- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06400576
Vliv smartphonu a sluchátek na baropodometrické parametry
23. října 2024 aktualizováno: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
Vliv používání smartphonu a sluchátek na baropodometrické parametry u zdravých jedinců
Cílem této observační studie je sledovat baropodometrické parametry, jako je posturální kolébání a rozložení tlaku nohou u zdravých mladých účastníků ve věku 18-35 let. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak používání sluchátek ovlivňuje baropodometrické parametry u zdravých mladých jedinců?
- Jak textové zprávy ovlivňují baropodometrické parametry u zdravých mladých jedinců?
- Jak používání sluchátek při psaní SMS ovlivňuje baropodometrické parametry u zdravých mladých jedinců?
Účastníci budou:
- Hodnotit pouze jednou.
- Postavte se na platformu baropodometrického zařízení ve stoje, pište textové zprávy, poslouchejte hudbu, pište textové zprávy při poslechu hudby pro statické a posturografické vyhodnocení rovnováhy.
- Chůze po platformě baropdometrického zařízení ve stoje, psaní textových zpráv, poslech hudby, psaní textových zpráv při poslechu hudby pro dynamické hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během našeho každodenního života vykonáváme mnoho funkcí současně.
Dvě zařízení, která nám moderní technologie přinesla, jsou sluchátka a mobilní telefony, oba se běžně používají.
Studie ukázaly, že oscilace držení těla se mění během chůze při používání telefonu, ale stejné studie také uvádějí, že jsou zapotřebí komplexnější studie.
V literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala posturální oscilaci a rozložení tlaku chodidla při poslechu hudby se sluchátky a zasílání zpráv.
Cílem této observační studie je vyhodnotit posturální oscilaci a rozložení tlaku v chodidle během používání sluchátek a zasílání zpráv u zdravých účastníků ve věku 18–35 let.
Velikost vzorku 35 účastníků byla určena na základě podobného příkladu studie pomocí analýzy G-Power.
Účastníci budou hodnoceni na Hacettepe University, Fakultě fyzikální terapie a rehabilitace.
Účastníci budou vybráni na základě kritérií způsobilosti a ve studii bude pouze jedna skupina; proto nebude randomizace provedena.
Účastníci zařazení do studie budou hodnoceni pomocí platformy FreeMED force (Sensor Medica, Itálie).
Samotná platforma má rozměry 40 x 40 cm a je dodávána se dvěma talíři, každý o délce jeden metr.
Po sestavení všech komponentů se získá souvislý povrch 2,4 metru.
Účastníci se budou podílet na statických, posturografických a dynamických hodnoceních.
Při každém hodnocení budou účastníci nejprve stát na místě, poté si nasadí sluchátka a poslouchají hudbu o 80 decibelech s tempem 130 bpm, poté napíšou zprávu a nakonec při poslechu hudby napíšou zprávu.
Statické vyhodnocení poskytne informace o rozložení tlaku chodidla; posturografické hodnocení bude zahrnovat Rombergovy testy s otevřenýma očima, zavřenýma očima, ve stoji na jedné noze a ve stoji na dvou nohách; a dynamické hodnocení posoudí fáze a rychlost chůze účastníků.
Statistická analýza studie bude provedena pomocí softwaru SPSS 23.0.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
Ankara, Krocan, 06800
- Hatice Cetin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví mladí lidé, kteří se dobrovolně účastní studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasíte s dobrovolnou účastí ve studii,
- Být ve věku 18-35 let
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s dobrovolnou účastí ve studii.
- Mít vrozenou anomálii míchy
- Stávající neurologické, ortopedické, zánětlivé, kardiovaskulární, revmatologické, vestibulární potíže
- Mít chirurgickou anamnézu oblasti páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina použití sluchátek a chytrých telefonů
Skupina, kde účastníci poslouchají hudbu při zasílání zpráv a kde se také tyto aktivity samostatně vyhodnocují.
Jediná skupina ve studii.
|
Hodnocení statické rovnováhy a rozložení tlaku účastníků, posturografické rovnováhy a dynamické rovnováhy při použití sluchátek a zpráv.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení baropodometru- Rozložení statického tlaku
Časové okno: prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
Rozložení tlaku bude posuzováno pomocí baropodometrické platformy FreeMed a záznamovou měrnou jednotkou budou procenta.
|
prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
|
Hodnocení baropodometru - posturografické těžiště
Časové okno: prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
Těžiště bude posuzováno pomocí baropodometrické platformy FreeMed a měřicí jednotkou záznamu budou milimetry.
|
prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
|
Hodnocení baropodometru - Posturografické oscilace
Časové okno: prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
Oscilace budou posuzovány pomocí baropodometrické platformy FreeMed a záznamovou měřicí jednotkou budou milimetry.
|
prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
|
Hodnocení baropodometru - délka posturografického kývání
Časové okno: prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
Posouzeno bude pomocí baropodometrické platformy FreeMed a měřicí jednotkou záznamu budou milimetry.
|
prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
|
Hodnocení baropodometru - Posturografický posun směrem k ose X a Y
Časové okno: prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
Posouzeno bude pomocí baropodometrické platformy FreeMed a měřicí jednotkou záznamu budou milimetry.
|
prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
|
Hodnocení baropodometrem - Posturografická průměrná rychlost houpání
Časové okno: prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
Rychlost kývání bude vyhodnocena pomocí baropodometrické platformy FreeMed a záznamovou měřicí jednotkou budou stupně.
|
prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
|
Hodnocení baropodometru - Dynamický průměrný povrch
Časové okno: prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
Průměrný povrch bude vyhodnocen pomocí baropodometrické platformy FreeMed a záznamovou měrnou jednotkou bude cm.
|
prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
|
Hodnocení baropodometru - Dynamická průměrná rychlost
Časové okno: prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
Posouzeno bude pomocí baropodometrické platformy FreeMed a jednotka měření záznamu bude milimetry/sekundu.
|
prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
|
Hodnocení baropodometru – trvání fáze dynamické chůze
Časové okno: prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
Posouzeno bude pomocí baropodometrické platformy FreeMed a jednotkou měření záznamu budou procenta
|
prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
|
Pattern Loading Pattern - Dynamic Longitudinal Arc
Časové okno: prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
Bude posuzován pomocí baropodometrické platformy FreeMed a bude použit k posouzení vzoru zatížení nohou.
|
prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
|
Pattern Loading Pattern - Forefoot Reatfoot Load
Časové okno: prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
Bude posuzován pomocí baropodometrické platformy FreeMed a bude použit k posouzení vzoru zatížení nohou.
|
prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
|
Pattern Loading Pattern - Mediální laterální zatížení
Časové okno: prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
Bude posuzován pomocí baropodometrické platformy FreeMed a bude použit k posouzení vzoru zatížení nohou.
|
prostřednictvím studijní intervence v průměru 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář kognitivní flexibility
Časové okno: Na základní linii
|
Cognitive Flexibility Inventory je 20-položkový self-report měření, které monitoruje, jak často se jednotlivci zapojují do kognitivně behaviorálních myšlenkových intervencí.
Celkové skóre se pohybuje mezi 20 a 140, kde vyšší skóre ukazuje na větší kognitivní flexibilitu.
|
Na základní linii
|
|
Přední držení hlavy
Časové okno: Na základní linii
|
Bude se posuzovat digitálním sklonoměrem, jednotka měření bude ve stupních.
|
Na základní linii
|
|
New York Posture Assessment
Časové okno: Na základní linii
|
Tento formulář posoudí posturální zarovnání účastníků.
Celkové skóre se pohybuje od 13 do 65, přičemž výsledky jsou kategorizovány jako: „výborné“ (nad 45), „dobré“ (40–44), „spravedlivé“ (30–39), „špatné“ (20–29) a „ velmi špatné'.
|
Na základní linii
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Na základní linii
|
Tento formulář zhodnotí fyzickou zdatnost a pohodu účastníků.
Na základě MET minut za týden jsou výsledky kategorizovány do tří úrovní aktivity: neaktivní, minimálně aktivní a velmi aktivní.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hatice Cetin, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .