- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06400576
Wpływ smartfonów i słuchawek na parametry baropodometryczne
23 października 2024 zaktualizowane przez: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
Wpływ używania smartfona i słuchawek na parametry baropodometryczne u zdrowych osób
Celem tego badania obserwacyjnego jest obserwacja parametrów baropodometrycznych, takich jak wahania postawy i rozkład nacisku stopy, u zdrowych młodych uczestników w wieku od 18 do 35 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jak używanie słuchawek wpływa na parametry baropodometryczne u zdrowych młodych osób?
- Jak SMS-y wpływają na parametry baropodometryczne u zdrowych młodych osób?
- Jak używanie słuchawek podczas wysyłania SMS-ów wpływa na parametry baropodometryczne u zdrowych młodych osób?
Uczestnicy będą:
- Być ocenianym tylko raz.
- Stań na platformie urządzenia baropodometrycznego stojąc, pisząc SMS-y, słuchając muzyki, pisząc SMS-y podczas słuchania muzyki w celu oceny równowagi statycznej i posturograficznej.
- W celu oceny dynamicznej chodź po platformie urządzenia baropdometrycznego, stojąc, pisząc SMS-y, słuchając muzyki, wysyłając SMS-y podczas słuchania muzyki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W życiu codziennym pełnimy wiele funkcji jednocześnie.
Dwa urządzenia, które przyniosła nam nowoczesna technologia, to słuchawki i telefony komórkowe, które są powszechnie używane.
Badania wykazały, że wahania postawy zmieniają się podczas chodzenia podczas korzystania z telefonu, ale z tych samych badań wynika również, że potrzebne są bardziej kompleksowe badania.
W literaturze nie ma badań oceniających oscylacje postawy i rozkład nacisku stopy podczas słuchania muzyki przez słuchawki i przesyłania wiadomości tekstowych.
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena oscylacji postawy i rozkładu nacisku stopy podczas używania słuchawek i przesyłania wiadomości u zdrowych uczestników w wieku 18–35 lat.
Wielkość próby liczącej 35 uczestników została ustalona na podstawie podobnego przykładu badania z wykorzystaniem analizy G-Power.
Uczestnicy będą oceniani na Uniwersytecie Hacettepe, Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji.
Uczestnicy zostaną wybrani na podstawie kryteriów kwalifikowalności, a w badaniu będzie tylko jedna grupa; dlatego randomizacja nie zostanie przeprowadzona.
Uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną poddani ocenie przy użyciu platformy siłowej FreeMED (Sensor Medica, Włochy).
Sama platforma ma wymiary 40x40 cm i jest wyposażona w dwie płyty, każda o długości jednego metra.
Po złożeniu wszystkich elementów uzyskuje się ciągłą powierzchnię 2,4 metra.
Uczestnicy będą brać udział w ocenach statycznych, posturograficznych i dynamicznych.
W każdej ocenie uczestnicy najpierw stoją nieruchomo, następnie zakładają słuchawki i słuchają muzyki przy 80 decybelach w tempie 130 uderzeń na minutę, następnie wpisują wiadomość, a na koniec wpisują wiadomość podczas słuchania muzyki.
Ocena statyczna dostarczy informacji o rozkładzie nacisku na stopę; ocena posturograficzna obejmie próbę Romberga z oczami otwartymi, oczami zamkniętymi, staniem na jednej nodze i staniem na dwóch nogach; a ocena dynamiczna oceni fazy i prędkość chodzenia uczestników.
Analiza statystyczna badania zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS 23.0.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
Ankara, Indyk, 06800
- Hatice Cetin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi młodzi ludzie, którzy zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażając zgodę na dobrowolny udział w badaniu,
- Będąc w wieku 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyrażam zgody na dobrowolny udział w badaniu.
- Posiada wrodzoną wadę rdzenia kręgowego
- Istniejące problemy neurologiczne, ortopedyczne, zapalne, sercowo-naczyniowe, reumatologiczne, przedsionkowe
- Mając historię chirurgiczną okolicy kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa użytkowników słuchawek i smartfonów
Grupa, w której uczestnicy słuchają muzyki podczas przesyłania wiadomości, a także gdzie te działania są oceniane osobno.
Jedyna grupa w badaniu.
|
Ocena równowagi statycznej i rozkładu ciśnienia uczestników, równowagi posturograficznej i równowagi dynamicznej podczas korzystania ze słuchawek i komunikatorów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena baropodometrem - Rozkład ciśnienia statycznego
Ramy czasowe: poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
Rozkład ciśnienia zostanie oceniony za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed, a rejestrowaną jednostką miary będą wartości procentowe.
|
poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
|
Ocena baropodometru – posturograficzny środek ciężkości
Ramy czasowe: poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
Środek ciężkości będzie oceniany za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed, a rejestrowaną jednostką miary będą milimetry.
|
poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
|
Ocena baropodometryczna – Oscylacje posturograficzne
Ramy czasowe: poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
Oscylacje będą oceniane za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed, a rejestrowaną jednostką miary będą milimetry.
|
poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
|
Ocena baropodometryczna – długość kołysania posturograficznego
Ramy czasowe: poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
Zostanie on oceniony za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed, a rejestrowaną jednostką miary będą milimetry.
|
poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
|
Ocena baropodometrem - przemieszczenie posturograficzne w kierunku osi X i Y
Ramy czasowe: poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
Zostanie on oceniony za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed, a rejestrowaną jednostką miary będą milimetry.
|
poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
|
Ocena baropodometryczna – posturograficzna średnia prędkość kołysania
Ramy czasowe: poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
Prędkość kołysania będzie oceniana za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed, a rejestrowaną jednostką miary będą stopnie.
|
poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
|
Ocena baropodometryczna – dynamiczna średnia powierzchnia
Ramy czasowe: poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
Średnia powierzchnia będzie oceniana za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed, a rejestrowaną jednostką miary będzie cm.
|
poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
|
Ocena baropodometru – dynamiczna prędkość średnia
Ramy czasowe: poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
Zostanie on oceniony za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed, a rejestrowaną jednostką miary będą milimetry na sekundę.
|
poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
|
Ocena baropodometrem – czas trwania fazy chodu dynamicznego
Ramy czasowe: poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
Zostanie on oceniony za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed, a rejestrowaną jednostką miary będą wartości procentowe
|
poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
|
Wzór obciążenia stóp - dynamiczny łuk podłużny
Ramy czasowe: poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
Będzie oceniany za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed i posłuży do oceny wzorca obciążenia stóp.
|
poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
|
Wzorzec obciążenia stóp – obciążenie przedniej części stopy
Ramy czasowe: poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
Będzie oceniany za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed i posłuży do oceny wzorca obciążenia stóp.
|
poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
|
Schemat obciążenia stóp – obciążenie boczne przyśrodkowe
Ramy czasowe: poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
Będzie oceniany za pomocą platformy baropodometrycznej FreeMed i posłuży do oceny wzorca obciążenia stóp.
|
poprzez interwencję badawczą, średnio 15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Elastyczności Poznawczej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Inwentarz Elastyczności Poznawczej to 20-elementowy miernik samoopisowy, służący do monitorowania, jak często osoby angażują się w interwencje wymagające myślenia poznawczo-behawioralnego.
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 20 do 140, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność poznawczą.
|
Na linii bazowej
|
|
Postawa głowy do przodu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zostanie on oceniony za pomocą inklinometru cyfrowego, jednostką miary będą stopnie.
|
Na linii bazowej
|
|
Ocena postawy w Nowym Jorku
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Formularz ten pozwoli ocenić ustawienie postawy uczestników.
Całkowite wyniki wahają się od 13 do 65, przy czym wyniki są klasyfikowane jako: „doskonały” (powyżej 45), „dobry” (40–44), „dostateczny” (30–39), „zły” (20–29) i „ bardzo ubogi'.
|
Na linii bazowej
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Formularz ten pozwoli ocenić sprawność fizyczną i samopoczucie uczestników.
Na podstawie tygodniowych minut MET wyniki są podzielone na trzy poziomy aktywności: nieaktywny, minimalnie aktywny i bardzo aktywny.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hatice Cetin, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .