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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06400576
Effets du smartphone et du casque sur les paramètres baropodométriques
23 octobre 2024 mis à jour par: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
Effets de l'utilisation d'un smartphone et d'un casque sur les paramètres baropodométriques chez les personnes en bonne santé
Le but de cette étude observationnelle est d'observer les paramètres baropodométriques tels que le balancement postural et la répartition de la pression du pied chez les jeunes participants en bonne santé âgés de 18 à 35 ans. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment l’utilisation d’un casque affecte-t-elle les paramètres baropodométriques chez les jeunes individus en bonne santé ?
- Comment l’envoi de SMS affecte-t-il les paramètres baropodométriques chez les jeunes individus en bonne santé ?
- Comment l’utilisation d’un casque pendant l’envoi de SMS affecte-t-elle les paramètres baropodométriques chez les jeunes en bonne santé ?
Les participants :
- Ne soyez évalué qu’une seule fois.
- Tenez-vous debout sur la plate-forme de l'appareil baropodométrique, envoyez des SMS, écoutez de la musique, envoyez des SMS tout en écoutant de la musique pour l'évaluation de l'équilibre statique et posturographique.
- Marchez sur la plate-forme de l'appareil baropdométrique en position debout, envoyez des SMS, écoutez de la musique, envoyez des SMS tout en écoutant de la musique pour une évaluation dynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de notre vie quotidienne, nous remplissons simultanément de nombreuses fonctions.
Deux appareils que la technologie moderne nous a apportés sont les écouteurs et les téléphones portables, tous deux couramment utilisés.
Des études ont montré que l'oscillation de la posture change pendant la marche lors de l'utilisation d'un téléphone, mais les mêmes études indiquent également que des études plus approfondies sont nécessaires.
Il n'existe aucune étude dans la littérature qui examine l'oscillation posturale et la répartition de la pression du pied lors de l'écoute de musique avec des écouteurs et des messages.
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'oscillation posturale et la répartition de la pression du pied lors de l'utilisation d'un casque et de la messagerie chez des participants en bonne santé âgés de 18 à 35 ans.
La taille de l'échantillon de 35 participants a été déterminée sur la base d'un exemple d'étude similaire utilisant l'analyse G-Power.
Les participants seront évalués à l'Université Hacettepe, Faculté de physiothérapie et de réadaptation.
Les participants seront sélectionnés sur la base de critères d'éligibilité et il n'y aura qu'un seul groupe dans l'étude ; par conséquent, la randomisation ne sera pas effectuée.
Les participants inscrits à l'étude seront évalués à l'aide de la plateforme de force FreeMED (Sensor Medica, Italie).
La plate-forme elle-même mesure 40x40 cm et est livrée avec deux plaques d'un mètre de long chacune.
Lorsque tous les composants sont assemblés, une surface continue de 2,4 mètres est obtenue.
Les participants participeront à des évaluations statiques, posturographiques et dynamiques.
Dans chaque évaluation, les participants resteront d'abord immobiles, puis mettront des écouteurs et écouteront de la musique à 80 décibels avec un tempo de 130 bpm, puis taperont un message, et enfin taperont un message en écoutant de la musique.
L'évaluation statique fournira des informations sur la répartition de la pression du pied ; l'évaluation posturographique comprendra des tests de Romberg avec les yeux ouverts, les yeux fermés, debout sur un pied et debout sur deux pieds ; et une évaluation dynamique évaluera les phases de marche et la vitesse des participants.
L'analyse statistique de l'étude sera réalisée à l'aide du logiciel SPSS 23.0.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Ankara, Turquie, 06800
- Hatice Cetin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Jeunes en bonne santé qui se portent volontaires pour participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer volontairement à l'étude,
- Avoir entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter de participer volontairement à l’étude.
- Avoir une anomalie congénitale de la moelle épinière
- Problèmes neurologiques, orthopédiques, inflammatoires, cardiovasculaires, rhumatologiques et vestibulaires existants
- Avoir des antécédents chirurgicaux de la région vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'utilisation des écouteurs et des smartphones
Le groupe où les participants écoutent de la musique tout en envoyant des messages et où ces activités sont également évaluées séparément.
Le seul groupe de l’étude.
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Évaluation de l'équilibre statique et de la répartition de la pression, de l'équilibre posturographique et de l'équilibre dynamique des participants lors de l'utilisation d'écouteurs et de messagerie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations du baropodomètre - Répartition de la pression statique
Délai: grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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La distribution de la pression sera évaluée avec la plateforme baropodométrique FreeMed et l'unité de mesure d'enregistrement sera des pourcentages.
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grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Évaluations baropodométriques - Centre de gravité posturographique
Délai: grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Le centre de gravité sera évalué avec la plateforme baropodométrique FreeMed et l'unité de mesure d'enregistrement sera le millimètre.
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grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Évaluations baropodométriques - Oscillations posturographiques
Délai: grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Les oscillations seront évaluées avec la plateforme baropodométrique FreeMed et l'unité de mesure d'enregistrement sera le millimètre.
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grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Évaluations du baropodomètre - Longueur de balancement posturographique
Délai: grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Il sera évalué avec la plateforme baropodométrique FreeMed et l'unité de mesure d'enregistrement sera le millimètre.
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grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Évaluations baropodométriques - Déplacement posturographique vers les axes X et Y
Délai: grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Il sera évalué avec la plateforme baropodométrique FreeMed et l'unité de mesure d'enregistrement sera le millimètre.
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grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Évaluations du baropodomètre - Vitesse de balancement moyenne posturographique
Délai: grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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La vitesse de balancement sera évaluée avec la plateforme baropodométrique FreeMed et l'unité de mesure d'enregistrement sera en degrés.
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grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Évaluations baropodométriques - Surface moyenne dynamique
Délai: grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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La surface moyenne sera évaluée avec la plateforme baropodométrique FreeMed et l'unité de mesure d'enregistrement sera le cm.
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grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Évaluations du baropodomètre - Vitesse moyenne dynamique
Délai: grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Il sera évalué avec la plateforme baropodométrique FreeMed et l'unité de mesure d'enregistrement sera le millimètre/seconde.
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grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Évaluations du baropodomètre - Durées des phases de marche dynamique
Délai: grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Il sera évalué avec la plateforme baropodométrique FreeMed et l'unité de mesure d'enregistrement sera des pourcentages.
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grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Modèle de chargement des pieds - Arc longitudinal dynamique
Délai: grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Il sera évalué avec la plateforme baropodométrique FreeMed et sera utilisé pour évaluer le modèle de charge des pieds.
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grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Modèle de chargement des pieds – Charge sur l'avant-pied
Délai: grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Il sera évalué avec la plateforme baropodométrique FreeMed et sera utilisé pour évaluer le modèle de charge des pieds.
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grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Modèle de charge des pieds - Charge latérale médiale
Délai: grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Il sera évalué avec la plateforme baropodométrique FreeMed et sera utilisé pour évaluer le modèle de charge des pieds.
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grâce à l'intervention de l'étude, une moyenne de 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inventaire de la flexibilité cognitive
Délai: Au départ
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L'inventaire de flexibilité cognitive est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments permettant de surveiller la fréquence à laquelle les individus se sont engagés dans des interventions cognitivo-comportementales stimulant la pensée.
Le score total varie entre 20 et 140, les scores les plus élevés indiquant une plus grande flexibilité cognitive.
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Au départ
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Posture de la tête vers l'avant
Délai: Au départ
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Elle sera évaluée avec un inclinomètre numérique, l'unité de mesure sera en degrés.
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Au départ
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Évaluation de la posture à New York
Délai: Au départ
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Ce formulaire évaluera l'alignement postural des participants.
Les scores totaux vont de 13 à 65, avec des résultats classés comme : « excellent » (au-dessus de 45), « bon » (40-44), « passable » (30-39), « mauvais » (20-29) et « très pauvre'.
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Au départ
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Au départ
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Ce formulaire évaluera la forme physique et le bien-être des participants.
Sur la base des minutes MET par semaine, les résultats sont classés en trois niveaux d'activité : inactif, peu actif et très actif.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hatice Cetin, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
6 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .