- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06405022
O Treino de Resistência Cerebral Específico do Desporto Melhora o Desempenho Físico e Cognitivo em Atletas de Elite de Orientação?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é medir os efeitos de uma intervenção BET específica para um esporte de 6 semanas nos parâmetros de desempenho físico e cognitivo em atletas de orientação de elite.
O estudo é construído como um desenho cruzado, onde os participantes funcionam como sua própria condição de controle. A condição de controle (o primeiro período) e a intervenção (o último período) consistem em um período de treinamento de 6 semanas, ambos levando a uma competição internacional priorizada. Na condição de controle os participantes treinarão normalmente antes do Campeonato Europeu. Durante o período de intervenção, os participantes implementarão 3 sessões por semana de um programa de resistência cerebral especialmente desenvolvido, antes do Campeonato Mundial. Para investigar o efeito em todos os parâmetros, são realizados testes físicos e cognitivos antes e depois dos períodos de treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredores de Elite de Orientação da Seleção Dinamarquesa
Critério de exclusão:
- Retirada de consentimento
- Ferida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle (CON)
A condição de controle envolve um período de seis semanas.
O participante completará três treinos regulares de alta intensidade por semana seguidos de 20 minutos de descanso
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Sem intervenção
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Experimental: Treinamento de resistência cerebral (BET)
O período de intervenção também envolve um período de 6 semanas, mas com três blocos semanais com um programa de treinamento de resistência cerebral de 20 minutos após uma sessão regular de treinamento de alta intensidade.
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Período de seis semanas com três blocos semanais com um programa de treinamento de resistência cerebral de 20 minutos após uma sessão regular de HIT.
Antes da sessão de HIT, os questionários são preenchidos para medir a motivação para a sessão de HIT e o estado atual de humor.
Entre a sessão de HIT e a sessão de RCA, são preenchidos questionários para medir a carga de trabalho vivenciada na sessão de HIT, o estado atual de humor e a motivação para seguir a sessão de RCA.
Imediatamente após a sessão de RCA, questionários são preenchidos para medir a carga de trabalho vivenciada na sessão de RCA e o estado atual de humor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho de corrida de 5.000 m (tempo)
Prazo: No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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Teste de resistência individualizado (teste físico parte 1) Para medir o desempenho máximo de resistência individualizado, um teste de atletismo será realizado.
Este teste é realizado em uma pista de atletismo padrão medindo 400m.
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No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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Mudança no desempenho cognitivo nº 1 (pontuação)
Prazo: No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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Mudança no desempenho da tarefa de Inibição (teste cognitivo parte 1a) Este teste cognitivo consiste na tarefa Stroop de palavras coloridas.
Os participantes realizam esta tarefa em um computador enquanto estão sentados em uma sala silenciosa e pouco iluminada.
Quatro palavras (amarelo, azul, verde, vermelho) são apresentadas serialmente na tela até que o participante valide uma resposta seguida de um intervalo de 1.500 ms.
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No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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Mudança no desempenho cognitivo nº 2 (pontuação)
Prazo: No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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Programa de avaliação de escolha de rota (RCA) (teste cognitivo parte 1b) Os participantes realizam o RCA em um computador enquanto estão sentados confortavelmente em uma sala silenciosa e pouco iluminada.
O programa RCA é um programa de computador especialmente projetado.
O programa contém aproximadamente 1.500 etapas de orientação diferentes.
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No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de corrida submáxima de 1000 m
Prazo: No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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Os níveis de lactato durante uma corrida submáxima de 1000 m são medidos para avaliar o estresse fisiológico durante o teste submáximo.
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No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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Mudança de humor
Prazo: No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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A Escala de Humor de Brunel (BRUMS) é usada para avaliar o humor.
Este questionário, que se baseia no Perfil dos Estados de Humor, contém 24 itens (por exemplo, irritado, incerto, infeliz, cansado, nervoso, energético) divididos em seis subescalas respectivas: raiva, confusão, depressão, fadiga, tensão e vigor.
Os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos (0 nada, 1 um pouco, 2 moderadamente, 3 bastante, 4 extremamente), e cada subescala, com quatro itens relevantes, pode atingir uma pontuação bruta na faixa de 0 a 16 com um número maior indicando uma expressão mais forte.
Devido ao interesse particular pela fadiga mental no presente estudo, especificamos que uma alteração nas subescalas de fadiga e vigor é uma indicação de fadiga mental.
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No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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Mudança subjetiva na carga de trabalho
Prazo: No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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A escala de classificação do Índice de Carga de Tarefas da Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço (NASA-TLX) é usada para avaliar a carga de trabalho subjetiva.
O NASA-TLX é composto por seis subescalas: demanda mental (Quanta atividade mental e perceptiva foi necessária?),
demanda física (quanta atividade física foi necessária?),
demanda temporal (Quanta pressão de tempo você sentiu devido à velocidade ou ritmo em que a tarefa ocorreu?),
desempenho (quanto sucesso você acha que teve no cumprimento dos objetivos da tarefa definida pelo experimentador?),
esforço (Quão duro você teve que trabalhar para atingir seu nível de desempenho?) e frustração (Quão irritante ou irritante você considerou a tarefa?).
Os participantes pontuam em cada um dos itens de uma escala dividida em 20 intervalos iguais ancorados por um descritor bipolar (ex.
alto/baixo).
Essa pontuação é multiplicada por 5, resultando em uma pontuação final entre 0 e 100 para cada uma das subescalas, sendo que um número maior indica maior carga de trabalho.
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No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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Mudança de motivação
Prazo: No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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A motivação é medida usando a escala visual analógica (VAS) com 1 item (Quão motivado você se sente para a próxima tarefa?)
A escala VAS consiste em uma linha de 100 mm ancorada por um descritor bipolar (nada/muito), na qual os participantes marcam sua resposta.
Os participantes são instruídos a responder a VAS em relação ao seu sentimento de motivação para a próxima tarefa.
A nota é transferida para uma pontuação final entre 0 e 100 correspondente à real colocação física da nota na escala.
Um número mais alto indicando uma grande motivação.
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No início do estudo, após 6 (após CON) e após 12 (após BET) semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BET in orienteering
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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