- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06400576
Efectos de teléfonos inteligentes y auriculares sobre los parámetros baropodométricos
23 de octubre de 2024 actualizado por: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
Efectos del uso de teléfonos inteligentes y auriculares sobre los parámetros baropodométricos en individuos sanos
El objetivo de este estudio observacional es observar parámetros baropodométricos como el balanceo postural y la distribución de la presión del pie en participantes jóvenes sanos de entre 18 y 35 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afecta el uso de auriculares a los parámetros baropodométricos en individuos jóvenes sanos?
- ¿Cómo afectan los mensajes de texto a los parámetros baropodométricos en individuos jóvenes sanos?
- ¿Cómo afecta el uso de auriculares al enviar mensajes de texto a los parámetros baropodométricos en individuos jóvenes sanos?
Los participantes:
- Sólo se evaluará una vez.
- Párese en la plataforma del dispositivo baropodométrico mientras está de pie, envíe mensajes de texto, escuche música, envíe mensajes de texto mientras escucha música para la evaluación del equilibrio estático y posturográfico.
- Camine sobre la plataforma del dispositivo baropdométrico mientras está de pie, envíe mensajes de texto, escuche música, envíe mensajes de texto mientras escucha música para una evaluación dinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante nuestra vida diaria, realizamos muchas funciones simultáneamente.
Dos dispositivos que nos ha traído la tecnología moderna son los auriculares y los teléfonos móviles, ambos de uso habitual.
Los estudios han demostrado que la oscilación de la postura cambia al caminar mientras se usa un teléfono, pero los mismos estudios también afirman que se necesitan estudios más completos.
No existe ningún estudio en la literatura que examine la oscilación postural y la distribución de la presión del pie mientras se escucha música con auriculares y mensajes.
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la oscilación postural y la distribución de la presión del pie durante el uso de auriculares y mensajes en participantes sanos de 18 a 35 años.
El tamaño de la muestra de 35 participantes se determinó basándose en un ejemplo de estudio similar utilizando el análisis G-Power.
Los participantes serán evaluados en la Facultad de Terapia Física y Rehabilitación de la Universidad Hacettepe.
Los participantes serán seleccionados según criterios de elegibilidad y solo habrá un grupo en el estudio; por lo tanto, no se realizará la aleatorización.
Los participantes inscritos en el estudio serán evaluados utilizando la plataforma FreeMED force (Sensor Medica, Italia).
La plataforma en sí tiene un tamaño de 40x40 cm y viene con dos placas, cada una de un metro de largo.
Cuando se ensamblan todos los componentes se obtiene una superficie continua de 2,4 metros.
Los participantes participarán en evaluaciones estáticas, posturográficas y dinámicas.
En cada evaluación, los participantes primero se quedarán quietos, luego se pondrán los auriculares y escucharán música a 80 decibeles con un tempo de 130 bpm, luego escribirán un mensaje y finalmente escribirán un mensaje mientras escuchan música.
La evaluación estática proporcionará información sobre la distribución de la presión del pie; la evaluación posturográfica incluirá pruebas de Romberg con los ojos abiertos, los ojos cerrados, parado sobre un pie y parado sobre dos pies; y la evaluación dinámica evaluará las fases de marcha y la velocidad de los participantes.
El análisis estadístico del estudio se realizará mediante el software SPSS 23.0.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Ankara, Pavo, 06800
- Hatice Cetin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Jóvenes sanos que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar voluntariamente en el estudio,
- Tener entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- No aceptar participar voluntariamente en el estudio.
- Tener una anomalía congénita de la médula espinal
- Problemas neurológicos, ortopédicos, inflamatorios, cardiovasculares, reumatológicos y vestibulares existentes.
- Tener antecedentes quirúrgicos de la región espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de uso de auriculares y teléfonos inteligentes
El grupo donde los participantes escuchan música mientras envían mensajes y también donde estas actividades se evalúan por separado.
El único grupo del estudio.
