- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06405022
Forbedrer sportsspesifikk hjerneutholdenhetstrening fysisk og kognitiv ytelse hos eliteorienteringsidrettsutøvere?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å måle effekten av en 6 ukers sportsspesifikk BET-intervensjon på fysiske og kognitive prestasjonsparametere hos eliteorienteringsutøvere.
Studien er konstruert som et cross-over design, hvor deltakerne fungerer som sin egen kontrollbetingelse. Kontrollbetingelsen (den første perioden) og intervensjonen (den siste perioden) består av en 6 ukers treningsperiode, begge frem mot en prioritert internasjonal konkurranse. I kontrolltilstand vil deltakerne trene normalt frem mot EM. I løpet av intervensjonsperioden vil deltakerne gjennomføre 3 økter per uke med et spesialdesignet hjerneutholdenhetsprogram, frem mot verdensmesterskapet. For å undersøke effekten på alle endepunkter, gjennomføres fysiske og kognitive tester før og etter treningsperiodene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Danske landslag Elite Orienteringsløpere
Ekskluderingskriterier:
- Tilbaketrekking av samtykke
- Skade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll (CON)
Kontrollbetingelsen innebærer en seks ukers periode.
Deltakeren vil gjennomføre tre vanlige høyintensitetstreninger per uke etterfulgt av 20 min hvile
|
Ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: Hjerneutholdenhetstrening (BET)
Intervensjonsperioden innebærer også en 6 ukers periode, men med tre ukentlige blokker med et 20 min utholdenhetstreningsprogram for hjernen etter en vanlig treningsøkt med høy intensitet.
|
Seks ukers periode med tre ukentlige blokker med et 20 minutters treningsprogram for hjerneutholdenhet etter en vanlig HIT-økt.
Før HIT-økten fylles ut spørreskjemaer for å måle motivasjonen for HIT-økten og den nåværende humørstilstanden.
I mellom HIT-økten og RCA-økten fylles spørreskjemaer ut for å måle den erfarne arbeidsmengden for HIT-økten, den nåværende stemningstilstanden og motivasjonen for å følge RCA-økten.
Umiddelbart etter RCA-økten fylles spørreskjemaer ut for å måle den erfarne arbeidsbelastningen til RCA-økten og den nåværende stemningstilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 5000 m løpsytelse (tid)
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
Self Paced utholdenhetstest (fysisk test del 1) For å måle maksimal utholdenhetsprestasjon i egen tempo, vil det bli utført en friidrettstest.
Denne testen gjennomføres på en standard atletisk bane som måler 400m.
|
Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
|
Endring i kognitiv ytelse #1 (poengsum)
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
Endring i inhiberingsoppgaveutførelse (kognitiv test del 1a) Denne kognitive testen består av fargeordoppgaven Stroop.
Deltakerne utfører denne oppgaven på en datamaskin mens de sitter i et stille og svakt opplyst rom.
Fire ord (gul, blå, grønn, rød) presenteres i serie på skjermen til deltakeren validerer et svar som etterfølges av et intervall på 1500 ms.
|
Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
|
Endring i kognitiv ytelse #2 (poengsum)
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
Route Choice Assessment Program (RCA) (kognitiv test del 1b) Deltakerne utfører RCA på en datamaskin mens de sitter komfortabelt i et stille og svakt opplyst rom.
RCA-programmet er et spesialdesignet dataprogram.
Programmet inneholder cirka 1500 ulike orienteringsbein.
|
Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1000 m submaksimal løpeytelse
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
Laktatnivåer under et submaksimalt løp på 1000 m måles for å vurdere fysiologisk stress under submax-testen.
|
Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
|
Humørskifte
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
Brunel Mood Scale (BRUMS) brukes til å vurdere humør.
Dette spørreskjemaet, som er basert på Profile of Mood States, inneholder 24 elementer (f.eks. sint, usikker, elendig, trøtt, nervøs, energisk) delt inn i seks respektive underskalaer: sinne, forvirring, depresjon, tretthet, spenning og kraft.
Elementene besvares på en 5-punkts Likert-skala (0 ikke i det hele tatt, 1 litt, 2 moderat, 3 ganske mye, 4 ekstremt), og hver underskala, med fire relevante elementer, kan oppnå en råscore i området fra 0 til 16 med et høyere tall som indikerer et sterkere uttrykk.
På grunn av den spesielle interessen for mental tretthet i denne studien, spesifiserer vi at en endring i subskalaene for tretthet og vigor er en indikasjon på mental tretthet.
|
Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
|
Subjektiv arbeidsbelastningsendring
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
Rangeringsskalaen National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) brukes til å vurdere subjektiv arbeidsbelastning.
NASA-TLX er sammensatt av seks underskalaer: mental etterspørsel (hvor mye mental og perseptuell aktivitet var nødvendig?),
fysisk behov (hvor mye fysisk aktivitet var nødvendig?),
tidsmessig etterspørsel (Hvor mye tidspress følte du på grunn av hastigheten eller tempoet som oppgaven skjedde med?),
ytelse (Hvor mye vellykket tror du du var med å oppnå målene for oppgaven satt av eksperimentatoren?),
innsats (Hvor hardt måtte du jobbe for å oppnå ytelsesnivået ditt?) og frustrasjon (Hvor mye irriterende eller irriterende oppfattet du oppgaven?).
Deltakerne skårer på hvert av elementene på en skala delt inn i 20 like intervaller forankret av en bipolar deskriptor (f.eks.
høy lav).
Denne poengsummen multipliseres med 5, noe som resulterer i en endelig poengsum mellom 0 og 100 for hver av underskalaene med et høyere tall som indikerer høyere arbeidsbelastning.
|
Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
|
Motivasjonsendring
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
Motivasjon måles ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) med 1 element (Hvor motivert føler du deg for den kommende oppgaven?)
VAS-skalaen består av en 100 mm-linje forankret av en bipolar deskriptor (ikke i det hele tatt / mye), som deltakerne markerer svaret på.
Deltakerne blir bedt om å svare VAS angående følelsen av motivasjon for den kommende oppgaven.
Karakteren overføres til en endelig poengsum mellom 0 og 100 tilsvarende den faktiske fysiske plasseringen av karakteren på skalaen.
Et høyere tall indikerer en høy mengde motivasjon.
|
Ved baseline, etter 6 (etter CON) og etter 12 (etter BET) uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BET in orienteering
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .