven Schaal Short Form-36
Tijdsspanne: één dag voor de operatie
|
SF-36 is een schaal die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren. Bij deze score ligt de score tussen 0-100.
Stijgende scores worden beschouwd als een positieve gezondheidsstatus.
|
één dag voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Albumine/creatine-verhouding
Tijdsspanne: één dag voor de operatie
|
De verhouding albumine en creatinine ten opzichte van elkaar wordt gemeten.
|
één dag voor de operatie
|
|
B12-niveaus
Tijdsspanne: één dag voor de operatie
|
De B12-concentratie wordt gemeten
|
één dag voor de operatie
|
|
Foliumzuurniveaus
Tijdsspanne: één dag voor de operatie
|
De folaatconcentratie zal worden gemeten
|
één dag voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim M, Suzuki T, Kojima N, Yoshida H, Yoshida Y, Hirano H, Won CW, Kim H. Association Between Serum beta2 -Microglobulin Levels and Prevalent and Incident Physical Frailty in Community-Dwelling Older Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):e83-e88. doi: 10.1111/jgs.14733. Epub 2017 Jan 31.
- Shamliyan T, Talley KM, Ramakrishnan R, Kane RL. Association of frailty with survival: a systematic literature review. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):719-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.03.001. Epub 2012 Mar 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
5 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraEtlikYusufOzguner007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .