- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06405022
Förbättrar sportspecifik hjärnuthållighetsträning fysiska och kognitiva prestationer hos elitorienterande idrottare?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att mäta effekterna av en 6 veckor lång sportspecifik BET-intervention på fysiska och kognitiva prestationsparametrar hos elitorienteringsidrottare.
Studien är uppbyggd som en cross-over design, där deltagarna fungerar som sina egna kontrollvillkor. Kontrollvillkoret (första perioden) och interventionen (den senare perioden) består av en 6 veckors träningsperiod, båda leder till en prioriterad internationell tävling. I kontrolltillståndet kommer deltagarna att träna normalt fram till EM. Under interventionsperioden kommer deltagarna att genomföra 3 sessioner per vecka av ett speciellt utformat hjärnuthållighetsprogram, som leder fram till världsmästerskapen. För att undersöka effekten på alla effektmått görs fysiska och kognitiva tester före och efter träningsperioderna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Danska landslagets elitorienteringslöpare
Exklusions kriterier:
- Återkallande av samtycke
- Skada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll (CON)
Kontrollvillkoret innebär en sexveckorsperiod.
Deltagaren kommer att genomföra tre vanliga högintensiva träningar per vecka följt av 20 minuters vila
|
Inget ingripande
|
|
Experimentell: Brain Endurance Training (BET)
Interventionsperioden innebär också en 6 veckors period men med tre veckoblock med ett 20 minuters träningsprogram för hjärnuthållighet efter ett vanligt högintensivt träningspass.
|
Sexveckorsperiod med tre veckoblock med ett 20 minuters träningsprogram för hjärnuthållighet efter ett vanligt HIT-pass.
Före HIT-sessionen fylls frågeformulär i för att mäta motivationen för HIT-sessionen och det aktuella humöret.
Mellan HIT-sessionen och RCA-sessionen fylls frågeformulär i för att mäta den upplevda arbetsbelastningen för HIT-sessionen, det aktuella humöret och motivationen för att följa RCA-sessionen.
Omedelbart efter RCA-sessionen fylls frågeformulär i för att mäta den upplevda arbetsbelastningen för RCA-sessionen och det aktuella humöret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 5000 m löpprestanda (tid)
Tidsram: Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
Uthållighetstest i egen takt (fysiskt test del 1) För att mäta maximal uthållighetsprestation i egen takt kommer ett friidrottstest att utföras.
Detta test genomförs på en standard atletisk bana som mäter 400m.
|
Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
|
Förändring i kognitiv prestation #1 (poäng)
Tidsram: Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
Förändring i inhibitionsuppgiftens prestation (kognitivt test del 1a) Detta kognitiva test består av Stroop färg-ord uppgiften.
Deltagarna utför denna uppgift på en dator medan de sitter i ett tyst och svagt upplyst rum.
Fyra ord (gul, blå, grön, röd) presenteras i serie på skärmen tills deltagaren validerar ett svar som följs av ett intervall på 1 500 ms.
|
Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
|
Förändring i kognitiv prestation #2 (poäng)
Tidsram: Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
Route Choice Assessment Program (RCA) (kognitivt test del 1b) Deltagarna utför RCA på en dator medan de sitter bekvämt i ett tyst och svagt upplyst rum.
RCA-programmet är ett specialdesignat datorprogram.
Programmet innehåller cirka 1500 olika orienteringssträckor.
|
Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1000 m submaximal löpprestanda
Tidsram: Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
Laktatnivåer under en submaximal 1000 m löpning mäts för att bedöma fysiologisk stress under submax-testet.
|
Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
|
Humörförändring
Tidsram: Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
Brunel Mood Scale (BRUMS) används för att bedöma humör.
Detta frågeformulär, som är baserat på Profile of Mood States, innehåller 24 saker (t.ex. arg, osäker, eländig, trött, nervös, energisk) uppdelade i sex respektive underskalor: ilska, förvirring, depression, trötthet, spänning och kraft.
Punkterna besvaras på en 5-gradig Likert-skala (0 inte alls, 1 lite, 2 måttligt, 3 ganska mycket, 4 extremt), och varje delskala, med fyra relevanta poster, kan uppnå ett råpoäng i intervallet från 0 till 16 med ett högre tal som indikerar ett starkare uttryck.
På grund av det särskilda intresset för mental trötthet i denna studie, specificerar vi att en förändring i subskalorna för trötthet och vigor är en indikation på mental trötthet.
|
Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
|
Subjektiv arbetsbelastningsförändring
Tidsram: Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
Betygsskalan National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) används för att bedöma subjektiv arbetsbelastning.
NASA-TLX består av sex underskalor: mental efterfrågan (Hur mycket mental och perceptuell aktivitet krävdes?),
fysisk efterfrågan (Hur mycket fysisk aktivitet krävdes?),
tidsmässig efterfrågan (Hur mycket tidspress kände du på grund av hastigheten eller takten med vilken uppgiften inträffade?),
prestation (Hur mycket framgångsrik tror du att du var med att uppnå målen för uppgiften som experimenteraren satte upp?),
ansträngning (Hur hårt behövde du arbeta för att uppnå din prestationsnivå?) och frustration (Hur mycket irriterande eller irriterande uppfattade du uppgiften?).
Deltagarna får poäng på var och en av punkterna på en skala uppdelad i 20 lika intervall förankrade av en bipolär deskriptor (t.
högt lågt).
Denna poäng multipliceras med 5, vilket resulterar i ett slutresultat mellan 0 och 100 för var och en av underskalorna med ett högre nummer som indikerar en högre arbetsbelastning.
|
Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
|
Motivationsförändring
Tidsram: Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
Motivation mäts med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) med 1 punkt (Hur motiverad känner du dig inför den kommande uppgiften?)
VAS-skalan består av en 100 mm linje förankrad av en bipolär deskriptor (inte alls / mycket), på vilken deltagarna markerar sitt svar.
Deltagarna instrueras att svara VAS angående sin känsla av motivation inför den kommande uppgiften.
Betyget överförs till ett slutpoäng mellan 0 och 100 motsvarande den faktiska fysiska placeringen av betyget på skalan.
En högre siffra indikerar en hög mängd motivation.
|
Vid baslinjen, efter 6 (efter CON) och efter 12 (efter BET) veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BET in orienteering
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .