- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06405022
A sportspecifikus agy-állóképesség-tréning javítja-e az elit tájfutó sportolók fizikai és kognitív teljesítményét?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja egy 6 hetes sportspecifikus BET beavatkozás hatásainak mérése a tájfutó élsportolók fizikai és kognitív teljesítményparamétereire.
A tanulmány keresztezési tervként készült, ahol a résztvevők saját kontrollállapotként funkcionálnak. Az ellenőrzési feltétel (első periódus) és a beavatkozás (utóbbi időszak) egy 6 hetes edzési időszakból áll, mindkettő egy kiemelt nemzetközi versenyhez vezet. Az ellenőrző körülmények között a résztvevők az Eb-ig normál edzéseken készülnek. A beavatkozási időszakban a résztvevők hetente 3 alkalommal hajtanak végre egy speciálisan kialakított agyi állóképességi programot, amely a világbajnokságig vezet. Az összes végpontra gyakorolt hatás vizsgálata érdekében fizikai és kognitív teszteket végeznek az edzési időszakok előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Aarhus University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dán válogatott elit tájfutó futók
Kizárási kritériumok:
- Hozzájárulás visszavonása
- Sérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlés (CON)
Az ellenőrzési feltétel hathetes időszakot tartalmaz.
A résztvevő heti három rendszeres magas intenzitású edzést hajt végre, majd 20 perc pihenő következik
|
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Brain Endurance Training (BET)
A beavatkozási időszak egy 6 hetes időszakot is magában foglal, de három heti blokkot tartalmaz egy 20 perces agyi állóképességi edzésprogrammal, amelyet egy rendszeres nagy intenzitású edzés után követnek.
|
Hat hetes periódus három heti blokkal, 20 perces agyi állóképességi edzésprogrammal egy szokásos HIT edzés után.
A HIT ülés előtt kérdőíveket töltünk ki, hogy mérjük a HIT ülés motivációját és az aktuális hangulati állapotot.
A HIT-ülés és az RCA-ülés között kérdőívek kitöltésével mérik a HIT-ülés tapasztalt leterheltségét, az aktuális hangulati állapotot és az RCA-ülés követésének motivációját.
Közvetlenül az RCA ülés után kérdőíveket töltenek ki, amelyek mérik az RCA ülés tapasztalt leterheltségét és az aktuális hangulati állapotot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az 5000 m-es futásteljesítményben (idő)
Időkeret: Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
Saját tempójú állóképességi teszt (fizikai teszt 1. rész) A maximális saját tempójú állóképesség mérésére atlétikatesztet kell végezni.
Ezt a tesztet egy szabványos, 400 méteres atlétikai pályán kell teljesíteni.
|
Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
|
Változás a kognitív teljesítményben #1 (pontszám)
Időkeret: Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
Változás a gátlási feladat teljesítményében (kognitív teszt 1a. rész) Ez a kognitív teszt a Stroop szín-szó feladatból áll.
A résztvevők ezt a feladatot számítógépen hajtják végre, miközben egy csendes és félhomályos szobában ülnek.
Négy szó (sárga, kék, zöld, piros) sorozatosan jelenik meg a képernyőn, amíg a résztvevő nem érvényesíti a választ, amelyet 1500 ms-os intervallum követ.
|
Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
|
Változás a kognitív teljesítményben #2 (pontszám)
Időkeret: Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
Route Choice Assessment Program (RCA) (kognitív teszt, 1b rész) A résztvevők az RCA-t számítógépen hajtják végre, miközben kényelmesen ülnek egy csendes és félhomályos szobában.
Az RCA program egy speciálisan tervezett számítógépes program.
A program körülbelül 1500 különböző tájékozódási szakaszt tartalmaz.
|
Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1000 m szubmaximális futásteljesítmény
Időkeret: Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
A laktátszintet egy szubmaximális 1000 m-es futás során mérik a fiziológiai stressz értékelésére a submax teszt során.
|
Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
|
Hangulatváltás
Időkeret: Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
A Brunel Mood Scale (BRUMS) a hangulat felmérésére szolgál.
Ez a kérdőív, amely a hangulati állapotok profilján alapul, 24 elemet tartalmaz (pl. dühös, bizonytalan, nyomorult, fáradt, ideges, energikus), hat alskálára osztva: harag, zavartság, depresszió, fáradtság, feszültség és lendület.
Az itemek megválaszolása egy 5-fokú Likert-skálán történik (0 egyáltalán nem, 1 kicsit, 2 közepesen, 3 nagyon kicsit, 4 rendkívül), és minden alskálán négy releváns elemmel nyers pontszám érhető el a tartományban. 0-tól 16-ig nagyobb számmal, ami erősebb kifejezést jelez.
Mivel jelen tanulmányban különös érdeklődés mutatkozik a mentális fáradtság iránt, pontosítjuk, hogy a fáradtság és az erőnlét alskáláinak változása mentális fáradtságra utal.
|
Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
|
Szubjektív munkaterhelés változás
Időkeret: Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
A National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) minősítési skála a szubjektív munkaterhelés felmérésére szolgál.
A NASA-TLX hat alskálából áll: mentális igény (Mennyi mentális és észlelési tevékenységre volt szükség?),
fizikai szükséglet (mennyi fizikai aktivitásra volt szükség?),
időigény (Mekkora időnyomást érzett a feladat végrehajtásának sebessége vagy üteme miatt?),
teljesítmény (Ön szerint mennyire volt sikeres a kísérletvezető által kitűzött feladat céljainak megvalósítása?),
erőfeszítés (Mennyire keményen kellett dolgoznia, hogy elérje teljesítményszintjét?) és frusztráció (Mennyire érezte irritálónak vagy bosszantónak a feladatot?).
A résztvevők mindegyik tételre pontszámot adnak egy 20 egyenlő intervallumra osztott skálán, amelyeket egy bipoláris leíró (pl.
magas alacsony).
Ezt a pontszámot megszorozzák 5-tel, így a végső pontszám 0 és 100 között van minden egyes alskálára, ahol a magasabb szám nagyobb munkaterhelést jelez.
|
Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
|
Motiváció változás
Időkeret: Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
A motiváció mérése a vizuális analóg skála (VAS) segítségével történik 1 tétellel (Mennyire érzi magát motiváltnak a következő feladatra?)
A VAS skála egy 100 mm-es, bipoláris leíróval rögzített vonalból áll (egyáltalán nem / sok), amelyen a résztvevők megjelölik a válaszukat.
A résztvevőket arra utasítják, hogy válaszoljanak a VAS-ra a következő feladattal kapcsolatos motivációjukra vonatkozóan.
Az érdemjegy egy 0 és 100 közötti végső pontszámra kerül átadásra, amely megfelel a pont tényleges fizikai elhelyezkedésének a skálán.
A magasabb szám magas motivációt jelez.
|
Kiinduláskor, 6 (CON után) és 12 (BET után) hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BET in orienteering
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .