- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06405022
Verbessert sportspezifisches Gehirnausdauertraining die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit von Elite-Orientierungslaufsportlern?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen einer 6-wöchigen sportspezifischen BET-Intervention auf körperliche und kognitive Leistungsparameter bei Elite-Orientierungslaufsportlern zu messen.
Die Studie ist als Cross-Over-Design konzipiert, bei dem die Teilnehmer als ihre eigene Kontrollbedingung fungieren. Die Kontrollbedingung (erste Periode) und die Intervention (letzte Periode) bestehen aus einer 6-wöchigen Trainingsperiode, die beide zu einem priorisierten internationalen Wettbewerb führen. Im Kontrollzustand trainieren die Teilnehmer im Vorfeld der Europameisterschaft normal. Während des Interventionszeitraums führen die Teilnehmer im Vorfeld der Weltmeisterschaft drei Sitzungen pro Woche eines speziell entwickelten Gehirnausdauerprogramms durch. Um die Wirkung auf alle Endpunkte zu untersuchen, werden vor und nach den Trainingsperioden körperliche und kognitive Tests durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus C, Dänemark, 8000
- Aarhus University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elite-Orientierungslaufläufer der dänischen Nationalmannschaft
Ausschlusskriterien:
- Widerruf der Einwilligung
- Verletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle (CON)
Die Kontrollbedingung umfasst einen Zeitraum von sechs Wochen.
Der Teilnehmer absolviert drei reguläre hochintensive Trainingseinheiten pro Woche, gefolgt von 20 Minuten Pause
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Kein Eingriff
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Experimental: Gehirnausdauertraining (BET)
Der Interventionszeitraum umfasst ebenfalls einen Zeitraum von 6 Wochen, jedoch mit drei wöchentlichen Blöcken mit einem 20-minütigen Gehirnausdauertrainingsprogramm im Anschluss an eine regelmäßige Trainingseinheit mit hoher Intensität.
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Sechswöchiger Zeitraum mit drei wöchentlichen Blöcken mit einem 20-minütigen Gehirnausdauertrainingsprogramm im Anschluss an eine reguläre HIT-Sitzung.
Vor der HIT-Sitzung werden Fragebögen ausgefüllt, um die Motivation für die HIT-Sitzung und den aktuellen Stimmungszustand zu messen.
Zwischen der HIT-Sitzung und der RCA-Sitzung werden Fragebögen ausgefüllt, um die erlebte Arbeitsbelastung der HIT-Sitzung, den aktuellen Stimmungszustand und die Motivation, der RCA-Sitzung zu folgen, zu messen.
Unmittelbar nach der RCA-Sitzung werden Fragebögen ausgefüllt, um die erlebte Arbeitsbelastung der RCA-Sitzung und den aktuellen Stimmungszustand zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der 5000-m-Laufleistung (Zeit)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Selbstgesteuerter Ausdauertest (körperlicher Test Teil 1) Um die maximale Ausdauerleistung im eigenen Tempo zu messen, wird ein Leichtathletiktest durchgeführt.
Dieser Test wird auf einer Standard-Leichtathletikbahn mit einer Länge von 400 m absolviert.
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Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Veränderung der kognitiven Leistung Nr. 1 (Punktzahl)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Änderung der Leistungsfähigkeit der Hemmungsaufgabe (kognitiver Test Teil 1a) Dieser kognitive Test besteht aus der Stroop-Farbwortaufgabe.
Die Teilnehmer führen diese Aufgabe am Computer aus, während sie in einem ruhigen und schwach beleuchteten Raum sitzen.
Vier Wörter (gelb, blau, grün, rot) werden nacheinander auf dem Bildschirm angezeigt, bis der Teilnehmer eine Antwort bestätigt, worauf ein Intervall von 1.500 ms folgt.
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Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Veränderung der kognitiven Leistung Nr. 2 (Punktzahl)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Route Choice Assessment-Programm (RCA) (kognitiver Test Teil 1b) Die Teilnehmer führen den RCA am Computer durch, während sie bequem in einem ruhigen und schwach beleuchteten Raum sitzen.
Das RCA-Programm ist ein speziell entwickeltes Computerprogramm.
Das Programm umfasst ca. 1500 verschiedene Orientierungslaufstrecken.
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Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1000 m submaximale Laufleistung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Der Laktatspiegel während eines submaximalen 1000-m-Laufs wird gemessen, um die physiologische Belastung während des Submax-Tests zu beurteilen.
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Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Stimmungswechsel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Zur Beurteilung der Stimmung wird die Brunel Mood Scale (BRUMS) verwendet.
Dieser Fragebogen, der auf dem Profil der Stimmungszustände basiert, enthält 24 Elemente (z. B. wütend, unsicher, elend, müde, nervös, energisch), unterteilt in sechs jeweilige Unterskalen: Wut, Verwirrung, Depression, Müdigkeit, Anspannung und Vitalität.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet (0 überhaupt nicht, 1 eher wenig, 2 mäßig, 3 eher, 4 extrem), und jede Subskala mit vier relevanten Items kann einen Rohwert im Bereich erreichen von 0 bis 16, wobei eine höhere Zahl einen stärkeren Ausdruck anzeigt.
Aufgrund des besonderen Interesses an geistiger Erschöpfung in der vorliegenden Studie weisen wir darauf hin, dass eine Veränderung der Subskalen für Ermüdung und Vitalität ein Hinweis auf geistige Erschöpfung ist.
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Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Subjektive Arbeitsbelastungsänderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Zur Beurteilung der subjektiven Arbeitsbelastung wird die Bewertungsskala des National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) verwendet.
Der NASA-TLX besteht aus sechs Unterskalen: geistige Anforderung (Wie viel geistige und wahrnehmungsmäßige Aktivität war erforderlich?),
körperlicher Bedarf (Wie viel körperliche Aktivität war erforderlich?),
zeitlicher Bedarf (Wie viel Zeitdruck verspürten Sie aufgrund der Geschwindigkeit oder Geschwindigkeit, mit der die Aufgabe ausgeführt wurde?),
Leistung (Wie erfolgreich waren Sie Ihrer Meinung nach bei der Erreichung der vom Experimentator gestellten Aufgabe?),
Anstrengung (Wie hart mussten Sie arbeiten, um Ihr Leistungsniveau zu erreichen?) und Frustration (Wie sehr empfanden Sie die Aufgabe als irritierend oder nervig?).
Die Teilnehmer bewerten jedes der Elemente auf einer Skala, die in 20 gleiche Intervalle unterteilt ist und durch einen bipolaren Deskriptor verankert ist (z. B.
hoch niedrig).
Dieser Wert wird mit 5 multipliziert, was zu einem Endwert zwischen 0 und 100 für jede der Subskalen führt, wobei eine höhere Zahl auf eine höhere Arbeitsbelastung hinweist.
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Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Motivationsänderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Die Motivation wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) mit 1 Item gemessen (Wie motiviert fühlen Sie sich für die bevorstehende Aufgabe?)
Die VAS-Skala besteht aus einer 100-mm-Linie, die durch einen bipolaren Deskriptor (überhaupt nicht/viel) verankert ist und auf dem die Teilnehmer ihre Antwort markieren.
Die Teilnehmer werden angewiesen, VAS hinsichtlich ihrer Motivation für die bevorstehende Aufgabe zu beantworten.
Die Note wird in eine Endpunktzahl zwischen 0 und 100 übertragen, die der tatsächlichen physischen Platzierung der Note auf der Skala entspricht.
Eine höhere Zahl weist auf ein hohes Maß an Motivation hin.
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Zu Studienbeginn, nach 6 (nach CON) und nach 12 (nach BET) Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BET in orienteering
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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