- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06393686
Vliv jógy na kondici dětí
Vliv intervence jógy na parametry fyzické zdatnosti u dětí v předpubertálním věku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv jógy na fyzickou zdatnost u zdravých dětí základních škol pomocí randomizovaného kontrolního designu. Celkem 52 dětí ve věku 8-13 let bude náhodně rozděleno buď do skupiny jógy, nebo do kontrolní skupiny. Účastníci budou hodnoceni pomocí zkušební baterie EUROFIT jako primárního výstupního měřítka.
Jógová skupina bude provádět 45minutové lekce jógy dvakrát týdně po dobu 10 týdnů, zatímco kontrolní skupina nebude dostávat žádný zásah. Hodnocení výsledků se bude opakovat na konci 10týdenního intervenčního období.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr
- Near East University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří nemají žádné mentální nebo fyzické postižení
- Účastníci, kteří se v předchozích šesti měsících nezúčastnili žádného cvičebního režimu
Kritéria vyloučení:
• Jedinci, kteří se neúčastní 90 procent 10týdenního tréninkového programu jógy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová skupina
Jógová intervence bude prováděna každé dva týdny, přičemž každé sezení bude trvat 45 minut a bude prováděno po dobu 10 týdnů.
Lekce povede vždy stejný certifikovaný instruktor jógy.
Každé sezení bude zahrnovat řadu různých jógových pozic, stejně jako dechové techniky a metody hluboké relaxace.
|
Jógová intervence bude prováděna každé dva týdny, přičemž každé sezení bude trvat 45 minut a bude prováděno po dobu 10 týdnů.
Lekce povede vždy stejný certifikovaný instruktor jógy.
Každé sezení bude zahrnovat řadu různých jógových pozic, stejně jako dechové techniky a metody hluboké relaxace.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebude žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testovací baterie EUROFIT
Časové okno: 12 týdnů
|
10 testů pro Eurofit Test Battery se používá jako standard při měření dětí školního věku. Antropometrie: výška, hmotnost, BMI, tloušťka kožní řasy
|
12 týdnů
|
|
Antropometrická měření
Časové okno: 12 týdnů
|
Antropometrická měření zahrnovala určení výšky účastníků pomocí neelastické měřicí pásky (značka SECA), připevněné ke stěně.
Zařízení Tanita MC-180MA III usnadnilo analýzu hmotnosti a index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m2) byl vypočten vydělením tělesné hmotnosti (v kilogramech) druhou mocninou výšky (v metrech).
|
12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Hmotnost v kilogramech a výška v metrech budou vypočteny a hmotnost a výška budou spojeny pro vykázání BMI v kg/m2.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YDU/2019/74-938
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .