- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06393686
Het effect van yoga op de conditie van kinderen
Impact van yoga-interventie op fysieke fitheidsparameters bij preadolescente kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel het effect van yoga op de fysieke fitheid van gezonde basisschoolkinderen te evalueren met behulp van een gerandomiseerd controledesign. In totaal worden 52 kinderen in de leeftijd van 8 tot 13 jaar willekeurig toegewezen aan de yogagroep of de controlegroep. Deelnemers worden beoordeeld met behulp van de EUROFIT-testbatterij als primaire uitkomstmaat.
De Yogagroep zal gedurende 10 weken tweemaal per week yogasessies van 45 minuten doen, terwijl de Controlegroep geen enkele tussenkomst krijgt. Resultatenbeoordelingen zullen worden herhaald aan het einde van de interventieperiode van 10 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus
- Near East University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die geen verstandelijke of lichamelijke beperking hebben
- Deelnemers die de afgelopen zes maanden aan geen enkel bewegingsregime hebben deelgenomen
Uitsluitingscriteria:
• Individuen die niet deelnemen aan 90 procent van het 10-weekse yogatrainingsprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yogagroep
De yoga-interventie wordt elke twee weken uitgevoerd, waarbij elke sessie 45 minuten duurt en gedurende 10 weken wordt uitgevoerd.
Sessies worden altijd geleid door dezelfde gecertificeerde yoga-instructeur.
Elke sessie omvat een verscheidenheid aan verschillende yogahoudingen, evenals ademhalingstechnieken en diepe ontspanningsmethoden.
|
De yoga-interventie wordt elke twee weken uitgevoerd, waarbij elke sessie 45 minuten duurt en gedurende 10 weken wordt uitgevoerd.
Sessies worden altijd geleid door dezelfde gecertificeerde yoga-instructeur.
Elke sessie omvat een verscheidenheid aan verschillende yogahoudingen, evenals ademhalingstechnieken en diepe ontspanningsmethoden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen interventie plaatsvinden in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EUROFIT-testbatterij
Tijdsspanne: 12 weken
|
De 10 tests voor de Eurofit Testbatterij worden gebruikt als standaard bij de metingen van schoolgaande kinderen. Antropometrie: lengte, gewicht, BMI, huidplooidikte
|
12 weken
|
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bij antropometrische metingen werd de lengte van de deelnemers bepaald met behulp van een niet-elastisch meetlint (merk SECA), dat aan de muur was bevestigd.
Het Tanita MC-180MA III-apparaat maakte gewichtsanalyse mogelijk, en de Body Mass Index (BMI) (kg/m2) werd berekend door het lichaamsgewicht (in kilogram) te delen door het kwadraat van de lengte (in meter).
|
12 weken
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het gewicht in kilogram en de lengte in meters worden berekend en gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m2 te rapporteren.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YDU/2019/74-938
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .