- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06393647
Albumiini/kreatiini-suhteen, B12:n, folaatin ja heikkousindeksin välinen suhde
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Albumiini/kreatiini-suhteen, B12:n, folaatin ja herkkyysindeksin välinen suhde potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan pahanlaatuisuusleikkaus
Kirjallisuudessa on tutkittu heikkouden ja erilaisten verikokeiden, kuten beeta-2-mikroglobuliinin, CRP:n, prokalsitoniinin, D-vitamiinin, IL-1:n ja IL-6:n välistä yhteyttä (2).
Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan suhdetta haurauden asteikon muotoja (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) arvioitavan heikkouden ja albumiini/kreatiniini-, B12-, folaatti-, ferritiini-, hemogrammi- ja sedimentaatiotasojen välillä. Taso ja CRP potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan pahanlaatuisen kasvaimen leikkaus.
Tunnistamalla näiden parametrien välisen suhteen uskomme, että riskipotilaiden heikkouteen vaikuttavia muunnettavia tekijöitä voidaan käsitellä asianmukaisilla toimenpiteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus on tila, joka liittyy fysiologisen suorituskyvyn heikkenemiseen.
Fysiologisten ja toiminnallisten ominaisuuksien perusteella potilaat luokitellaan terveiksi, esihauraiksi tai heikkokuntoisiksi.
Heikkouteen tiedetään vaikuttavan useat elämäntapatekijät, kuten sosioekonominen asema, psykologiset tekijät, ruokavalio, liikunta ja geneettinen taipumus.
Ikääntymisen myötä kognitiiviset ja fyysiset toimintahäiriöt lisääntyvät, mikä korreloi haurauden lisääntymisen kanssa.
Haurauden ohella geriatriset oireet, kuolleisuus ja muut kielteiset terveysvaikutukset lisääntyvät myös iäkkäässä väestössä.
Siksi heikkouden varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää kognitiivisen ja fyysisen tilan parantamiseen tähtäävien elämäntapamuutosten toteuttamisessa.
Haurauden arvioimiseen käytetään erilaisia arviointiasteikkoja, kuten Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36 ja Modified 5-item frailty index (mFI-5). kuten beeta-2-mikroglobuliinia, CRP:tä, prokalsitoniinia, D-vitamiinia, IL-1:tä ja IL-6:ta on tutkittu (2).
Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan heikkousasteikon muotoja (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) ja ennen leikkausta albumiini/kreatiniini-, B12-, folaatti-, ferritiini-, hemogrammi-, sedimentaatiotasojen välistä yhteyttä. Taso ja CRP potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan pahanlaatuisen kasvaimen leikkaus.
Tunnistamalla näiden parametrien välisen suhteen uskomme, että riskipotilaiden heikkouteen vaikuttavia muunnettavia tekijöitä voidaan käsitellä asianmukaisilla toimenpiteillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Yusuf
-
Ottaa yhteyttä:
- Yusuf Ozguner
- Puhelinnumero: 05427150725
- Sähköposti: y.ozguner@hotmail.com
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turkki, 06170
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yusuf Ozguner
- Puhelinnumero: +903127970000
- Sähköposti: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan suhdetta haurauden asteikon muotoilla (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) arvioitujen heikkouksien ja albumiinin/kreatiinin, B12:n, folaatin, ferritiinin, sedimentaationopeuden, ja CRP potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan maligniteettileikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 65-vuotiaita.
- Potilaat, jotka on luokiteltu ASA (American Society of Anesthesiologists) riskiryhmiin I, II ja III.
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan pahanlaatuinen kasvain, jolle tehdään leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 65-vuotiaita.
- Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on IV tai korkeampi.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkauksia, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Heikko ryhmä
Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan haurausasteikon muotoja (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) arvioitavan heikkouden ja albumiini/kreatiniini-, B12-, folaatti-, ferritiini-, hemogrammi- ja sedimentaatiotasojen välistä yhteyttä ennen leikkausta. Taso ja CRP potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan pahanlaatuisen kasvaimen leikkaus.
|
Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan suhdetta haurauden asteikon muotoilla (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) arvioitujen heikkouksien ja albumiinin/kreatiniinin, B12:n, folaatin, ferritiinin, sedimentaationopeuden, ja CRP potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan maligniteettileikkaus.
|
|
Ei-heikko ryhmä
Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan haurausasteikon muotoja (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) arvioitavan heikkouden ja albumiini/kreatiniini-, B12-, folaatti-, ferritiini-, hemogrammi- ja sedimentaatiotasojen välistä yhteyttä ennen leikkausta. Taso ja CRP potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan pahanlaatuisen kasvaimen leikkaus.
|
Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan suhdetta haurauden asteikon muotoilla (Frailty Scale Version 9, Quality of Life Scale Short Form-36) arvioitujen heikkouksien ja albumiinin/kreatiniinin, B12:n, folaatin, ferritiinin, sedimentaationopeuden, ja CRP potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan maligniteettileikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frailty Scale -versio 9
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
Potilaiden heikkoustila arvioidaan Frailty Scale -version 9 avulla. Tällä asteikolla on pisteet 1-9.
Potilaat, joiden pistemäärä on 4 tai enemmän, määritellään hauraiksi.
|
päivää ennen leikkausta
|
|
Elämänlaatuasteikon lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
SF-36 on elämänlaadun arviointiin käytettävä asteikko. Tässä pisteydessä pisteytys on välillä 0-100.
Pisteiden nousu katsotaan positiiviseksi terveydentilaksi.
|
päivää ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Albumiini/kreatiini-suhde
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
Albumiinin ja kreatiniinin suhde toisiinsa mitataan.
|
päivää ennen leikkausta
|
|
B12 tasot
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
B12-pitoisuus mitataan
|
päivää ennen leikkausta
|
|
Folaattitasot
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
Folaattipitoisuus mitataan
|
päivää ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim M, Suzuki T, Kojima N, Yoshida H, Yoshida Y, Hirano H, Won CW, Kim H. Association Between Serum beta2 -Microglobulin Levels and Prevalent and Incident Physical Frailty in Community-Dwelling Older Women. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):e83-e88. doi: 10.1111/jgs.14733. Epub 2017 Jan 31.
- Shamliyan T, Talley KM, Ramakrishnan R, Kane RL. Association of frailty with survival: a systematic literature review. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):719-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.03.001. Epub 2012 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraEtlikYusufOzguner007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .