- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06400576
Smarttelefon- og hodetelefoneffekter på baropodometriske parametere
23. oktober 2024 oppdatert av: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
Effekter av bruk av smarttelefoner og hodetelefoner på baropodometriske parametere hos friske individer
Målet med denne observasjonsstudien er å observere baropodometriske parametere som postural svai og fottrykksdistrubiton hos friske unge deltakere mellom 18-35 år. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan påvirker bruk av hodetelefoner baropodometriske parametere hos friske unge individer?
- Hvordan påvirker teksting baropodometriske parametere hos friske unge individer?
- Hvordan påvirker bruk av hodetelefoner under teksting baropodometriske parametere hos friske unge individer?
Deltakerne vil:
- Må kun vurderes én gang.
- Stå på den baropodometriske enhetsplattformen mens du står, sender tekstmeldinger, lytter til musikk, sender tekstmeldinger mens du lytter til musikk for den statiske og posturografiske balanseevalueringen.
- Gå på den baropdometriske enhetsplattformen mens du står, sender tekstmeldinger, lytter til musikk, sender tekstmeldinger mens du lytter til musikk for dynamisk evaluering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av vårt daglige liv utfører vi mange funksjoner samtidig.
To enheter som moderne teknologi har brakt oss er hodetelefoner og mobiltelefoner, som begge er ofte brukt.
Studier har vist at holdningssvingninger endres når man går mens man bruker en telefon, men de samme studiene viser også at det er behov for mer omfattende studier.
Det er ingen studie i litteraturen som undersøker postural oscillasjon og fottrykkfordeling mens du lytter til musikk med hodetelefoner og meldinger.
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere postural oscillasjon og fottrykkfordeling under hodetelefonbruk og meldinger hos friske deltakere i alderen 18-35.
Prøvestørrelsen på 35 deltakere ble bestemt basert på et lignende studieeksempel ved bruk av G-Power-analyse.
Deltakerne vil bli vurdert ved Hacettepe University, Fakultet for fysioterapi og rehabilitering.
Deltakerne vil bli valgt ut fra kvalifikasjonskriterier, og det vil kun være én gruppe i studien; randomisering vil derfor ikke bli utført.
Deltakere som er registrert i studien vil bli evaluert ved hjelp av FreeMED-styrkeplattformen (Sensor Medica, Italia).
Selve plattformen er 40x40 cm stor og leveres med to plater, hver en meter lange.
Når alle komponenter er montert, oppnås en sammenhengende overflate på 2,4 meter.
Deltakerne vil delta i statiske, posturografiske og dynamiske evalueringer.
I hver evaluering vil deltakerne først stå stille, deretter ta på seg hodetelefoner og lytte til musikk på 80 desibel med et tempo på 130 bpm, deretter skrive en melding, og til slutt skrive en melding mens de hører på musikk.
Statisk evaluering vil gi informasjon om fottrykkfordeling; posturografisk evaluering vil inkludere Romberg-tester med åpne øyne, lukkede øyne, stående på en fot og stående på to føtter; og dynamisk evaluering vil vurdere deltakernes gangfaser og hastighet.
Den statistiske analysen av studien vil bli utført med SPSS 23.0-programvare.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
Ankara, Tyrkia, 06800
- Hatice Cetin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske unge mennesker som melder seg frivillig til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykker i å delta i studien frivillig,
- Å være mellom 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samtykke til å delta i studien frivillig.
- Å ha en medfødt ryggmargsanomali
- Eksisterende nevrologiske, ortopediske, inflammatoriske, kardiovaskulære, revmatologiske, vestibulære problemer
- Å ha en kirurgisk historie av ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bruksgruppe for hodetelefoner og smarttelefoner
Gruppen der deltakerne lytter til musikk mens de sender meldinger og også hvor disse aktivitetene evalueres separat.
Den eneste gruppen i studien.
|
Vurdering av deltakernes statiske balanse og trykkfordeling, posturografisk balanse og dynamisk balanse ved bruk av hodetelefoner og meldinger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baropodometervurderinger- Statisk trykkfordeling
Tidsramme: gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Trykkfordeling vil bli vurdert med FreeMed baropodometrisk plattform og registreringsmåleenheten vil være prosenter.
|
gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger- Posturografisk tyngdepunkt
Tidsramme: gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Tyngdepunkt vil bli vurdert med FreeMed baropodometrisk plattform og registreringsmåleenheten vil være milimeter.
|
gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger- Posturografiske svingninger
Tidsramme: gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Oscillasjoner vil bli vurdert med FreeMed baropodometrisk plattform og registreringsmåleenheten vil være milimeter.
|
gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger - Posturografisk svailengde
Tidsramme: gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Det vil bli vurdert med FreeMed baropodometrisk plattform og registreringsmåleenheten vil være milimeter.
|
gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger - Posturografisk forskyvning mot X- og Y-aksen
Tidsramme: gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Det vil bli vurdert med FreeMed baropodometrisk plattform og registreringsmåleenheten vil være milimeter.
|
gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger- Posturografisk gjennomsnittlig svaihastighet
Tidsramme: gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Svaihastigheten vil bli vurdert med FreeMed baropodometrisk plattform og måleenheten vil være grader.
|
gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger- Dynamisk gjennomsnittlig overflate
Tidsramme: gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Gjennomsnittlig overflate vil bli vurdert med FreeMed baropodometrisk plattform og registreringsmåleenheten vil være cm.
|
gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger- Dynamisk gjennomsnittshastighet
Tidsramme: gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Det vil bli vurdert med FreeMed baropodometrisk plattform og registreringsmåleenheten vil være millimeter/sekund.
|
gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
|
Baropodometervurderinger - Dynamisk gangfasevarighet
Tidsramme: gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Det vil bli vurdert med FreeMed baropodometrisk plattform og registreringsmåleenheten vil være prosenter
|
gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
|
Feet Loading Pattern - Dynamic Longitudinal Arc
Tidsramme: gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Den vil bli vurdert med FreeMed baropodometrisk plattform og vil bli brukt til å vurdere fotbelastningsmønsteret.
|
gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
|
Feet Loading Pattern - Forfot Reatfoot Load
Tidsramme: gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Den vil bli vurdert med FreeMed baropodometrisk plattform og vil bli brukt til å vurdere fotbelastningsmønsteret.
|
gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
|
Fotbelastningsmønster - Medial lateral belastning
Tidsramme: gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Den vil bli vurdert med FreeMed baropodometrisk plattform og vil bli brukt til å vurdere fotbelastningsmønsteret.
|
gjennom studieintervensjon, gjennomsnittlig 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv fleksibilitetsinventar
Tidsramme: Ved baseline
|
The Cognitive Flexibility Inventory er et 20-elements selvrapporteringsmål for å overvåke hvor ofte individer deltar i kognitive atferdsmessige tankeutfordrende intervensjoner.
Den totale skåren varierer mellom 20 og 140, hvor høyere skår indikerer mer kognitiv fleksibilitet.
|
Ved baseline
|
|
Forover hodet holdning
Tidsramme: Ved baseline
|
Det vil bli vurdert med digitalt inklinometer, måleenheten vil være i grader.
|
Ved baseline
|
|
New York Posture Assessment
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette skjemaet vil vurdere deltakernes holdningstilpasning.
Totalpoeng varierer fra 13 til 65, med resultater kategorisert som: "utmerket" (over 45), "bra" (40-44), "rettferdig" (30-39), "dårlig" (20-29) og " svært dårlig'.
|
Ved baseline
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette skjemaet vil vurdere deltakernes fysiske form og velvære.
Basert på MET-minutter per uke, er resultatene kategorisert i tre aktivitetsnivåer: inaktiv, minimal aktiv og svært aktiv.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatice Cetin, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .