- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06405022
L’allenamento di resistenza cerebrale specifico per lo sport migliora le prestazioni fisiche e cognitive negli atleti di orienteering d’élite?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è misurare gli effetti di un intervento BET specifico per lo sport di 6 settimane sui parametri di prestazione fisica e cognitiva negli atleti di orienteering d'élite.
Lo studio è costruito come un disegno incrociato, in cui i partecipanti funzionano come la propria condizione di controllo. La condizione di controllo (il primo periodo) e l'intervento (l'ultimo periodo) consistono in un periodo di formazione di 6 settimane, entrambi che portano ad una competizione internazionale con priorità. Nella condizione di controllo i partecipanti si alleneranno normalmente in vista dei Campionati Europei. Durante il periodo di intervento i partecipanti implementeranno 3 sessioni a settimana di un programma di resistenza cerebrale appositamente progettato, che porterà ai Campionati del mondo. Per studiare l'effetto su tutti gli endpoint, vengono condotti test fisici e cognitivi prima e dopo i periodi di allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus C, Danimarca, 8000
- Aarhus University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corridori di orienteering della squadra nazionale danese d'élite
Criteri di esclusione:
- Revoca del consenso
- Infortunio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo (CON)
La condizione di controllo prevede un periodo di sei settimane.
Il partecipante completerà tre allenamenti regolari ad alta intensità a settimana seguiti da 20 minuti di riposo
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Nessun intervento
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Sperimentale: Allenamento per la resistenza cerebrale (BET)
Anche il periodo di intervento prevede un periodo di 6 settimane ma con tre blocchi settimanali con un programma di allenamento di resistenza cerebrale di 20 minuti dopo una sessione di allenamento regolare ad alta intensità.
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Periodo di sei settimane con tre blocchi settimanali con un programma di allenamento di resistenza cerebrale di 20 minuti dopo una sessione HIT regolare.
Prima della sessione HIT vengono compilati questionari per misurare la motivazione per la sessione HIT e lo stato d'animo attuale.
Tra la sessione HIT e la sessione RCA, vengono completati questionari per misurare il carico di lavoro sperimentato della sessione HIT, lo stato dell'umore attuale e la motivazione per seguire la sessione RCA.
Immediatamente dopo la sessione RCA, vengono completati dei questionari per misurare il carico di lavoro sperimentato durante la sessione RCA e lo stato d'animo attuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle prestazioni di corsa sui 5000 m (tempo)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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Test di resistenza a ritmo autonomo (test fisico, parte 1) Per misurare le prestazioni massime di resistenza a ritmo autonomo, verrà eseguito un test di atletica leggera.
Questo test viene completato su una pista di atletica standard di 400 m.
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Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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Cambiamento nella prestazione cognitiva n. 1 (punteggio)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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Cambiamento nell'esecuzione del compito di inibizione (test cognitivo parte 1a) Questo test cognitivo consiste nel compito di Stroop sulle parole colorate.
I partecipanti svolgono questo compito su un computer seduti in una stanza tranquilla e scarsamente illuminata.
Quattro parole (giallo, blu, verde, rosso) vengono presentate in serie sullo schermo finché il partecipante non convalida una risposta seguita da un intervallo di 1.500 ms.
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Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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Cambiamento nella prestazione cognitiva n. 2 (punteggio)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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Programma Route Choice Assessment (RCA) (test cognitivo parte 1b) I partecipanti eseguono l'RCA su un computer stando comodamente seduti in una stanza tranquilla e scarsamente illuminata.
Il programma RCA è un programma per computer appositamente progettato.
Il programma contiene circa 1500 diverse tappe di orienteering.
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Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni di corsa submassimali a 1000 m
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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I livelli di lattato durante una corsa submassimale di 1000 m vengono misurati per valutare lo stress fisiologico durante il test submassimale.
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Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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Per valutare l’umore viene utilizzata la Brunel Mood Scale (BRUMS).
Questo questionario, che si basa sul Profilo degli stati dell'umore, contiene 24 elementi (ad esempio, arrabbiato, incerto, infelice, stanco, nervoso, energico) suddivisi in sei rispettive sottoscale: rabbia, confusione, depressione, stanchezza, tensione e vigore.
Agli item viene data risposta su una scala Likert a 5 punti (0 per niente, 1 un po', 2 moderatamente, 3 abbastanza, 4 estremamente), e ciascuna sottoscala, con quattro item rilevanti, può ottenere un punteggio grezzo nell'intervallo da 0 a 16 con un numero più alto che indica un'espressione più forte.
A causa del particolare interesse che il presente studio ha per l'affaticamento mentale, specifichiamo che un'alterazione nelle sottoscale di affaticamento e vigore è un'indicazione di affaticamento mentale.
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Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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Cambiamento soggettivo del carico di lavoro
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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La scala di valutazione NASA-TLX (National Aeronautics and Space Administration Task Load Index) viene utilizzata per valutare il carico di lavoro soggettivo.
Il NASA-TLX è composto da sei sottoscale: domanda mentale (quanta attività mentale e percettiva è stata richiesta?),
richiesta fisica (quanta attività fisica è stata richiesta?),
richiesta temporale (quanta pressione temporale hai sentito a causa della velocità o del ritmo con cui si è svolta l'attività?),
prestazione (quanto successo pensi di aver avuto nel raggiungere gli obiettivi del compito fissato dallo sperimentatore?),
sforzo (quanto hai dovuto lavorare per raggiungere il tuo livello di prestazione?) e frustrazione (quanto hai percepito il compito irritante o fastidioso?).
I partecipanti ottengono punteggi su ciascuno degli elementi su una scala divisa in 20 intervalli uguali ancorati da un descrittore bipolare (ad es.
alto/basso).
Questo punteggio viene moltiplicato per 5, ottenendo un punteggio finale compreso tra 0 e 100 per ciascuna delle sottoscale con un numero più alto che indica un carico di lavoro maggiore.
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Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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Cambiamento di motivazione
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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La motivazione viene misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) con 1 elemento (quanto ti senti motivato per il compito imminente?)
La scala VAS è costituita da una linea di 100 mm ancorata da un descrittore bipolare (per niente/molto), su cui i partecipanti segnano la loro risposta.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere alla VAS in merito al loro sentimento di motivazione per il compito imminente.
Il voto viene trasferito su un punteggio finale compreso tra 0 e 100 corrispondente all'effettivo posizionamento fisico del voto sulla scala.
Un numero più alto indica un’elevata quantità di motivazione.
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Al basale, dopo 6 (dopo CON) e dopo 12 (dopo BET) settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BET in orienteering
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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