- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06393686
Yogaens effekt på børns fitness
Indvirkningen af yogaintervention på fysiske konditionsparametre hos præadolescente børn: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af yoga på fysisk kondition blandt raske grundskolebørn ved hjælp af et randomiseret kontroldesign. I alt 52 børn i alderen 8-13 år vil blive tilfældigt tildelt enten Yogagruppen eller Kontrolgruppen. Deltagerne vil blive vurderet ved at bruge EUROFIT-testbatteriet som det primære resultatmål.
Yogagruppen vil lave 45 minutters yogasessioner to gange om ugen i 10 uger, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention. Resultatvurderinger vil blive gentaget i slutningen af den 10-ugers interventionsperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern
- Near East University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der ikke har psykiske eller fysiske handicap
- Deltagere, der ikke har deltaget i nogen træningsordning i de foregående seks måneder
Ekskluderingskriterier:
• Personer, der ikke deltager i 90 procent af det 10-ugers yogatræningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga gruppe
Yoga-interventionen vil blive implementeret hver anden uge, hvor hver session varer 45 minutter og implementeres i 10 uger.
Sessioner vil altid blive ledet af den samme certificerede yogainstruktør.
Hver session vil omfatte en række forskellige yogastillinger, såvel som åndedrætsteknikker og dyb afspændingsmetoder.
|
Yoga-interventionen vil blive implementeret hver anden uge, hvor hver session varer 45 minutter og implementeres i 10 uger.
Sessioner vil altid blive ledet af den samme certificerede yogainstruktør.
Hver session vil omfatte en række forskellige yogastillinger, såvel som åndedrætsteknikker og dyb afspændingsmetoder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen intervention i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EUROFIT test batteri
Tidsramme: 12 uger
|
De 10 tests for Eurofit Test Battery bruges som standarder ved målinger af børn i skolealderen. Antropometri: Højde, Vægt, BMI, Hudfoldtykkelse
|
12 uger
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 12 uger
|
Antropometriske målinger involverede bestemmelse af deltagernes højde ved hjælp af et ikke-elastisk målebånd (SECA-mærke), fastgjort til en væg.
Tanita MC-180MA III-enheden lettede vægtanalysen, og Body Mass Index (BMI) (kg/m2) blev beregnet ved at dividere kropsvægten (i kilogram) med kvadratet af højden (i meter).
|
12 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 12 uger
|
Vægt i kilogram og højde i meter vil blive beregnet, og vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YDU/2019/74-938
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .