- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06405022
Forbedrer sportsspecifik hjerneudholdenhedstræning fysisk og kognitiv præstation hos eliteorienteringsatleter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at måle effekterne af en 6 ugers sportsspecifik BET-intervention på fysiske og kognitive præstationsparametre hos eliteorienteringsatleter.
Undersøgelsen er opbygget som et cross-over design, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrolbetingelse. Kontrolbetingelsen (første periode) og interventionen (sidstnævnte periode) består af en 6 ugers træningsperiode, der begge leder op til en prioriteret international konkurrence. I kontroltilstanden træner deltagerne normalt op til EM. I løbet af interventionsperioden vil deltagerne gennemføre 3 sessioner om ugen af et specielt designet hjerneudholdenhedsprogram, der fører op til verdensmesterskaberne. For at undersøge effekten på alle endepunkter, udføres fysiske og kognitive tests før og efter træningsperioderne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Danske Landshold Elite Orienteringsløbere
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagetrækning af samtykke
- Skade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol (CON)
Kontrolbetingelsen medfører en periode på seks uger.
Deltageren vil gennemføre tre regelmæssige højintensitetstræninger om ugen efterfulgt af 20 minutters hvile
|
Ingen indgriben
|
|
Eksperimentel: Brain Endurance Training (BET)
Interventionsperioden indebærer også en 6 ugers periode, men med tre ugentlige blokke med et 20 min. hjerneudholdenhedstræningsprogram efter en almindelig træning med høj intensitet.
|
Seks ugers periode med tre ugentlige blokke med et 20 minutters hjerneudholdenhedstræningsprogram efter en almindelig HIT-session.
Før HIT-sessionen udfyldes spørgeskemaer for at måle motivationen for HIT-sessionen og den aktuelle stemningstilstand.
Mellem HIT-sessionen og RCA-sessionen udfyldes spørgeskemaer for at måle den oplevede arbejdsbyrde af HIT-sessionen, den aktuelle tilstand af humør og motivationen for at følge RCA-sessionen.
Umiddelbart efter RCA-sessionen udfyldes spørgeskemaer for at måle den oplevede arbejdsbyrde af RCA-sessionen og den aktuelle humørstilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 5000 m løbspræstation (tid)
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
Self Paced udholdenhedstest (fysisk test del 1) For at måle maksimal selv-paced udholdenhedspræstation vil der blive udført en atletik test.
Denne test gennemføres på en standard atletisk bane, der måler 400m.
|
Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
|
Ændring i kognitiv præstation #1 (score)
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
Ændring i udførelse af hæmningsopgaver (kognitiv test del 1a) Denne kognitive test består af Stroop farve-ord opgaven.
Deltagerne udfører denne opgave på en computer, mens de sidder i et stille og svagt oplyst rum.
Fire ord (gul, blå, grøn, rød) præsenteres i serie på skærmen, indtil deltageren validerer et svar, som efterfølges af et interval på 1.500 ms.
|
Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
|
Ændring i kognitiv præstation #2 (score)
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
Route Choice Assessment Program (RCA) (kognitiv test del 1b) Deltagerne udfører RCA på en computer, mens de sidder behageligt i et stille og svagt oplyst rum.
RCA-programmet er et specialdesignet computerprogram.
Programmet indeholder cirka 1500 forskellige orienteringsben.
|
Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1000 m submaksimal løbeydelse
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
Laktatniveauer under et submaksimalt 1000 m løb måles for at vurdere fysiologisk stress under submax-testen.
|
Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
|
Stemningsændring
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
Brunel Mood Scale (BRUMS) bruges til at vurdere humør.
Dette spørgeskema, som er baseret på Profile of Mood States, indeholder 24 punkter (f.eks. vred, usikker, elendig, træt, nervøs, energisk) opdelt i seks respektive underskalaer: vrede, forvirring, depression, træthed, spænding og handlekraft.
Emnerne besvares på en 5-punkts Likert-skala (slet ikke 0, 1 lidt, 2 moderat, 3 ganske lidt, 4 ekstremt), og hver underskala, med fire relevante emner, kan opnå en råscore i intervallet fra 0 til 16 med et højere tal, der indikerer et stærkere udtryk.
På grund af den særlige interesse for mental træthed i nærværende undersøgelse, specificerer vi, at en ændring i subskalaerne for træthed og vigor er en indikation af mental træthed.
|
Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
|
Subjektiv arbejdsbelastningsændring
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) vurderingsskala bruges til at vurdere subjektiv arbejdsbyrde.
NASA-TLX er sammensat af seks underskalaer: mental efterspørgsel (Hvor meget mental og perceptuel aktivitet var der påkrævet?),
fysisk behov (hvor meget fysisk aktivitet krævedes?),
tidsmæssig efterspørgsel (Hvor meget tidspres følte du dig på grund af den hastighed eller det tempo, hvormed opgaven fandt sted?),
præstation (Hvor stor succes tror du, du var med at nå målene for opgaven, som eksperimentatoren havde sat?),
indsats (Hvor hårdt skulle du arbejde for at nå dit præstationsniveau?) og frustration (Hvor meget irriterende eller irriterende opfattede du opgaven?).
Deltagerne scorer på hvert af punkterne på en skala opdelt i 20 lige store intervaller forankret af en bipolær deskriptor (f.
høj lav).
Denne score ganges med 5, hvilket resulterer i en endelig score mellem 0 og 100 for hver af underskalaerne med et højere tal, der indikerer en højere arbejdsbelastning.
|
Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
|
Motivationsændring
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
Motivation måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) med 1 punkt (Hvor motiveret føler du dig for den kommende opgave?)
VAS-skalaen består af en 100 mm-linje forankret af en bipolær deskriptor (slet ikke / meget), hvor deltagerne markerer deres svar.
Deltagerne instrueres i at svare VAS vedrørende deres følelse af motivation for den kommende opgave.
Karakteren overføres til en slutscore mellem 0 og 100 svarende til den faktiske fysiske placering af karakteren på skalaen.
Et højere tal indikerer en høj grad af motivation.
|
Ved baseline, efter 6 (efter CON) og efter 12 (efter BET) uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BET in orienteering
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater