- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06400576
Auswirkungen von Smartphones und Kopfhörern auf baropodometrische Parameter
23. Oktober 2024 aktualisiert von: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
Auswirkungen der Smartphone- und Kopfhörernutzung auf baropodometrische Parameter bei gesunden Personen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beobachtung baropodometrischer Parameter wie Haltungsschwankungen und Fußdruckverteilung bei gesunden jungen Teilnehmern im Alter zwischen 18 und 35 Jahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie wirkt sich die Verwendung von Kopfhörern auf baropodometrische Parameter bei gesunden jungen Menschen aus?
- Wie wirkt sich das Senden von SMS auf baropodometrische Parameter bei gesunden jungen Menschen aus?
- Wie wirkt sich die Verwendung von Kopfhörern beim SMS-Schreiben auf baropodometrische Parameter bei gesunden jungen Menschen aus?
Die Teilnehmer werden:
- Nur einmal ausgewertet werden.
- Stellen Sie sich auf die Plattform des baropodometrischen Geräts, während Sie stehen, SMS schreiben, Musik hören oder SMS schreiben, während Sie Musik hören, um das statische und posturografische Gleichgewicht zu beurteilen.
- Gehen Sie im Stehen auf der baropdometrischen Geräteplattform, schreiben Sie SMS, hören Sie Musik oder schreiben Sie SMS, während Sie Musik hören, um eine dynamische Auswertung zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In unserem täglichen Leben führen wir viele Funktionen gleichzeitig aus.
Zwei Geräte, die uns die moderne Technologie gebracht hat, sind Kopfhörer und Mobiltelefone, die beide häufig verwendet werden.
Studien haben gezeigt, dass sich die Körperhaltung beim Gehen während der Nutzung eines Telefons verändert, aber dieselben Studien weisen auch darauf hin, dass umfassendere Studien erforderlich sind.
In der Literatur gibt es keine Studie, die Haltungsschwankungen und Fußdruckverteilung beim Musikhören über Kopfhörer und Nachrichten untersucht.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Bewertung der Haltungsschwankungen und der Fußdruckverteilung während der Verwendung von Kopfhörern und der Nachrichtenübermittlung bei gesunden Teilnehmern im Alter von 18 bis 35 Jahren.
Die Stichprobengröße von 35 Teilnehmern wurde anhand eines ähnlichen Studienbeispiels mithilfe der G-Power-Analyse ermittelt.
Die Teilnehmer werden an der Hacettepe-Universität, Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation, beurteilt.
Die Teilnehmer werden anhand von Zulassungskriterien ausgewählt und es wird nur eine Gruppe an der Studie teilnehmen; Daher wird keine Randomisierung durchgeführt.
Die an der Studie teilnehmenden Teilnehmer werden mithilfe der FreeMED-Force-Plattform (Sensor Medica, Italien) evaluiert.
Die Plattform selbst ist 40x40 cm groß und wird mit zwei Platten von je einem Meter Länge geliefert.
Wenn alle Komponenten zusammengebaut sind, ergibt sich eine durchgehende Fläche von 2,4 Metern.
Die Teilnehmer nehmen an statischen, posturografischen und dynamischen Auswertungen teil.
Bei jeder Bewertung stehen die Teilnehmer zunächst still, setzen dann Kopfhörer auf und hören Musik mit 80 Dezibel und einem Tempo von 130 Schlägen pro Minute, geben dann eine Nachricht ein und geben schließlich eine Nachricht ein, während sie Musik hören.
Die statische Auswertung liefert Informationen über die Fußdruckverteilung; Die posturographische Auswertung umfasst Romberg-Tests mit offenen Augen, geschlossenen Augen, Stehen auf einem Fuß und Stehen auf zwei Füßen; Durch die dynamische Auswertung werden die Gehphasen und die Geschwindigkeit der Teilnehmer bewertet.
Die statistische Analyse der Studie wird mit der Software SPSS 23.0 durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
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Ankara, Truthahn, 06800
- Hatice Cetin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde junge Menschen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie,
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Sie stimmen einer freiwilligen Teilnahme an der Studie nicht zu.
- Eine angeborene Anomalie des Rückenmarks haben
- Bestehende neurologische, orthopädische, entzündliche, kardiovaskuläre, rheumatologische, vestibuläre Probleme
- Eine chirurgische Vorgeschichte der Wirbelsäulenregion haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe zur Nutzung von Kopfhörern und Smartphones
Die Gruppe, in der die Teilnehmer Musik hören, während sie Nachrichten verschicken, und in der diese Aktivitäten auch separat bewertet werden.
Die einzige Gruppe in der Studie.
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Beurteilung des statischen Gleichgewichts und der Druckverteilung, des posturografischen Gleichgewichts und des dynamischen Gleichgewichts der Teilnehmer unter Verwendung von Kopfhörern und Nachrichtenübermittlung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Baropodometer-Bewertungen – Statische Druckverteilung
Zeitfenster: durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Die Druckverteilung wird mit der baropodometrischen Plattform FreeMed bewertet und die Aufzeichnungsmesseinheit ist Prozent.
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durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Baropodometer-Bewertungen – Posturographischer Schwerpunkt
Zeitfenster: durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Der Schwerpunkt wird mit der baropodometrischen FreeMed-Plattform bestimmt und die Messeinheit für die Aufzeichnung ist Millimeter.
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durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Baropodometer-Bewertungen – Posturographische Schwingungen
Zeitfenster: durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Die Schwingungen werden mit der baropodometrischen Plattform FreeMed bewertet und die Messeinheit für die Aufzeichnung ist Millimeter.
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durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Baropodometer-Bewertungen – Posturografische Schwankungslänge
Zeitfenster: durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Es wird mit der baropodometrischen Plattform FreeMed bewertet und die Aufzeichnungsmesseinheit ist Millimeter.
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durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Baropodometer-Bewertungen – Posturografische Verschiebung in Richtung X- und Y-Achse
Zeitfenster: durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Es wird mit der baropodometrischen Plattform FreeMed bewertet und die Aufzeichnungsmesseinheit ist Millimeter.
|
durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Baropodometer-Bewertungen – Posturographische durchschnittliche Schwankungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Die Schwankungsgeschwindigkeit wird mit der baropodometrischen FreeMed-Plattform bewertet und die Messeinheit für die Aufzeichnung ist Grad.
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durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Baropodometer-Bewertungen – Dynamische Durchschnittsoberfläche
Zeitfenster: durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Die durchschnittliche Oberfläche wird mit der baropodometrischen FreeMed-Plattform bewertet und die Aufzeichnungsmesseinheit ist cm.
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durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Baropodometer-Bewertungen – Dynamische Durchschnittsgeschwindigkeit
Zeitfenster: durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Es wird mit der baropodometrischen Plattform FreeMed bewertet und die Aufzeichnungsmesseinheit ist Millimeter/Sekunde.
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durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Baropodometer-Bewertungen – Dauer der dynamischen Gangphase
Zeitfenster: durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Es wird mit der baropodometrischen Plattform FreeMed bewertet und die Aufzeichnungsmesseinheit wird Prozentsätze sein
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durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Fußbelastungsmuster – Dynamischer Längsbogen
Zeitfenster: durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Es wird mit der baropodometrischen Plattform FreeMed bewertet und zur Beurteilung des Fußbelastungsmusters verwendet.
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durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Belastungsmuster der Füße – Vorfuß-Reatfoot-Belastung
Zeitfenster: durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Es wird mit der baropodometrischen Plattform FreeMed bewertet und zur Beurteilung des Fußbelastungsmusters verwendet.
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durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Belastungsmuster der Füße – medial-laterale Belastung
Zeitfenster: durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Es wird mit der baropodometrischen Plattform FreeMed bewertet und zur Beurteilung des Fußbelastungsmusters verwendet.
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durch Studienintervention durchschnittlich 15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Inventar der kognitiven Flexibilität
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Das Cognitive Flexibility Inventory ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Überwachung, wie oft Personen sich an Interventionen beteiligen, die das kognitive Verhalten und Denken herausfordern.
Der Gesamtwert liegt zwischen 20 und 140, wobei höhere Werte auf eine größere kognitive Flexibilität hinweisen.
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An der Grundlinie
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Vorwärtsgerichtete Kopfhaltung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Messung erfolgt mit einem digitalen Neigungsmesser, die Maßeinheit ist Grad.
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An der Grundlinie
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New Yorker Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Mit diesem Formular wird die Haltungsausrichtung der Teilnehmer beurteilt.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 13 bis 65, wobei die Ergebnisse in die Kategorien „ausgezeichnet“ (über 45), „gut“ (40–44), „mittelmäßig“ (30–39), „schlecht“ (20–29) und „schlecht“ (20–29) eingeteilt werden. sehr arm'.
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An der Grundlinie
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Mit diesem Formular werden die körperliche Fitness und das Wohlbefinden der Teilnehmer beurteilt.
Basierend auf den MET-Minuten pro Woche werden die Ergebnisse in drei Aktivitätsstufen eingeteilt: inaktiv, minimal aktiv und sehr aktiv.
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hatice Cetin, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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