- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06393686
Effekten av yoga på kondisjonen til barn
Effekten av yogaintervensjon på fysiske kondisjonsparametre hos barn før ungdom: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av yoga på fysisk form blant friske barneskolebarn ved å bruke et randomisert kontrolldesign. Totalt 52 barn i alderen 8-13 år vil bli tilfeldig tildelt enten yogagruppen eller kontrollgruppen. Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke EUROFIT-testbatteriet som det primære resultatmålet.
Yogagruppen vil gjennomføre 45-minutters yogaøkter to ganger i uken i 10 uker, mens kontrollgruppen ikke får noen intervensjon. Resultatvurderinger vil bli gjentatt ved slutten av den 10 uker lange intervensjonsperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Near East University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som ikke har noen psykiske eller fysiske funksjonshemninger
- Deltakere som ikke har deltatt i noe treningsregime de siste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
• Personer som ikke deltar i 90 prosent av det 10-ukers yogaopplæringsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga gruppe
Yogaintervensjonen vil bli implementert annenhver uke, med hver økt som varer i 45 minutter og gjennomføres i 10 uker.
Økter vil alltid bli ledet av samme sertifiserte yogainstruktør.
Hver økt vil inneholde en rekke forskjellige yogastillinger, samt pusteteknikker og dypavspenningsmetoder.
|
Yogaintervensjonen vil bli implementert annenhver uke, med hver økt som varer i 45 minutter og gjennomføres i 10 uker.
Økter vil alltid bli ledet av samme sertifiserte yogainstruktør.
Hver økt vil inneholde en rekke forskjellige yogastillinger, samt pusteteknikker og dypavspenningsmetoder.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være intervensjon i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EUROFIT testbatteri
Tidsramme: 12 uker
|
De 10 testene for Eurofit-testbatteriet brukes som standard i målinger av barn i skolealder. Antropometri: Høyde, Vekt, BMI, Hudfoldtykkelse
|
12 uker
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 12 uker
|
Antropometriske målinger innebar å bestemme deltakernes høyde ved hjelp av et ikke-elastisk målebånd (SECA-merke), festet til en vegg.
Tanita MC-180MA III-enheten forenklet vektanalyse, og kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m2) ble beregnet ved å dele kroppsvekt (i kilogram) med kvadratet av høyde (i meter).
|
12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
Vekt i kilogram og høyde i meter vil bli beregnet og vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YDU/2019/74-938
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .