- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06405022
¿El entrenamiento de resistencia cerebral específico para un deporte mejora el rendimiento físico y cognitivo en atletas de orientación de élite?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es medir los efectos de una intervención BET específica de un deporte de 6 semanas sobre parámetros de rendimiento físico y cognitivo en atletas de orientación de élite.
El estudio se construye como un diseño cruzado, donde los participantes funcionan como su propia condición de control. La condición de control (el primer período) y la intervención (el último período) consisten en un período de entrenamiento de 6 semanas, ambos previos a una competencia internacional priorizada. En la condición de control, los participantes entrenarán normalmente antes del Campeonato de Europa. Durante el período de intervención, los participantes implementarán 3 sesiones por semana de un programa de resistencia cerebral especialmente diseñado, previo al Campeonato Mundial. Para investigar el efecto en todos los criterios de valoración, se realizan pruebas físicas y cognitivas antes y después de los períodos de entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Corredores de orientación de élite de la selección nacional danesa
Criterio de exclusión:
- Retirada del consentimiento
- Lesión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control (CON)
La condición de control implica un período de seis semanas.
El participante completará tres entrenamientos regulares de alta intensidad por semana seguidos de 20 minutos de descanso.
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Sin intervención
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Experimental: Entrenamiento de resistencia cerebral (BET)
El período de intervención también implica un período de 6 semanas pero con tres bloques semanales con un programa de entrenamiento de resistencia cerebral de 20 minutos después de una sesión regular de entrenamiento de alta intensidad.
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Período de seis semanas con tres bloques semanales con un programa de entrenamiento de resistencia cerebral de 20 minutos después de una sesión regular de HIT.
Antes de la sesión HIT, se completan cuestionarios para medir la motivación para la sesión HIT y el estado de ánimo actual.
Entre la sesión HIT y la sesión RCA, se completan cuestionarios para medir la carga de trabajo experimentada de la sesión HIT, el estado de ánimo actual y la motivación para seguir la sesión RCA.
Inmediatamente después de la sesión de RCA, se completan cuestionarios para medir la carga de trabajo experimentada durante la sesión de RCA y el estado de ánimo actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de la carrera de 5000 m (tiempo)
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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Prueba de resistencia a su propio ritmo (prueba física, parte 1) Para medir el rendimiento máximo de resistencia a su propio ritmo, se realizará una prueba de atletismo.
Esta prueba se realiza sobre una pista de atletismo estándar de 400 m.
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Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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Cambio en el rendimiento cognitivo n.º 1 (puntuación)
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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Cambio en el desempeño de la tarea de inhibición (prueba cognitiva parte 1a) Esta prueba cognitiva consiste en la tarea de palabras y colores de Stroop.
Los participantes realizan esta tarea en una computadora mientras están sentados en una habitación tranquila y con poca luz.
Se presentan en serie cuatro palabras (amarillo, azul, verde, rojo) en la pantalla hasta que el participante valida una respuesta, seguida de un intervalo de 1.500 ms.
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Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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Cambio en el rendimiento cognitivo n.º 2 (puntuación)
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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Programa de evaluación de elección de ruta (RCA) (prueba cognitiva parte 1b) Los participantes realizan el RCA en una computadora mientras están sentados cómodamente en una habitación tranquila y con poca luz.
El programa RCA es un programa informático especialmente diseñado.
El programa contiene aproximadamente 1.500 tramos de orientación diferentes.
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Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de carrera submáximo de 1000 m
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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Se miden los niveles de lactato durante una carrera submáxima de 1000 m para evaluar el estrés fisiológico durante la prueba submáxima.
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Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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La escala de estado de ánimo de Brunel (BRUMS) se utiliza para evaluar el estado de ánimo.
Este cuestionario, que se basa en el Perfil de estados de ánimo, contiene 24 ítems (p. ej., enojado, inseguro, miserable, cansado, nervioso, enérgico) divididos en seis subescalas respectivas: ira, confusión, depresión, fatiga, tensión y vigor.
Los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos (0 nada, 1 poco, 2 moderadamente, 3 bastante, 4 extremadamente), y cada subescala, con cuatro ítems relevantes, puede alcanzar una puntuación bruta en el rango de 0 a 16 y un número mayor indica una expresión más fuerte.
Debido al interés particular en la fatiga mental en el presente estudio, especificamos que una alteración en las subescalas de fatiga y vigor es una indicación de fatiga mental.
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Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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Cambio subjetivo de carga de trabajo
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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La escala de calificación del Índice de carga de tareas de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA-TLX) se utiliza para evaluar la carga de trabajo subjetiva.
El NASA-TLX se compone de seis subescalas: demanda mental (¿Cuánta actividad mental y perceptual se requirió?),
demanda física (¿Cuánta actividad física se requirió?),
Demanda temporal (¿Cuánta presión de tiempo sintió debido al ritmo o ritmo al que se realizó la tarea?),
rendimiento (¿Qué grado de éxito cree que tuvo en el cumplimiento de los objetivos de la tarea establecida por el experimentador?),
esfuerzo (¿Qué tan duro tuviste que trabajar para lograr tu nivel de desempeño?) y frustración (¿Qué tan irritante o molesta percibiste la tarea?).
Los participantes puntúan en cada uno de los ítems de una escala dividida en 20 intervalos iguales anclados por un descriptor bipolar (p. ej.
alta baja).
Esta puntuación se multiplica por 5, dando como resultado una puntuación final entre 0 y 100 para cada una de las subescalas, donde un número mayor indica una mayor carga de trabajo.
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Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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Cambio de motivación
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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La motivación se mide utilizando la escala visual analógica (EVA) con 1 ítem (¿Qué tan motivado te sientes para la próxima tarea?)
La escala VAS consta de una línea de 100 mm anclada por un descriptor bipolar (nada/mucho), en la que los participantes marcan su respuesta.
Se indica a los participantes que respondan VAS sobre su sentimiento de motivación para la próxima tarea.
La nota se traslada a una puntuación final entre 0 y 100 correspondiente a la ubicación física real de la nota en la escala.
Un número más alto indica una gran cantidad de motivación.
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Al inicio, después de 6 (después de CON) y después de 12 (después de BET) semanas
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- BET in orienteering
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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