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Evaluación del equilibrio estático y la distribución de presión, el equilibrio posturográfico y el equilibrio dinámico de los participantes mientras utilizan auriculares y mensajes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluaciones con baropodómetro: distribución de presión estática
Periodo de tiempo: a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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La distribución de la presión se evaluará con la plataforma baropodométrica FreeMed y la unidad de medida de registro serán los porcentajes.
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a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Evaluaciones con baropodómetro: centro de gravedad posturográfico
Periodo de tiempo: a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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El centro de gravedad se evaluará con la plataforma baropodométrica FreeMed y la unidad de medida de registro serán milímetros.
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a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Evaluaciones con baropodómetro: oscilaciones posturográficas.
Periodo de tiempo: a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Las oscilaciones se evaluarán con la plataforma baropodométrica FreeMed y la unidad de medida de registro serán milímetros.
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a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Evaluaciones con baropodómetro: longitud de oscilación posturográfica
Periodo de tiempo: a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Se evaluará con la plataforma baropodométrica FreeMed y la unidad de medida de registro serán milímetros.
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a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Evaluaciones con baropodómetro - Desplazamiento posturográfico hacia los ejes X e Y
Periodo de tiempo: a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Se evaluará con la plataforma baropodométrica FreeMed y la unidad de medida de registro serán milímetros.
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a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Evaluaciones con baropodómetro: velocidad de oscilación promedio posturográfica
Periodo de tiempo: a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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La velocidad de balanceo se evaluará con la plataforma baropodométrica FreeMed y la unidad de medida de registro serán los grados.
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a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Evaluaciones con baropodómetro: superficie promedio dinámica
Periodo de tiempo: a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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La superficie promedio se evaluará con la plataforma baropodométrica FreeMed y la unidad de medida de registro será cm.
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a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Evaluaciones del baropodómetro: velocidad media dinámica
Periodo de tiempo: a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Se evaluará con la plataforma baropodométrica FreeMed y la unidad de medida de registro será milímetros/segundo.
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a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Evaluaciones del baropodómetro: duraciones de las fases de marcha dinámica
Periodo de tiempo: a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Se evaluará con la plataforma baropodométrica FreeMed y la unidad de medida de registro será porcentajes
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a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Patrón de carga de pies: arco longitudinal dinámico
Periodo de tiempo: a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Se evaluará con la plataforma baropodométrica FreeMed y se utilizará para evaluar el patrón de carga de los pies.
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a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Patrón de carga de los pies: carga del antepié y del retropié
Periodo de tiempo: a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Se evaluará con la plataforma baropodométrica FreeMed y se utilizará para evaluar el patrón de carga de los pies.
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a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Patrón de carga de los pies: carga lateral medial
Periodo de tiempo: a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Se evaluará con la plataforma baropodométrica FreeMed y se utilizará para evaluar el patrón de carga de los pies.
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a través de la intervención del estudio, un promedio de 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El inventario de flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El Inventario de Flexibilidad Cognitiva es una medida de autoinforme de 20 ítems para monitorear la frecuencia con la que las personas participan en intervenciones cognitivo-conductuales que desafían el pensamiento.
La puntuación total oscila entre 20 y 140, donde las puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad cognitiva.
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En la línea de base
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Postura de la cabeza hacia adelante
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se evaluará con un clinómetro digital, la unidad de medida será en grados.
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En la línea de base
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Evaluación de postura de Nueva York
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Este formulario evaluará la alineación postural de los participantes.
Las puntuaciones totales varían de 13 a 65, con resultados categorizados como: 'excelente' (más de 45), 'bueno' (40-44), 'regular' (30-39), 'malo' (20-29) y ' muy pobre'.
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En la línea de base
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Este formulario evaluará la condición física y el bienestar de los participantes.
Según los minutos MET por semana, los resultados se clasifican en tres niveles de actividad: inactivo, mínimamente activo y muy activo.
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Cetin, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .