- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06405022
Czy trening wytrzymałościowy mózgu specyficzny dla sportu poprawia wydajność fizyczną i poznawczą u elitarnych sportowców na orientację?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zmierzenie wpływu 6-tygodniowej interwencji BET specyficznej dla sportu na parametry sprawności fizycznej i poznawczej u elitarnych sportowców na orientację.
Badanie zostało skonstruowane jako projekt krzyżowy, w którym uczestnicy funkcjonują jako własny warunek kontrolny. Warunek kontrolny (pierwszy okres) i interwencja (drugi okres) składają się z 6-tygodniowego okresu szkoleniowego, oba prowadzące do priorytetowych zawodów międzynarodowych. W warunkach kontrolnych uczestnicy będą trenować normalnie przed Mistrzostwami Europy. W okresie interwencyjnym uczestnicy będą realizować 3 sesje tygodniowo specjalnie zaprojektowanego programu wytrzymałościowego mózgu, prowadzącego do Mistrzostw Świata. Aby zbadać wpływ na wszystkie punkty końcowe, przed i po okresach treningowych przeprowadza się testy fizyczne i poznawcze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elitarni biegacze na orientację duńskiej drużyny narodowej
Kryteria wyłączenia:
- Wycofanie zgody
- Obrażenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sterowanie (CON)
Warunek kontroli obejmuje okres sześciu tygodni.
Uczestnik będzie wykonywał trzy regularne treningi o wysokiej intensywności w tygodniu, po których nastąpi 20-minutowy odpoczynek
|
Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Trening wytrzymałościowy mózgu (BET)
Okres interwencyjny obejmuje również okres 6 tygodni, ale z trzema tygodniowymi blokami z 20-minutowym programem treningu wytrzymałościowego mózgu, następującym po regularnej sesji treningowej o wysokiej intensywności.
|
Sześciotygodniowy okres z trzema cotygodniowymi blokami z 20-minutowym programem treningu wytrzymałościowego mózgu po regularnej sesji HIT.
Przed sesją HIT wypełniane są ankiety mierzące motywację do sesji HIT oraz aktualny stan nastroju.
Pomiędzy sesją HIT a sesją RCA wypełniane są kwestionariusze mierzące odczuwane obciążenie pracą podczas sesji HIT, aktualny stan nastroju i motywację do wzięcia udziału w sesji RCA.
Bezpośrednio po sesji RCA wypełniane są kwestionariusze mierzące odczuwane obciążenie pracą sesji RCA oraz aktualny stan nastroju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w biegu na 5000 m (czas)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
Test wytrzymałościowy we własnym tempie (test fizyczny, część 1) Aby zmierzyć maksymalne wyniki wytrzymałościowe we własnym tempie, zostanie przeprowadzony test lekkoatletyczny.
Test ten przeprowadzany jest na standardowym torze lekkoatletycznym o długości 400 m.
|
Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
|
Zmiana wydajności poznawczej nr 1 (wynik)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
Zmiana w wykonaniu zadania hamowania (test poznawczy, część 1a) Ten test poznawczy składa się z zadania kolor-słowo Stroopa.
Uczestnicy wykonują to zadanie na komputerze, siedząc w cichym i słabo oświetlonym pokoju.
Cztery słowa (żółty, niebieski, zielony, czerwony) są wyświetlane kolejno na ekranie do czasu, aż uczestnik zatwierdzi odpowiedź, po czym następuje przerwa trwająca 1500 ms.
|
Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
|
Zmiana wydajności poznawczej nr 2 (wynik)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
Program oceny wyboru trasy (RCA) (test poznawczy, część 1b) Uczestnicy przeprowadzają RCA na komputerze, siedząc wygodnie w cichym i słabo oświetlonym pokoju.
Program RCA jest specjalnie zaprojektowanym programem komputerowym.
Program zawiera około 1500 różnych etapów biegu na orientację.
|
Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Submaksymalna wydajność biegu na 1000 m
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
Poziom mleczanów podczas biegu na dystansie submaksymalnym na 1000 m mierzy się w celu oceny stresu fizjologicznego podczas testu submaksymalnego.
|
Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
|
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
Do oceny nastroju służy Skala Nastroju Brunela (BRUMS).
Kwestionariusz ten, oparty na Profilu Stanów Nastroju, zawiera 24 pozycje (np. zły, niepewny, nieszczęśliwy, zmęczony, nerwowy, energiczny) podzielonych na sześć odpowiednich podskal: złość, dezorientacja, depresja, zmęczenie, napięcie i wigor.
Odpowiedzi na pozycje udzielane są na 5-punktowej skali Likerta (0 wcale, 1 trochę, 2 umiarkowanie, 3 całkiem sporo, 4 bardzo), a każda podskala, zawierająca cztery odpowiednie pozycje, może osiągnąć surowy wynik w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższa liczba oznacza silniejsze wyrażenie.
Ze względu na szczególne zainteresowanie zmęczeniem psychicznym w niniejszym badaniu określiliśmy, że zmiana w podskalach zmęczenia i wigoru jest oznaką zmęczenia psychicznego.
|
Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
|
Subiektywna zmiana obciążenia pracą
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
Do oceny subiektywnego obciążenia pracą używana jest skala wskaźnika obciążenia zadaniami Narodowej Agencji Aeronautyki i Przestrzeni Kosmicznej (NASA-TLX).
Skala NASA-TLX składa się z sześciu podskal: zapotrzebowanie umysłowe (jak dużo aktywności umysłowej i percepcyjnej było wymagane?),
zapotrzebowanie fizyczne (Jak dużo aktywności fizycznej było wymagane?),
zapotrzebowanie czasowe (Jak dużą presję czasu odczuwałeś ze względu na tempo lub tempo wykonywania zadania?),
wydajność (jak myślisz, jak bardzo udało ci się osiągnąć cele zadania wyznaczonego przez eksperymentatora?),
wysiłek (jak ciężko musiałeś pracować, aby osiągnąć swój poziom wydajności?) i frustrację (jak bardzo irytujące lub denerwujące było dla ciebie to zadanie?).
Uczestnicy uzyskują punkty w każdym z elementów skali podzielonej na 20 równych przedziałów zakotwiczonych za pomocą deskryptora dwubiegunowego (np.
wysoki niski).
Wynik ten mnoży się przez 5, co daje ostateczny wynik od 0 do 100 dla każdej podskali, przy czym wyższa liczba oznacza większe obciążenie pracą.
|
Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
|
Zmiana motywacji
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
Motywację mierzy się za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) z 1 pozycją (Jak bardzo czujesz się zmotywowany do nadchodzącego zadania?)
Skala VAS składa się ze 100-milimetrowej linii zakotwiczonej w deskryptorze dwubiegunowym (w ogóle/dużo), na której uczestnicy zaznaczają swoją odpowiedź.
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi w skali VAS dotyczącej ich poczucia motywacji do nadchodzącego zadania.
Ocena jest przenoszona na wynik końcowy mieszczący się w przedziale od 0 do 100, odpowiadający faktycznemu fizycznemu umieszczeniu oceny na skali.
Wyższa liczba wskazuje na wysoki poziom motywacji.
|
Na początku badania, po 6 (po CON) i po 12 (po BET) tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BET in orienteering
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone