- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06393647
Взаимосвязь между соотношением альбумин/креатин, B12, фолатом и индексом слабости
30 июля 2024 г. обновлено: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Взаимосвязь между соотношением альбумин/креатин, B12, фолатом и индексом слабости у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта
В литературе исследовалась связь между слабостью и различными анализами крови, такими как бета-2-микроглобулин, СРБ, прокальцитонин, витамин D, IL-1 и IL-6 (2).
В нашем исследовании мы стремимся изучить взаимосвязь между статусом слабости, оцениваемым с использованием форм шкалы слабости (Шкала слабости, версия 9, короткая форма шкалы качества жизни-36) и предоперационными уровнями альбумина / креатинина, B12, фолата, ферритина, гемограммы, седиментации. Частота и уровень СРБ у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта.
Выявив взаимосвязь между этими параметрами, мы считаем, что модифицируемые факторы, способствующие слабости пациентов из группы риска, можно устранить с помощью соответствующих вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Слабость – это состояние, связанное со снижением физиологической работоспособности.
Пациенты классифицируются как здоровые, прехилые или слабые на основании физиологических и функциональных характеристик.
Известно, что на слабость влияют различные факторы образа жизни, такие как социально-экономический статус, психологические факторы, диета, физические упражнения и генетическая предрасположенность.
С возрастом наблюдается усиление когнитивных и физических дисфункций, что коррелирует с увеличением слабости.
Наряду со слабостью среди пожилого населения также увеличиваются гериатрические симптомы, смертность и другие негативные последствия для здоровья.
Таким образом, раннее выявление слабости имеет решающее значение для внесения изменений в образ жизни, направленных на улучшение когнитивного и физического состояния.
Для оценки слабости используются различные шкалы оценки, такие как шкала слабости версии 9, шкала качества жизни, короткая форма-36 и модифицированный индекс слабости из 5 пунктов (mFI-5). В литературе рассматривается связь между слабостью и различными анализами крови. такие как бета-2-микроглобулин, СРБ, прокальцитонин, витамин D, IL-1 и IL-6 (2).
В нашем исследовании мы стремимся изучить взаимосвязь между статусом слабости, оцениваемым с использованием форм шкалы слабости (шкала слабости, версия 9, короткая форма шкалы качества жизни-36), и предоперационными уровнями альбумина / креатинина, B12, фолиевой кислоты, ферритина, гемограммы, седиментации. Частота и уровень СРБ у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта.
Выявив взаимосвязь между этими параметрами, мы считаем, что модифицируемые факторы, способствующие слабости пациентов из группы риска, можно устранить с помощью соответствующих вмешательств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Yusuf
-
Контакт:
- Yusuf Ozguner
- Номер телефона: 05427150725
- Электронная почта: y.ozguner@hotmail.com
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Турция, 06170
- Рекрутинг
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Yusuf Ozguner
- Номер телефона: +903127970000
- Электронная почта: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В нашем исследовании мы стремимся изучить взаимосвязь между статусом слабости, оцениваемым с использованием форм шкалы слабости (Шкала слабости, версия 9, короткая форма шкалы качества жизни-36), и предоперационными уровнями альбумина / креатина, B12, фолата, ферритина, скорости оседания, и СРБ у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет.
- Пациенты, отнесенные к группам риска I, II и III по ASA (Американское общество анестезиологов).
- Пациенты со злокачественными новообразованиями желудочно-кишечного тракта, подвергающиеся хирургическому вмешательству
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 65 лет.
- Пациенты с оценкой ASA IV или выше.
- Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании.
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Слабая группа
В нашем исследовании мы стремимся изучить взаимосвязь между статусом слабости, оцениваемым с использованием форм шкалы слабости (Шкала слабости, версия 9, короткая форма шкалы качества жизни-36), и предоперационными уровнями альбумина / креатинина, B12, фолиевой кислоты, ферритина, гемограммы, седиментации. Частота и уровень СРБ у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта.
|
В нашем исследовании мы стремимся изучить взаимосвязь между статусом слабости, оцениваемым с использованием форм шкалы слабости (Шкала слабости, версия 9, короткая форма шкалы качества жизни-36), и предоперационными уровнями альбумина / креатинина, B12, фолата, ферритина, скорости оседания, и СРБ у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта.
|
|
Нехилая группа
В нашем исследовании мы стремимся изучить взаимосвязь между статусом слабости, оцениваемым с использованием форм шкалы слабости (Шкала слабости, версия 9, короткая форма шкалы качества жизни-36), и предоперационными уровнями альбумина / креатинина, B12, фолиевой кислоты, ферритина, гемограммы, седиментации. Частота и уровень СРБ у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта.
|
В нашем исследовании мы стремимся изучить взаимосвязь между статусом слабости, оцениваемым с использованием форм шкалы слабости (Шкала слабости, версия 9, короткая форма шкалы качества жизни-36), и предоперационными уровнями альбумина / креатинина, B12, фолата, ферритина, скорости оседания, и СРБ у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала хрупкости, версия 9
Временное ограничение: за день до операции
|
Статус слабости пациентов будет оцениваться с использованием шкалы слабости версии 9. По этой шкале можно получить баллы от 1 до 9.
Пациенты с оценкой 4 и выше считаются слабыми.
|
за день до операции
|
|
Краткая форма шкалы качества жизни-36
Временное ограничение: за день до операции
|
SF-36 — это шкала, используемая для оценки качества жизни. В этой системе оценка находится в диапазоне от 0 до 100.
Повышение баллов расценивается как положительное состояние здоровья.
|
за день до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение альбумин/креатин
Временное ограничение: за день до операции
|
Будет измерено соотношение альбумина и креатинина друг к другу.
|
за день до операции
|
|
Уровни B12
Временное ограничение: за день до операции
|
Концентрация B12 будет измерена
|
за день до операции
|
|
Уровни фолиевой кислоты
Временное ограничение: за день до операции
|
Концентрация фолиевой кислоты будет измерена
|
за день до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim M, Suzuki T, Kojima N, Yoshida H, Yoshida Y, Hirano H, Won CW, Kim H. Association Between Serum beta2 -Microglobulin Levels and Prevalent and Incident Physical Frailty in Community-Dwelling Older Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):e83-e88. doi: 10.1111/jgs.14733. Epub 2017 Jan 31.
- Shamliyan T, Talley KM, Ramakrishnan R, Kane RL. Association of frailty with survival: a systematic literature review. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):719-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.03.001. Epub 2012 Mar 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraEtlikYusufOzguner007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .