- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06393686
A jóga hatása a gyermekek fittségére
A jóga-beavatkozás hatása a serdülőkor előtti gyermekek fizikai erőnléti paramétereire: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány célja a jóga fizikai erőnlétre gyakorolt hatásának értékelése egészséges általános iskolás gyerekek körében egy randomizált kontrolltervezés segítségével. Összesen 52, 8-13 éves gyermek kerül véletlenszerűen a jógacsoportba vagy a kontrollcsoportba. A résztvevők értékelése elsődleges eredménymérőként az EUROFIT tesztakkumulátorral történik.
A Jógacsoport hetente kétszer 45 perces jógát végez 10 héten keresztül, míg a Kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem kap. Az eredményértékelést a 10 hetes beavatkozási időszak végén megismétlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nicosia, Ciprus
- Near East University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan résztvevők, akik nem rendelkeznek semmilyen szellemi vagy testi fogyatékossággal
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt hat hónapban nem vettek részt semmilyen edzési rendszerben
Kizárási kritériumok:
• Olyan személyek, akik nem vesznek részt a 10 hetes jógaedzési program 90 százalékában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga csoport
A jóga beavatkozást kéthetente hajtják végre, minden foglalkozás 45 perces és 10 hétig tart.
A foglalkozásokat mindig ugyanaz a minősített jógaoktató vezeti.
Minden foglalkozás számos különböző jógapózt, valamint légzési technikákat és mély relaxációs módszereket tartalmaz.
|
A jóga beavatkozást kéthetente hajtják végre, minden foglalkozás 45 perces és 10 hétig tart.
A foglalkozásokat mindig ugyanaz a minősített jógaoktató vezeti.
Minden foglalkozás számos különböző jógapózt, valamint légzési technikákat és mély relaxációs módszereket tartalmaz.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban nem lesz beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EUROFIT tesztakkumulátor
Időkeret: 12 hét
|
Az Eurofit tesztakkumulátor 10 tesztjét szabványként használják iskolás korú gyermekek mérésénél. Antropometria: magasság, súly, BMI, bőrredő vastagsága
|
12 hét
|
|
Antropometriai mérések
Időkeret: 12 hét
|
Az antropometrikus mérések során a résztvevők magasságát falra erősített, nem elasztikus mérőszalaggal (SECA márka) határozták meg.
A Tanita MC-180MA III készülék megkönnyítette a súlyelemzést, és a testtömegindexet (BMI) (kg/m2) úgy számítottuk ki, hogy a testsúlyt (kilogrammban) elosztottuk a magasság négyzetével (méterben).
|
12 hét
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 12 hét
|
A rendszer kiszámítja a kilogrammban kifejezett súlyt és a méterben megadott magasságot, és a súlyt és a magasságot kombinálja a BMI kg/m2-ben kifejezve.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YDU/2019/74-938
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .