- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06405022
Verbetert sportspecifieke hersenduurtraining de fysieke en cognitieve prestaties bij topsporters?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de effecten van een sportspecifieke BET-interventie van zes weken op fysieke en cognitieve prestatieparameters bij topsporters te meten.
Het onderzoek is opgebouwd als een cross-over design, waarbij deelnemers functioneren als hun eigen controleconditie. De controleconditie (de eerste periode) en de interventie (de laatste periode) bestaan uit een trainingsperiode van zes weken, beide leidend tot een geprioriteerde internationale competitie. In de controleconditie trainen de deelnemers normaal in de aanloop naar het EK. Tijdens de interventieperiode zullen de deelnemers 3 sessies per week uitvoeren van een speciaal ontworpen hersenuithoudingsprogramma, voorafgaand aan de Wereldkampioenschappen. Om het effect op alle eindpunten te onderzoeken, worden voor en na de trainingsperioden fysieke en cognitieve tests uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Aarhus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deense nationale ploeg Elite oriëntatielooplopers
Uitsluitingscriteria:
- Intrekking van toestemming
- Blessure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle (CON)
De controleconditie omvat een periode van zes weken.
De deelnemer voltooit drie reguliere trainingen met hoge intensiteit per week, gevolgd door 20 minuten rust
|
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Hersenuithoudingstraining (BET)
De interventieperiode omvat ook een periode van zes weken, maar met drie wekelijkse blokken met een trainingsprogramma van 20 minuten voor het uithoudingsvermogen van de hersenen na een reguliere trainingssessie met hoge intensiteit.
|
Periode van zes weken met drie wekelijkse blokken met een trainingsprogramma van 20 minuten voor het uithoudingsvermogen van de hersenen na een reguliere HIT-sessie.
Vóór de HIT-sessie worden vragenlijsten ingevuld om de motivatie voor de HIT-sessie en de huidige gemoedstoestand te meten.
Tussen de HIT-sessie en de RCA-sessie worden vragenlijsten ingevuld om de ervaren werklast van de HIT-sessie, de huidige gemoedstoestand en de motivatie voor het volgen van de RCA-sessie te meten.
Direct na de RCA-sessie worden vragenlijsten ingevuld om de ervaren werklast van de RCA-sessie en de huidige gemoedstoestand te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in prestatie op 5000 m hardlopen (tijd)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
Duurtest in eigen tempo (fysieke test deel 1) Om de maximale duurprestaties in eigen tempo te meten, wordt een atletiektest uitgevoerd.
Deze test wordt uitgevoerd op een standaard atletiekbaan van 400 meter.
|
Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
|
Verandering in cognitieve prestaties #1 (score)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
Verandering in remmingstaakprestatie (cognitieve test deel 1a) Deze cognitieve test bestaat uit de Stroop kleurwoordtaak.
Deelnemers voeren deze taak uit op een computer terwijl ze in een rustige en slecht verlichte kamer zitten.
Vier woorden (geel, blauw, groen, rood) worden serieel op het scherm weergegeven totdat de deelnemer een antwoord valideert, gevolgd door een interval van 1.500 ms.
|
Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
|
Verandering in cognitieve prestaties #2 (score)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
Route Keuze Assessment programma (RCA) (cognitieve test deel 1b) Deelnemers voeren de RCA uit op een computer terwijl ze comfortabel zitten in een stille en slecht verlichte kamer.
Het RCA-programma is een speciaal ontworpen computerprogramma.
Het programma bevat ongeveer 1500 verschillende oriëntatielopen.
|
Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1000 m submaximale hardloopprestaties
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
Het lactaatniveau tijdens een submaximale run van 1000 meter wordt gemeten om de fysiologische stress tijdens de submax-test te beoordelen.
|
Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
|
Stemmingswisseling
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
Om de stemming te beoordelen wordt de Brunel Mood Scale (BRUMS) gebruikt.
Deze vragenlijst, die is gebaseerd op het Profiel van Stemmingstoestanden, bevat 24 items (bijvoorbeeld boos, onzeker, ellendig, moe, nerveus, energiek) verdeeld in zes respectieve subschalen: woede, verwarring, depressie, vermoeidheid, spanning en kracht.
De items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal (0 helemaal niet, 1 een beetje, 2 matig, 3 behoorlijk, 4 extreem), en elke subschaal, met vier relevante items, kan een ruwe score behalen in het bereik van 0 tot 16, waarbij een hoger getal een sterkere uitdrukking aangeeft.
Vanwege de bijzondere belangstelling voor mentale vermoeidheid in de huidige studie specificeren we dat een verandering in de subschalen voor vermoeidheid en kracht een indicatie is van mentale vermoeidheid.
|
Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
|
Subjectieve verandering van de werklast
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
De beoordelingsschaal van de National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) wordt gebruikt om de subjectieve werklast te beoordelen.
De NASA-TLX bestaat uit zes subschalen: mentale vraag (hoeveel mentale en perceptuele activiteit was vereist?),
fysieke vraag (Hoeveel fysieke activiteit was er nodig?),
temporele vraag (Hoeveel tijdsdruk voelde u vanwege de snelheid of het tempo waarin de taak plaatsvond?),
prestatie (Hoeveel succes denk je dat je had bij het bereiken van de doelen van de taak die de onderzoeker had gesteld?),
inspanning (Hoe hard moest u werken om uw prestatieniveau te bereiken?) en frustratie (Hoe irritant of vervelend vond u de taak?).
De deelnemers scoren op elk van de items op een schaal verdeeld in 20 gelijke intervallen, verankerd door een bipolaire descriptor (bijv.
hoog laag).
Deze score wordt vermenigvuldigd met 5, wat resulteert in een eindscore tussen 0 en 100 voor elk van de subschalen, waarbij een hoger getal een hogere werkdruk aangeeft.
|
Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
|
Motivatie verandering
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
Motivatie wordt gemeten met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) met 1 item (Hoe gemotiveerd voelt u zich voor de komende taak?)
De VAS-schaal bestaat uit een lijn van 100 mm, verankerd door een bipolaire descriptor (helemaal niet / veel), waarop deelnemers hun antwoord markeren.
Deelnemers krijgen de opdracht om VAS te beantwoorden over hun gevoel van motivatie voor de komende taak.
Het cijfer wordt omgezet in een eindscore tussen 0 en 100 die overeenkomt met de daadwerkelijke fysieke plaatsing van het cijfer op de schaal.
Een hoger getal duidt op een hoge mate van motivatie.
|
Bij baseline, na 6 (na CON) en na 12 (na BET) weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BET in orienteering
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .