- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06405022
Zvyšuje sportovní trénink mozkové vytrvalosti fyzickou a kognitivní výkonnost u elitních orientačních sportovců?
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie je změřit účinky 6týdenního sportovně specifického BET intervence na parametry fyzického a kognitivního výkonu u vrcholových atletů orientačního běhu.
Studie je konstruována jako cross-over design, kde účastníci fungují jako jejich vlastní kontrolní podmínka. Kontrolní podmínka (první perioda) a intervence (poslední perioda) se skládají z 6týdenního tréninkového období, oba vedoucí k prioritní mezinárodní soutěži. V kontrolním stavu budou účastníci normálně trénovat před mistrovstvím Evropy. Během období intervence účastníci zavedou 3 sezení týdně speciálně navrženého programu mozkové vytrvalosti, který povede až k mistrovství světa. Aby se prozkoumal účinek na všechny koncové body, provádějí se fyzické a kognitivní testy před a po tréninkových obdobích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elitní orientační běžci dánského národního týmu
Kritéria vyloučení:
- Odvolání souhlasu
- Zranění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ovládání (CON)
Kontrolní podmínka zahrnuje šestitýdenní období.
Účastník absolvuje tři pravidelné vysoce intenzivní tréninky týdně, po kterých následuje 20 minut odpočinku
|
Žádný zásah
|
|
Experimentální: Trénink mozkové vytrvalosti (BET)
Intervenční období také zahrnuje 6 týdnů, ale se třemi týdenními bloky s 20minutovým tréninkovým programem mozkové vytrvalosti po pravidelném tréninku vysoké intenzity.
|
Šestitýdenní období se třemi týdenními bloky s 20minutovým tréninkovým programem mozkové vytrvalosti po pravidelném sezení HIT.
Před relací HIT jsou vyplněny dotazníky, které měří motivaci k relaci HIT a aktuální stav nálady.
Mezi relací HIT a relací RCA jsou vyplněny dotazníky, které změří prožitou pracovní zátěž v relaci HIT, aktuální stav nálady a motivaci pro sledování RCA sezení.
Bezprostředně po RCA sezení jsou vyplněny dotazníky k měření prožité pracovní zátěže RCA sezení a aktuálního stavu nálady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna běhu na 5000 m (čas)
Časové okno: Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
Test vytrvalosti při vlastním tempu (fyzický test část 1) Pro měření maximálního vytrvalostního výkonu při vlastním tempu bude proveden atletický test.
Tento test se absolvuje na standardní atletické dráze měřící 400m.
|
Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
|
Změna kognitivního výkonu č. 1 (skóre)
Časové okno: Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
Změna výkonu úlohy inhibice (kognitivní test část 1a) Tento kognitivní test se skládá z úlohy Stroop barva-slovo.
Účastníci provádějí tento úkol na počítači, zatímco sedí v tiché a tlumeně osvětlené místnosti.
Na obrazovce se postupně zobrazují čtyři slova (žlutá, modrá, zelená, červená), dokud účastník neověří odpověď, po které následuje interval 1 500 ms.
|
Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
|
Změna kognitivního výkonu č. 2 (skóre)
Časové okno: Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
Program pro hodnocení volby trasy (RCA) (kognitivní test část 1b) Účastníci provádějí RCA na počítači, zatímco sedí pohodlně v tiché a tlumeně osvětlené místnosti.
Program RCA je speciálně navržený počítačový program.
Program obsahuje přibližně 1500 různých orientačních běhů.
|
Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1000 m submaximální běžecký výkon
Časové okno: Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
Hladiny laktátu během submaximálního běhu na 1000 m se měří pro posouzení fyziologického stresu během testu submax.
|
Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
|
Změna nálady
Časové okno: Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
K hodnocení nálady se používá Brunelova škála nálady (BRUMS).
Tento dotazník, který je založen na profilu stavů nálady, obsahuje 24 položek (např. rozzlobený, nejistý, mizerný, unavený, nervózní, energický) rozdělených do šesti příslušných subškál: hněv, zmatenost, deprese, únava, napětí a elán.
Na položky se odpovídá na 5bodové Likertově škále (0 vůbec ne, 1 málo, 2 středně, 3 docela málo, 4 extrémně) a každá podškála se čtyřmi relevantními položkami může dosáhnout hrubého skóre v rozsahu od 0 do 16, přičemž vyšší číslo znamená silnější výraz.
Kvůli zvláštnímu zájmu o duševní únavu v této studii upřesňujeme, že změna v subškálách pro únavu a sílu je známkou duševní únavy.
|
Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
|
Subjektivní změna pracovní zátěže
Časové okno: Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
K hodnocení subjektivní zátěže se používá hodnotící stupnice Národního úřadu pro letectví a vesmír Task Load Index (NASA-TLX).
NASA-TLX se skládá ze šesti subškál: mentální náročnost (Kolik mentální a percepční aktivity bylo zapotřebí?),
fyzická náročnost (Kolik fyzické aktivity bylo potřeba?),
dočasná poptávka (Jak velký časový tlak jste pociťovali kvůli rychlosti nebo tempu, ve kterém se úkol vyskytoval?),
výkon (Do jaké míry si myslíte, že jste byli úspěšní při plnění cílů úkolu stanoveného experimentátorem?),
úsilí (Jak tvrdě jste museli pracovat, abyste dosáhli své úrovně výkonu?) a frustrace (Jak moc vás úkol dráždil nebo obtěžoval?).
Účastníci hodnotí každou z položek na stupnici rozdělené do 20 stejných intervalů ukotvených bipolárním deskriptorem (např.
vysoký nízký).
Toto skóre se vynásobí 5, což vede ke konečnému skóre mezi 0 a 100 pro každou ze subškál, přičemž vyšší číslo znamená vyšší pracovní zátěž.
|
Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
|
Změna motivace
Časové okno: Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
Motivace se měří pomocí vizuální analogové škály (VAS) s 1 položkou (Jak se cítíte motivováni pro nadcházející úkol?)
Stupnice VAS se skládá ze 100mm čáry ukotvené bipolárním deskriptorem (vůbec ne / hodně), na kterou účastníci označují svou odpověď.
Účastníci jsou instruováni, aby odpověděli na VAS ohledně jejich pocitu motivace pro nadcházející úkol.
Známka je převedena na konečné skóre mezi 0 a 100, které odpovídá skutečnému fyzickému umístění známky na stupnici.
Vyšší číslo znamená vysokou míru motivace.
|
Na začátku, po 6 (po CON) a po 12 (po BET) týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BET in orienteering
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor