- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06400576
Smartphone- en hoofdtelefooneffecten op baropodometrische parameters
23 oktober 2024 bijgewerkt door: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
Effecten van smartphone- en hoofdtelefoongebruik op baropodometrische parameters bij gezonde individuen
Het doel van deze observationele studie is het observeren van baropodometrische parameters zoals posturale schommelingen en voetdrukverdeling bij gezonde jonge deelnemers tussen de 18 en 35 jaar. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloedt het gebruik van hoofdtelefoons de baropodometrische parameters bij gezonde jonge mensen?
- Hoe beïnvloedt sms'en baropodometrische parameters bij gezonde jonge individuen?
- Hoe beïnvloedt het gebruik van een koptelefoon tijdens het sms’en de baropodometrische parameters bij gezonde jonge mensen?
Deelnemers zullen:
- Slechts één keer geëvalueerd.
- Ga op het baropodometrische apparaatplatform staan terwijl u staat, sms't, naar muziek luistert, sms't terwijl u naar muziek luistert voor de statische en posturografische evenwichtsevaluatie.
- Loop op het baropdometrische apparaatplatform terwijl u staat, sms't, naar muziek luistert, sms't terwijl u naar muziek luistert voor dynamische evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens ons dagelijks leven voeren we veel functies tegelijkertijd uit.
Twee apparaten die de moderne technologie ons heeft gebracht zijn koptelefoons en mobiele telefoons, die beide vaak worden gebruikt.
Studies hebben aangetoond dat de houdingsoscillatie verandert tijdens het lopen tijdens het gebruik van een telefoon, maar uit dezelfde studies blijkt ook dat er meer uitgebreide onderzoeken nodig zijn.
Er is geen onderzoek in de literatuur dat de posturale oscillatie en de verdeling van de voetdruk onderzoekt tijdens het luisteren naar muziek via een koptelefoon en berichtenuitwisseling.
Het doel van dit observationele onderzoek is het evalueren van de posturale oscillatie en de verdeling van de voetdruk tijdens hoofdtelefoongebruik en berichtenuitwisseling bij gezonde deelnemers in de leeftijd van 18-35 jaar.
De steekproefomvang van 35 deelnemers werd bepaald op basis van een soortgelijk onderzoeksvoorbeeld met behulp van G-Power-analyse.
Deelnemers worden beoordeeld aan de Hacettepe Universiteit, Faculteit Fysiotherapie en Rehabilitatie.
Deelnemers worden geselecteerd op basis van geschiktheidscriteria, en er zal slechts één groep aan het onderzoek deelnemen; daarom zal er geen randomisatie worden uitgevoerd.
Deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden geëvalueerd met behulp van het FreeMED force-platform (Sensor Medica, Italië).
Het platform zelf is 40x40 cm groot en wordt geleverd met twee platen van elk een meter lang.
Wanneer alle onderdelen gemonteerd zijn, ontstaat een aaneengesloten oppervlak van 2,4 meter.
Deelnemers zullen deelnemen aan statische, posturografische en dynamische evaluaties.
Bij elke evaluatie staan de deelnemers eerst stil, zetten vervolgens een koptelefoon op en luisteren naar muziek op 80 decibel met een tempo van 130 bpm, typen vervolgens een bericht en typen ten slotte een bericht terwijl ze naar muziek luisteren.
Statische evaluatie zal informatie verschaffen over de verdeling van de voetdruk; posturografische evaluatie omvat Romberg-testen met open ogen, gesloten ogen, staande op één voet en staande op twee voeten; en dynamische evaluatie zal de loopfasen en snelheid van de deelnemers beoordelen.
De statistische analyse van het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 23.0-software.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
Ankara, Kalkoen, 06800
- Hatice Cetin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde jongeren die vrijwillig meedoen aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek,
- Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet akkoord gaan met vrijwillige deelname aan het onderzoek.
- Een aangeboren afwijking van het ruggenmerg hebben
- Bestaande neurologische, orthopedische, inflammatoire, cardiovasculaire, reumatologische en vestibulaire problemen
- Een chirurgische geschiedenis van het wervelkolomgebied hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoofdtelefoon- en smartphonegebruiksgroep
De groep waar deelnemers tijdens het berichtenverkeer naar muziek luisteren en ook waar deze activiteiten afzonderlijk worden geëvalueerd.
De enige groep in de studie.
|
Beoordeling van het statische evenwicht en de drukverdeling van de deelnemers, het posturografische evenwicht en het dynamische evenwicht van de deelnemers tijdens het gebruik van hoofdtelefoons en berichtenuitwisseling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baropodometerbeoordelingen - Statische drukverdeling
Tijdsspanne: via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
De drukverdeling zal worden beoordeeld met het FreeMed-baropodometrische platform en de meeteenheid voor registratie zal bestaan uit percentages.
|
via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
|
Baropodometerbeoordelingen - Posturografisch zwaartepunt
Tijdsspanne: via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
Het zwaartepunt zal worden beoordeeld met het FreeMed-baropodometrische platform en de meeteenheid voor registratie zal millimeters zijn.
|
via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
|
Baropodometerbeoordelingen - Posturografische oscillaties
Tijdsspanne: via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
Oscillaties zullen worden beoordeeld met het FreeMed-baropodometrische platform en de meeteenheid voor registratie zal millimeters zijn.
|
via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
|
Baropodometerbeoordelingen - Posturografische zwaailengte
Tijdsspanne: via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
Het zal worden beoordeeld met het baropodometrische platform van FreeMed en de meeteenheid voor registratie zal millimeters zijn.
|
via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
|
Baropodometerbeoordelingen - Posturografische verplaatsing richting X- en Y-as
Tijdsspanne: via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
Het zal worden beoordeeld met het baropodometrische platform van FreeMed en de meeteenheid voor registratie zal millimeters zijn.
|
via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
|
Baropodometerbeoordelingen - Posturografische gemiddelde zwaaisnelheid
Tijdsspanne: via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
De zwaaisnelheid wordt beoordeeld met het FreeMed-baropodometrische platform en de meeteenheid voor registratie is graden.
|
via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
|
Baropodometerbeoordelingen - Dynamisch gemiddeld oppervlak
Tijdsspanne: via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
Het gemiddelde oppervlak wordt beoordeeld met het FreeMed-baropodometrische platform en de meeteenheid voor de registratie is cm.
|
via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
|
Baropodometerbeoordelingen - Dynamische gemiddelde snelheid
Tijdsspanne: via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
Het wordt beoordeeld met het baropodometrische platform van FreeMed en de meeteenheid voor registratie is millimeters/seconde.
|
via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
|
Baropodometerbeoordelingen - Dynamische loopfaseduur
Tijdsspanne: via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
Het zal worden beoordeeld met het baropodometrische platform van FreeMed en de meeteenheid voor de registratie zal bestaan uit percentages
|
via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
|
Voetenlaadpatroon - Dynamische longitudinale boog
Tijdsspanne: via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
Het zal worden beoordeeld met het baropodometrische platform van FreeMed en zal worden gebruikt om het belastingspatroon van de voeten te beoordelen.
|
via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
|
Voetenlaadpatroon - Voorvoet-achtervoetbelasting
Tijdsspanne: via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
Het zal worden beoordeeld met het baropodometrische platform van FreeMed en zal worden gebruikt om het belastingspatroon van de voeten te beoordelen.
|
via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
|
Voetenbelastingspatroon - Mediale laterale belasting
Tijdsspanne: via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
Het zal worden beoordeeld met het baropodometrische platform van FreeMed en zal worden gebruikt om het belastingspatroon van de voeten te beoordelen.
|
via studieinterventie gemiddeld 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De cognitieve flexibiliteitsinventaris
Tijdsspanne: Bij Basislijn
|
De Cognitive Flexibility Inventory is een zelfrapportagemeting van 20 items om te monitoren hoe vaak individuen betrokken zijn bij cognitieve gedragsmatige gedachten die uitdagende interventies inhouden.
De totale score varieert tussen 20 en 140, waarbij hogere scores duiden op meer cognitieve flexibiliteit.
|
Bij Basislijn
|
|
Voorwaartse hoofdhouding
Tijdsspanne: Bij Basislijn
|
Het wordt beoordeeld met een digitale hellingsmeter, de meeteenheid is in graden.
|
Bij Basislijn
|
|
Houdingsbeoordeling in New York
Tijdsspanne: Bij Basislijn
|
Met dit formulier wordt de houdingshouding van de deelnemers beoordeeld.
De totale scores variëren van 13 tot 65, waarbij de resultaten worden gecategoriseerd als: 'uitstekend' (boven 45), 'goed' (40-44), 'redelijk' (30-39), 'slecht' (20-29) en ' erg arm'.
|
Bij Basislijn
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij Basislijn
|
Dit formulier beoordeelt de fysieke fitheid en het welzijn van de deelnemers.
Op basis van MET-minuten per week worden de resultaten onderverdeeld in drie activiteitsniveaus: inactief, minimaal actief en zeer actief.
|
Bij Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatice Cetin, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .