- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06400576
Älypuhelinten ja kuulokkeiden vaikutukset baropodometrisiin parametreihin
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
Älypuhelimen ja kuulokkeiden käytön vaikutukset baropodometrisiin parametreihin terveillä yksilöillä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tarkkailla baropodometrisiä parametreja, kuten asennon heilahtelua ja jalkapaineen häiriöitä terveillä nuorilla 18–35-vuotiailla osallistujilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten kuulokkeiden käyttö vaikuttaa baropodometrisiin parametreihin terveillä nuorilla yksilöillä?
- Miten tekstiviestit vaikuttavat baropodometrisiin parametreihin terveillä nuorilla yksilöillä?
- Miten kuulokkeiden käyttö tekstiviestien aikana vaikuttaa baropodometrisiin parametreihin terveillä nuorilla yksilöillä?
Osallistujat:
- Arvioidaan vain kerran.
- Seiso Baropodometric-laitealustalla seisten, lähetä tekstiviestejä, kuuntele musiikkia, lähetä tekstiviestejä kuunnellessasi musiikkia staattisen ja posturografisen tasapainon arvioimiseksi.
- Kävele barodometrisen laitteen alustalla seisten, lähetä tekstiviestejä, kuuntele musiikkia, lähetä tekstiviestejä kuunnellessasi musiikkia dynaamista arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivittäisen elämämme aikana suoritamme monia toimintoja samanaikaisesti.
Kaksi laitetta, jotka moderni teknologia on tuonut meille, ovat kuulokkeet ja matkapuhelimet, jotka molemmat ovat yleisesti käytössä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että asennon värähtely muuttuu kävellessä kävellessä kävellessä, mutta samojen tutkimusten mukaan tarvitaan myös kattavampia tutkimuksia.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka tutkisi asentovärähtelyä ja jalkojen paineen jakautumista kuunneltaessa musiikkia kuulokkeilla ja viesteillä.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida asentovärähtelyä ja jalkapaineen jakautumista kuulokkeiden käytön ja viestien aikana terveillä 18-35-vuotiailla osallistujilla.
35 osallistujan otoskoko määritettiin samanlaisen tutkimusesimerkin perusteella käyttämällä G-Power-analyysiä.
Osallistujat arvioidaan Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekunnassa.
Osallistujat valitaan kelpoisuuskriteerien perusteella, ja tutkimuksessa on vain yksi ryhmä; siksi satunnaistamista ei tehdä.
Tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat arvioidaan FreeMED-voimaalustalla (Sensor Medica, Italia).
Itse alusta on kooltaan 40x40 cm ja mukana tulee kaksi lautasta, kumpikin yksi metrin pituinen.
Kun kaikki komponentit on koottu, saadaan 2,4 metrin jatkuva pinta.
Osallistujat osallistuvat staattisiin, posturografisiin ja dynaamisiin arviointeihin.
Jokaisessa arvioinnissa osallistujat seisovat ensin paikallaan, laittavat kuulokkeet päähän ja kuuntelevat musiikkia 80 desibelin taajuudella 130 bpm:n tempolla, kirjoittavat sitten viestin ja lopuksi viestin kuuntelemalla musiikkia.
Staattinen arviointi antaa tietoa jalkojen paineen jakautumisesta; posturografinen arviointi sisältää Rombergin testit silmät auki, silmät kiinni, yhdellä jalalla seisominen ja kahdella jalalla seisominen; ja dynaaminen arviointi arvioi osallistujien kävelyvaiheita ja nopeutta.
Tutkimuksen tilastollinen analyysi tehdään SPSS 23.0 -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
Ankara, Turkki, 06800
- Hatice Cetin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet nuoret, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- Ikää 18-35
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Synnynnäinen selkäytimen poikkeavuus
- Nykyiset neurologiset, ortopediset, tulehdukselliset, sydän- ja verisuoniongelmat, reumatologiset, vestibulaariset ongelmat
- Selkärangan alueen leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuulokkeiden ja älypuhelimien käyttöryhmä
Ryhmä, jossa osallistujat kuuntelevat musiikkia viestien aikana ja jossa nämä toiminnot myös arvioidaan erikseen.
Ainoa ryhmä tutkimuksessa.
|
Osallistujien staattisen tasapainon ja paineen hajoamisen, posturografisen tasapainon ja dynaamisen tasapainon arviointi kuulokkeita ja viestejä käytettäessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Baropodometrin arvioinnit - Staattinen paineen jakautuminen
Aikaikkuna: tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
Paineen jakautuminen arvioidaan FreeMed baropodometrisella alustalla ja mittausyksikkönä on prosenttiyksikkö.
|
tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Baropodometrin arvioinnit - Posturografinen painopiste
Aikaikkuna: tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
Painopiste mitataan FreeMed baropodometrisella alustalla ja mittausyksikkö on millimetri.
|
tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Baropodometri-arvioinnit- Posturografiset värähtelyt
Aikaikkuna: tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
Värähtelyt mitataan FreeMed baropodometrisella alustalla ja mittausyksikkönä on millimetrit.
|
tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Baropodometri-arvioinnit - Posturographic Sway Length
Aikaikkuna: tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
Se arvioidaan FreeMed baropodometrisella alustalla ja mittausyksikkö on millimetri.
|
tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Baropodometri-arvioinnit - Posturografinen siirtymä X- ja Y-akselia kohti
Aikaikkuna: tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
Se arvioidaan FreeMed baropodometrisella alustalla ja mittausyksikkö on millimetri.
|
tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Baropodometri-arvioinnit - Posturografinen keskimääräinen heilahdusnopeus
Aikaikkuna: tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
Heilahdusnopeus mitataan FreeMed baropodometrisella alustalla ja mittausyksikkönä on astetta.
|
tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Baropodometri-arvioinnit - Dynaaminen keskimääräinen pinta
Aikaikkuna: tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
Keskimääräinen pinta mitataan FreeMed baropodometrisella alustalla ja tallennuksen mittayksikkö on cm.
|
tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Baropodometri-arvioinnit - Dynaaminen keskinopeus
Aikaikkuna: tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
Se arvioidaan FreeMed baropodometrisella alustalla ja mittausyksikkö on millimetriä sekunnissa.
|
tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Baropodometri-arvioinnit - Dynaaminen kävelyvaiheen kesto
Aikaikkuna: tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
Se arvioidaan FreeMed baropodometrisella alustalla ja tallennuksen mittayksikkö on prosentit
|
tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Jalkojen kuormituskuvio - dynaaminen pitkittäinen kaari
Aikaikkuna: tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
Se arvioidaan FreeMed baropodometrisella alustalla ja sitä käytetään jalkojen kuormituskuvion arvioimiseen.
|
tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Jalkojen kuormituskuvio - Jalan etuosa Reatfoot Load
Aikaikkuna: tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
Se arvioidaan FreeMed baropodometrisella alustalla ja sitä käytetään jalkojen kuormituskuvion arvioimiseen.
|
tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
|
Jalkojen kuormituskuvio - Mediaaalinen lateraalinen kuormitus
Aikaikkuna: tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
Se arvioidaan FreeMed baropodometrisella alustalla ja sitä käytetään jalkojen kuormituskuvion arvioimiseen.
|
tutkimusinterventiolla keskimäärin 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen joustavuuskartoitus
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Kognitiivinen joustavuuskartoitus on 20 kohdan itseraportointimittari, jonka avulla seurataan, kuinka usein yksilöt osallistuvat kognitiivisen käyttäytymisajattelun haastaviin interventioihin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20 ja 140, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivista joustavuutta.
|
Perustasolla
|
|
Eteenpäin suuntautuva pään asento
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Se arvioidaan digitaalisella kaltevuusmittarilla, mittayksikkö on asteina.
|
Perustasolla
|
|
New Yorkin asennon arviointi
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Tämä lomake arvioi osallistujien asennon kohdistusta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 13–65, ja tulokset luokitellaan seuraavasti: "erinomainen" (yli 45), "hyvä" (40-44), "kohtuullinen" (30-39), "huono" (20-29) ja " erittäin huono'.
|
Perustasolla
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Tällä lomakkeella arvioidaan osallistujien fyysistä kuntoa ja hyvinvointia.
Viikoittaisten MET-minuuttien perusteella tulokset luokitellaan kolmeen aktiivisuustasoon: ei-aktiivinen, vähän aktiivinen ja erittäin aktiivinen.
|
Perustasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice Cetin, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .