- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06393686
El efecto del yoga en la aptitud física de los niños
Impacto de la intervención del yoga en los parámetros de aptitud física en niños preadolescentes: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del yoga sobre la aptitud física entre niños sanos de escuela primaria utilizando un diseño de control aleatorio. Un total de 52 niños, de entre 8 y 13 años, serán asignados aleatoriamente al grupo de yoga o al grupo de control. Los participantes serán evaluados utilizando la batería de pruebas EUROFIT como medida de resultado principal.
El Grupo de Yoga realizará sesiones de yoga de 45 minutos dos veces por semana durante 10 semanas, mientras que el Grupo de Control no recibirá ninguna intervención. Las evaluaciones de resultados se repetirán al final del período de intervención de 10 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre
- Near East University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que no tengan ninguna discapacidad física o mental.
- Participantes que no hayan participado en ningún régimen de ejercicio durante los seis meses anteriores.
Criterio de exclusión:
• Individuos que no participan en el 90 por ciento del programa de entrenamiento de yoga de 10 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de yoga
La intervención de yoga se implementará cada dos semanas, cada sesión durará 45 minutos y se implementará durante 10 semanas.
Las sesiones siempre serán dirigidas por el mismo instructor de yoga certificado.
Cada sesión incluirá una variedad de posturas de yoga diferentes, así como técnicas de respiración y métodos de relajación profunda.
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La intervención de yoga se implementará cada dos semanas, cada sesión durará 45 minutos y se implementará durante 10 semanas.
Las sesiones siempre serán dirigidas por el mismo instructor de yoga certificado.
Cada sesión incluirá una variedad de posturas de yoga diferentes, así como técnicas de respiración y métodos de relajación profunda.
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Sin intervención: Grupo de control
No habrá intervención en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de prueba EUROFIT
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las 10 pruebas de la batería de pruebas Eurofit se utilizan como estándares en las mediciones de niños en edad escolar. Antropometría: altura, peso, IMC, pliegues cutáneos.
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12 semanas
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las mediciones antropométricas implicaron determinar la altura de los participantes utilizando una cinta métrica no elástica (marca SECA), fijada a una pared.
El dispositivo Tanita MC-180MA III facilitó el análisis del peso y el índice de masa corporal (IMC) (kg/m2) se calculó dividiendo el peso corporal (en kilogramos) por el cuadrado de la altura (en metros).
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12 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se calculará el peso en kilogramos y la altura en metros y se combinarán el peso y la altura para informar el IMC en kg/m2.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- YDU/2019/74-938
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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